Troubles associés de la locomotion et du contrôle postural des segments axiaux dans la paralysie cérébrale
2 juillet 2024 mis à jour par: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Les anomalies de la marche, qui surviennent dans la paralysie cérébrale (PC), sont généralement caractérisées par un contact initial orteil-sol ou plantaire-sol (marche en équin), suivi d'un freinage précoce de la progression du tibia vers l'avant (lors de la dorsiflexion de la cheville). ).
Cela provoque par conséquent une décélération du tronc.
De plus, les enfants atteints de PC ont des difficultés à stabiliser le tronc et la tête dans l'espace, ce qui pourrait avoir un impact sur la marche.
Si la marche en équin est souvent attribuée à la spasticité du triceps sural, des travaux récents suggèrent plutôt que ce freinage précoce de la dorsiflexion pourrait être une adaptation motrice aux difficultés de contrôle postural axial.
Ce projet de thèse vise d'une part à attester que les troubles locomoteurs sont liés à ces difficultés de stabilisation des segments axiaux du corps chez les enfants atteints de PC et, d'autre part, à montrer que l'amélioration du contrôle postural du tronc et de la tête avec un protocole de rééducation spécifique pourrait réduire les freinage de la dorsiflexion et, par conséquent, les anomalies de la marche observées en CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Système de classification des fonctions motrices globales I ou II
- pas ou peu de contracture du triceps sural
- présence de spasticité soléaire
Critère d'exclusion:
- injections de toxine botulique ou chirurgie du membre inférieur respectivement dans les 6 et 12 mois précédant l'étude
- toute modification de la thérapie physique ou orthopédique au cours des deux derniers mois
- flexion minimale de la hanche supérieure à 20° lors d'un examen clinique
- douleur dans le bas des jambes en position debout ou en marchant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RIST-UR
Groupe ayant effectué la rééducation impliquant fortement le tronc pendant les 3 premiers mois puis ayant effectué sa rééducation habituelle pendant les 3 derniers mois. Avant et après chaque période de 3 mois, une évaluation du contrôle postural du tronc (à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc et d'une posturographie dynamique sur un dispositif d'assise instable) et une analyse clinique de la marche ont été réalisées. |
La Rééducation impliquant fortement le tronc (RIST) animée par un kinésithérapeute était basée sur des exercices dans différentes postures pratiqués par l'enfant chaque jour qui impliquent fortement le tronc pour faire face à l'équilibre.
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Expérimental: UR-RIST
Groupe ayant effectué sa rééducation habituelle pendant les 3 premiers mois puis ayant effectué la rééducation impliquant fortement le tronc pendant les 3 derniers mois. Avant et après chaque période de 3 mois, une évaluation du contrôle postural du tronc (à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc et d'une posturographie dynamique sur un dispositif d'assise instable) et une analyse clinique de la marche ont été réalisées. |
La Rééducation impliquant fortement le tronc (RIST) animée par un kinésithérapeute était basée sur des exercices dans différentes postures pratiqués par l'enfant chaque jour qui impliquent fortement le tronc pour faire face à l'équilibre.
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Aucune intervention: Enfants au développement typique
Enfants au développement typique qui ont servi de groupe témoin lors de la première évaluation (échelle de mesure du contrôle du tronc, posturographie dynamique sur un dispositif d'assise instable, analyse clinique de la marche)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pic de puissance négative de la cheville pendant la phase d'acceptation du poids de la marche
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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En watts par kg.
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Modification du pic de décélération antérieure du tronc pendant la phase d'acceptation du poids de la marche
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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En m/s²
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Changement du pic de la décélération vers le bas du centre de masse pendant la phase d'acceptation du poids de la marche
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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En m/s²
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Modification du score de l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS)
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Score de 0 à 58.
Plus le score est élevé, meilleur est le contrôle du tronc.
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Modification du centre de vitesse de pression lors d'une posturographie en position assise instable
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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En mm²/s
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Changement du centre de la zone de balancement de la pression lors d'une posturographie en position assise instable
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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En mm²
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse de marche sans dimension
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Vitesse de marche normalisée à la longueur du membre inférieur
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Modification de la largeur de pas sans dimension
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Largeur de pas pendant la marche normalisée à la largeur du bassin
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Changement du centre de vitesse de pression en position debout calme
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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En mm²/s
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Changement du centre de la zone de balancement de la pression en position debout calme
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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En mm²
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Passage de la ligne de base à la fin de la première période de 3 mois de rééducation et de cette dernière à la fin de la deuxième période de 3 mois de rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRR-2015-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .