Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziierte Störungen der Fortbewegung und Haltungskontrolle axialer Segmente bei Zerebralparese

2. Juli 2024 aktualisiert von: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Ganganomalien, die bei Zerebralparese (CP) auftreten, sind in der Regel durch einen anfänglichen Kontakt von der Fußspitze zum Boden oder von der Fußsohle zum Boden (Spitzfußgang) gekennzeichnet, gefolgt von einer frühen Bremsung der Vorwärtsbewegung des Schienbeins (während der Dorsalflexion des Sprunggelenks). ). Dies führt in der Folge zu einer Rumpfverzögerung. Darüber hinaus haben Kinder mit CP Schwierigkeiten, den Rumpf und den Kopf im Raum zu stabilisieren, was Auswirkungen auf den Gang haben könnte. Während der Spitzfußgang oft auf die Spastik des Triceps surae zurückgeführt wird, deuten neuere Arbeiten eher darauf hin, dass diese frühe Bremsung der Dorsalflexion eine motorische Anpassung an Schwierigkeiten bei der axialen Haltungskontrolle sein könnte. Dieses Dissertationsprojekt zielt erstens darauf ab, zu belegen, dass Bewegungsstörungen mit diesen Schwierigkeiten bei der Stabilisierung der axialen Körpersegmente bei Kindern mit CP zusammenhängen, und zweitens zu zeigen, dass eine Verbesserung der Rumpf- und Kopfhaltungskontrolle mit einem spezifischen Rehabilitationsprotokoll die Frühphase reduzieren könnte Hemmung der Dorsalflexion und infolgedessen die bei CP beobachteten Gangstörungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grobmotorik-Klassifizierungssystem I oder II
  • keine oder nur minimale Kontraktur des Trizeps surae
  • Vorliegen einer Soleusspastik

Ausschlusskriterien:

  • Botulinumtoxin-Injektionen oder Operationen an der unteren Extremität in den 6 bzw. 12 Monaten vor der Studie
  • jede Änderung der physikalischen oder orthopädischen Therapie innerhalb der letzten zwei Monate
  • minimale Hüftbeugung über 20° bei einer klinischen Untersuchung
  • Schmerzen in den Unterschenkeln beim Stehen oder Gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RIST-UR

Gruppe, die in den ersten 3 Monaten die Rehabilitation unter starker Einbeziehung des Rumpfes durchgeführt hat und dann in den letzten 3 Monaten die übliche Rehabilitation durchgeführt hat.

Vor und nach jedem 3-Monats-Zeitraum wurden eine Bewertung der Haltungskontrolle des Rumpfes (unter Verwendung der Rumpfkontrollmessskala und einer dynamischen Posturographie auf einem instabilen Sitzgerät) und eine klinische Ganganalyse durchgeführt.
Sonstiges: Rehabilitation mit starker Einbeziehung des Rumpfes
Die von einem Physiotherapeuten geleitete Rehabilitation mit starkem Rumpfeinsatz (RIST) basierte auf Übungen in verschiedenen Körperhaltungen, die das Kind jeden Tag durchführte und die den Rumpf stark beanspruchten, um das Gleichgewicht zu halten.
Experimental: UR-RIST

Gruppe, die in den ersten 3 Monaten ihre übliche Rehabilitation durchgeführt hat und dann in den letzten 3 Monaten die Rehabilitation mit starker Einbeziehung des Rumpfes durchgeführt hat.

Vor und nach jedem 3-Monats-Zeitraum wurden eine Bewertung der Haltungskontrolle des Rumpfes (unter Verwendung der Rumpfkontrollmessskala und einer dynamischen Posturographie auf einem instabilen Sitzgerät) und eine klinische Ganganalyse durchgeführt.
Sonstiges: Rehabilitation mit starker Einbeziehung des Rumpfes
Die von einem Physiotherapeuten geleitete Rehabilitation mit starkem Rumpfeinsatz (RIST) basierte auf Übungen in verschiedenen Körperhaltungen, die das Kind jeden Tag durchführte und die den Rumpf stark beanspruchten, um das Gleichgewicht zu halten.
Kein Eingriff: Typischerweise entwickeln sich Kinder
Typischerweise entwickeln sich Kinder, die bei der ersten Untersuchung als Kontrollgruppe dienten (Rumpfkontrollmessskala, dynamische Posturographie auf einem instabilen Sitzgerät, klinische Ganganalyse).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Höhepunkts der negativen Kraft des Sprunggelenks während der Gewichtsakzeptanzphase des Gangs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
In Watt pro kg.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Änderung des Höhepunkts der vorderen Verzögerung des Rumpfes während der Gewichtsakzeptanzphase des Gangs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
In m/s²
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Änderung des Spitzenwerts der Abwärtsverzögerung des Massenschwerpunkts während der Gewichtsakzeptanzphase des Gangs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
In m/s²
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Änderung des Scores der Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Punkte von 0 bis 58. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Rumpfkontrolle.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Änderung des Druckgeschwindigkeitszentrums bei instabiler Sitzhaltung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
In mm²/s
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Veränderung des Druckmittelpunkts während der instabilen Sitzhaltung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
In mm²
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der dimensionslosen Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Gehgeschwindigkeit normalisiert auf die Länge der unteren Extremität
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Änderung der dimensionslosen Schrittweite
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Schrittweite beim Gehen normiert auf die Beckenbreite
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Änderung des Druckmittelpunktes bei ruhigem Stehen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
In mm²/s
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
Änderung des Druckschwerpunktbereichs bei ruhigem Stehen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums
In mm²
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des ersten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums und von diesem letzteren bis zum Ende des zweiten dreimonatigen Rehabilitationszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRR-2015-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese, spastisch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren