Aivohalvaukseen liittyvät aksiaalisten segmenttien liike- ja asennonhallinnan häiriöt
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Aivohalvauksessa (CP) esiintyville kävelyhäiriöille on yleensä tyypillistä varpaista lattiaan tai jalkapohjasta lattiaan -alkukosketus (equinus-kävely), jota seuraa varhainen sääriluun etenemisen jarrutus (nilkan dorsiflexion aikana). ).
Tämä aiheuttaa siten rungon hidastumisen.
Lisäksi CP-lapsilla on vaikeuksia vakauttaa vartaloa ja päätä tilassa, mikä voi vaikuttaa kävelyyn.
Jos equinus-kävely johtuu usein triceps suraen spastisuudesta, viimeaikaiset työt viittaavat pikemminkin siihen, että tämä dorsiflexion varhainen jarrutus voisi olla motorinen sopeutuminen aksiaaliseen asennonhallintavaikeuksiin.
Tämän opinnäytetyöprojektin tavoitteena on ensinnäkin todistaa, että liikuntahäiriöt liittyvät näihin vaikeuksiin aksiaalisten kehon segmenttien stabilisaatiossa CP-potilailla ja toiseksi osoittaa, että vartalon ja pään asennonhallinnan parantaminen tietyllä kuntoutusprotokollalla voisi vähentää varhaista dorsiflexion jarrutus ja sen seurauksena CP:ssä havaitut kävelyhäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmä I tai II
- triceps surae -kontraktuuria ei ole tai se on vähäistä
- jalkapohjan spastisuuden esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- botuliinitoksiini-injektiot tai leikkaus alaraajaan tutkimusta edeltäneiden 6 ja 12 kuukauden aikana
- kaikki muutokset fysikaaliseen tai ortopediseen hoitoon viimeisen kahden kuukauden aikana
- minimaalinen lonkan taipuminen yli 20° kliinisessä tutkimuksessa
- kipua sääreissä seistessä tai kävellessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIST-UR
Ryhmä, joka on suorittanut kuntoutuksen vahvasti vartaloon ensimmäiset 3 kuukautta ja sen jälkeen suorittanut tavanomaista kuntoutusta viimeiset 3 kuukautta. Ennen kutakin 3 kuukauden jaksoa ja sen jälkeen suoritettiin vartalon asennonhallinnan arviointi (käyttäen runkokontrollin mittausasteikkoa ja dynaamista posturografiaa epävakaalla istumalaitteella) ja kliininen kävelyanalyysi. |
Fysioterapeutin johtama vahvasti vartaloa koskettava kuntoutus (RIST) perustui lapsen päivittäin tekemiin harjoituksiin eri asennoissa, jotka koskettavat voimakkaasti vartaloa tasapainon selviytymiseksi.
|
|
Kokeellinen: UR-RIST
Ryhmä, joka on suorittanut tavanomaisen kuntoutuksensa ensimmäiset 3 kuukautta ja sen jälkeen tehnyt kuntoutuksen vahvasti vartaloon viimeiset 3 kuukautta. Ennen kutakin 3 kuukauden jaksoa ja sen jälkeen suoritettiin vartalon asennonhallinnan arviointi (käyttäen runkokontrollin mittausasteikkoa ja dynaamista posturografiaa epävakaalla istumalaitteella) ja kliininen kävelyanalyysi. |
Fysioterapeutin johtama vahvasti vartaloa koskettava kuntoutus (RIST) perustui lapsen päivittäin tekemiin harjoituksiin eri asennoissa, jotka koskettavat voimakkaasti vartaloa tasapainon selviytymiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tyypillisesti kehittyvät lapset
Tyypillisesti kehittyvät lapset, jotka toimivat kontrolliryhmänä ensimmäisessä arvioinnissa (runkotason mittausasteikko, dynaaminen posturografia epävakaalla istumalaitteella, kliininen kävelyanalyysi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan negatiivisen voiman huipun muutos kävelyn painon hyväksymisvaiheessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Watteina per kg.
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Vartalon anteriorisen hidastuvuuden huipun muutos kävelyn painon hyväksymisvaiheessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
M/s²
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Massakeskiön huipun muutos alaspäin suuntautuvan hidastuvuuden aikana kävelyn painon hyväksymisvaiheen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
M/s²
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Trunk Control Measurement Scalen (TCMS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Pisteet 0-58.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tavaratilan hallinta.
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Paineen nopeuden keskipisteen muutos epävakaan istumaposturografian aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Mm²/s
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Paineen heilahdusalueen keskikohdan muutos epävakaan istumaposturografian aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Mm²
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dimensionless kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Kävelynopeus normalisoituu alaraajan pituuteen
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Mittattoman askelleveyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Askelleveys kävelyn aikana normalisoituu lantion leveydelle
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Painenopeuden keskikohdan muutos hiljaisen seisomisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Mm²/s
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
|
Paineen heilahdusalueen keskikohdan muutos hiljaisen seisomisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Mm²
|
Muutos lähtötilanteesta ensimmäisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun ja tästä jälkimmäisestä toisen 3 kuukauden kuntoutusjakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRR-2015-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .