Trastornos asociados de la locomoción y el control postural de los segmentos axiales en la parálisis cerebral
2 de julio de 2024 actualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Las anomalías de la marcha, que se producen en la parálisis cerebral (PC), se caracterizan normalmente por un contacto inicial de la punta del pie con el suelo o plantar con el suelo (marcha en equino), seguido de un frenado temprano de la progresión hacia adelante de la tibia (durante la dorsiflexión del tobillo). ).
Esto provoca en consecuencia una desaceleración del tronco.
Además, los niños con PC tienen dificultades para estabilizar el tronco y la cabeza en el espacio, y eso podría tener impacto en la marcha.
Si la marcha en equino a menudo se atribuye a la espasticidad del tríceps sural, trabajos recientes sugieren más bien que este frenado temprano de la dorsiflexión podría ser una adaptación motora a las dificultades del control postural axial.
Este proyecto de tesis pretende, en primer lugar, atestiguar que los trastornos del aparato locomotor están relacionados con estas dificultades en la estabilización de los segmentos corporales axiales en niños con PC y, en segundo lugar, demostrar que mejorando el control postural del tronco y la cabeza con un protocolo de rehabilitación específico se podría reducir la frenado de la dorsiflexión y, en consecuencia, las alteraciones de la marcha observadas en CP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa I o II
- nula o mínima contractura del tríceps sural
- presencia de espasticidad del sóleo
Criterio de exclusión:
- inyecciones de toxina botulínica o cirugía en el miembro inferior respectivamente en los 6 y 12 meses anteriores al estudio
- cualquier modificación de la terapia física u ortopédica en los últimos dos meses
- flexión mínima de la cadera por encima de 20° en un examen clínico
- dolor en la parte inferior de las piernas al estar de pie o caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RIST-UR
Grupo habiendo realizado la rehabilitación involucrando fuertemente el tronco durante los primeros 3 meses y luego habiendo realizado su rehabilitación habitual durante los últimos 3 meses. Antes y después de cada período de 3 meses, se realizó una evaluación del control postural del tronco (utilizando la Escala de medición del control del tronco y una posturografía dinámica en un dispositivo de asiento inestable) y un análisis clínico de la marcha. |
La Rehabilitación que involucra fuertemente el tronco (RIST) dirigida por un fisioterapeuta se basó en ejercicios en diferentes posturas realizados por el niño cada día que involucran fuertemente el tronco para lograr el equilibrio.
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Experimental: UR-RIST
Grupo habiendo realizado su rehabilitación habitual durante los primeros 3 meses y luego habiendo realizado la rehabilitación involucrando fuertemente el tronco durante los últimos 3 meses. Antes y después de cada período de 3 meses, se realizó una evaluación del control postural del tronco (utilizando la Escala de medición del control del tronco y una posturografía dinámica en un dispositivo de asiento inestable) y un análisis clínico de la marcha. |
La Rehabilitación que involucra fuertemente el tronco (RIST) dirigida por un fisioterapeuta se basó en ejercicios en diferentes posturas realizados por el niño cada día que involucran fuertemente el tronco para lograr el equilibrio.
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Sin intervención: Niños con desarrollo típico
Niños con un desarrollo típico que sirvieron como grupo de control en la primera evaluación (escala de medición del control del tronco, posturografía dinámica en un dispositivo para sentarse inestable, análisis clínico de la marcha)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del pico de potencia negativa del tobillo durante la fase de aceptación del peso de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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En vatios por kg.
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio del pico de desaceleración anterior del tronco durante la fase de aceptación del peso de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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En m/s²
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio del pico de la desaceleración descendente del centro de masa durante la fase de aceptación del peso de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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En m/s²
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio de la puntuación de la Escala de Medición del Control del Tronco (TCMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Puntuación de 0 a 58.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el control del tronco.
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio del centro de presión velicoty durante la posturografía inestable en sedestación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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En mm²/s
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio del área de oscilación del centro de presión durante una posturografía inestable sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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En mm²
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la velocidad de marcha adimensional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Velocidad de marcha normalizada a la longitud del miembro inferior
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio del ancho de paso adimensional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Ancho de paso durante la marcha normalizado al ancho de la pelvis
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio del centro de presión velicoty durante la parada tranquila
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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En mm²/s
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Cambio del área de balanceo del centro de presión durante una parada tranquila
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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En mm²
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Cambio desde el inicio hasta el final del primer período de rehabilitación de 3 meses y desde este último hasta el final del segundo período de rehabilitación de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRR-2015-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .