Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązane zaburzenia lokomocji i kontroli posturalnej segmentów osiowych w mózgowym porażeniu dziecięcym

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Nieprawidłowości chodu, które występują w mózgowym porażeniu dziecięcym (MPD), charakteryzują się zwykle początkowym kontaktem palca z podłogą lub podeszwą z podłogą (chód koślawy), po którym następuje wczesne zahamowanie progresji kości piszczelowej do przodu (podczas zgięcia grzbietowego kostki ). Powoduje to w konsekwencji spowolnienie tułowia. Ponadto dzieci z MPD mają trudności z stabilizacją tułowia i głowy w przestrzeni, co może mieć wpływ na chód. Jeśli chód koński jest często przypisywany spastyczności mięśnia trójgłowego uda, ostatnie prace sugerują raczej, że to wczesne hamowanie zgięcia grzbietowego może być adaptacją motoryczną do trudności z osiową kontrolą postawy. Celem niniejszej pracy dyplomowej jest po pierwsze potwierdzenie, że zaburzenia narządu ruchu są związane z tymi trudnościami w stabilizacji osiowych segmentów ciała u dzieci z MPD, a po drugie wykazanie, że poprawa kontroli postawy tułowia i głowy za pomocą określonego protokołu rehabilitacyjnego może zmniejszyć wczesne zahamowanie zgięcia grzbietowego, a co za tym idzie nieprawidłowości chodu obserwowane w PZT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej I lub II
  • brak lub minimalny przykurcz mięśnia trójgłowego uda
  • obecność spastyczności płaszczkowatej

Kryteria wyłączenia:

  • iniekcje toksyny botulinowej lub zabieg chirurgiczny kończyny dolnej odpowiednio w okresie 6 i 12 miesięcy poprzedzających badanie
  • jakakolwiek modyfikacja terapii fizykalnej lub ortopedycznej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • minimalne zgięcie stawu biodrowego powyżej 20° w badaniu klinicznym
  • ból w podudziach podczas stania lub chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RIST-UR

Grupa, która przez pierwsze 3 miesiące wykonywała rehabilitację silnie angażującą tułów, a następnie wykonywała swoją zwykłą rehabilitację przez ostatnie 3 miesiące.

Przed i po każdym 3-miesięcznym okresie dokonywano oceny kontroli posturalnej tułowia (za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia i posturografii dynamicznej na niestabilnym urządzeniu do siedzenia) oraz klinicznej analizy chodu.
Inny: Rehabilitacja silnie angażująca tułów
Rehabilitacja silnie angażująca tułów (RIST) prowadzona przez fizjoterapeutę polegała na wykonywaniu codziennie przez dziecko ćwiczeń w różnych pozycjach, silnie angażujących tułów do zachowania równowagi.
Eksperymentalny: UR-RIST

Grupa, która przez pierwsze 3 miesiące wykonywała swoją zwykłą rehabilitację, a następnie przez ostatnie 3 miesiące wykonywała rehabilitację silnie angażującą tułów.

Przed i po każdym 3-miesięcznym okresie dokonywano oceny kontroli posturalnej tułowia (za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia i posturografii dynamicznej na niestabilnym urządzeniu do siedzenia) oraz klinicznej analizy chodu.
Inny: Rehabilitacja silnie angażująca tułów
Rehabilitacja silnie angażująca tułów (RIST) prowadzona przez fizjoterapeutę polegała na wykonywaniu codziennie przez dziecko ćwiczeń w różnych pozycjach, silnie angażujących tułów do zachowania równowagi.
Brak interwencji: Typowo rozwijające się dzieci
Typowo rozwijające się dzieci, które służyły jako grupa kontrolna w pierwszej ocenie (skala pomiaru kontroli tułowia, dynamiczna posturografia na niestabilnym urządzeniu do siedzenia, kliniczna analiza chodu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowej mocy ujemnej kostki podczas fazy chodu akceptacji ciężaru
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
W watach na kg.
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana szczytu przedniego opóźnienia tułowia w fazie chodu przyjmowania ciężaru
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
W m/s²
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana szczytu deceleracji środka masy w dół podczas fazy chodu akceptacji ciężaru
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
W m/s²
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana wyniku Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Wynik od 0 do 58. Im wyższy wynik, tym lepsza kontrola tułowia.
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana środka prędkości nacisku podczas niestabilnej posturografii siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
W mm²/s
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana środka obszaru kołysania nacisku podczas niestabilnej posturografii siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
W mm²
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia Bezwymiarowego
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Szybkość chodu znormalizowana do długości kończyny dolnej
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana bezwymiarowej szerokości kroku
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Szerokość kroku podczas chodu znormalizowana do szerokości miednicy
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana środka prędkości nacisku podczas spokojnego stania
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
W mm²/s
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
Zmiana środka obszaru kołysania ciśnienia podczas spokojnego stania
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji
W mm²
Zmiana od stanu wyjściowego do końca pierwszego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji i od tego ostatniego do końca drugiego 3-miesięcznego okresu rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRR-2015-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj