Associerade störningar av rörelse och postural kontroll av axiella segment vid cerebral pares
2 juli 2024 uppdaterad av: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Gångavvikelser, som förekommer vid cerebral pares (CP), kännetecknas vanligtvis av en första kontakt från tå till golv eller plantar-till-golv (equinus-gång), följt av en tidig inbromsning av skenbenets framåtgående progression (under ankeldorsalflexion). ).
Detta orsakar följaktligen en trunkretardation.
Dessutom har barn med CP svårt att stabilisera bålen och huvudet i utrymmet, och det kan ha inverkan på gång.
Om equinusgång ofta tillskrivs triceps surae spasticitet, tyder nyare verk snarare på att denna tidiga inbromsning av dorsalflexionen skulle kunna vara en motorisk anpassning till axiell postural kontrollsvårigheter.
Detta avhandlingsprojekt syftar dels till att intyga att rörelsestörningar är relaterade till dessa svårigheter i stabiliseringen av de axiella kroppssegmenten hos barn med CP och dels att visa att förbättrad kropps- och huvudställningskontroll med ett specifikt rehabiliteringsprotokoll kan minska den tidiga bromsning av dorsalflexionen och följaktligen de gångavvikelser som observerats vid CP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem I eller II
- ingen eller minimal kontraktur av triceps surae
- förekomst av soleus spasticitet
Exklusions kriterier:
- botulinumtoxininjektioner eller operation i nedre extremiteten under de 6 respektive 12 månaderna före studien
- någon ändring av den fysiska eller ortopediska behandlingen under de senaste två månaderna
- minimal höftböjning över 20° vid en klinisk undersökning
- smärta i underbenen när du står eller går
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RIST-UR
Grupp som har utfört rehabiliteringen som involverar kraftigt bålen under de första 3 månaderna och sedan har utfört sin vanliga rehabilitering under de senaste 3 månaderna. Före och efter varje 3-månadersperiod utfördes en utvärdering av den posturala kontrollen av bålen (med hjälp av Trunk Control Measurement Scale och en dynamisk posturografi på en instabil sittanordning) och en klinisk gånganalys. |
Rehabiliteringen som involverar starkt bålen (RIST) ledd av en sjukgymnast baserades på övningar i olika ställningar utförda av barnet varje dag som starkt involverar bålen för att klara balansen.
|
|
Experimentell: UR-RIST
Gruppen har utfört sin vanliga rehabilitering under de första 3 månaderna och sedan har utfört rehabiliteringen med stark inblandning av bålen under de senaste 3 månaderna. Före och efter varje 3-månadersperiod utfördes en utvärdering av den posturala kontrollen av bålen (med hjälp av Trunk Control Measurement Scale och en dynamisk posturografi på en instabil sittanordning) och en klinisk gånganalys. |
Rehabiliteringen som involverar starkt bålen (RIST) ledd av en sjukgymnast baserades på övningar i olika ställningar utförda av barnet varje dag som starkt involverar bålen för att klara balansen.
|
|
Inget ingripande: Typiskt utvecklande barn
Typiskt utvecklade barn som fungerade som kontrollgrupp i den första bedömningen (Bålkontrollmätskala, dynamisk posturografi på en instabil sittanordning, klinisk gånganalys)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av toppen av ankelns negativa kraft under gångens viktacceptansfas
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
I watt per kg.
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Förändring av toppen av bålens främre deceleration under viktacceptansfasen av gång
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
I m/s²
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Förändring av toppen av massacentrums nedåtgående inbromsning under gångens viktacceptansfas
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
I m/s²
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Ändring av poängen för Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
Poäng från 0 till 58.
Ju högre poäng desto bättre bålkontroll.
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Förändring av mittpunkten av tryckhastighet under instabil sittposturografi
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
I mm²/s
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Förändring av mitten av trycksvajningsområdet under instabil sittposturografi
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
I mm²
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av den dimensionslösa gånghastigheten
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
Gånghastigheten normaliserad till längden på den nedre extremiteten
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Ändring av den dimensionslösa stegbredden
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
Stegbredd under gång normaliserad till bäckenets bredd
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Ändring av mittpunkten för tryckhastighet under tyst stående
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
I mm²/s
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
|
Byte av mitten av trycksvängningsområdet under tyst stående
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
I mm²
|
Ändring från baslinjen till slutet av den första 3-månadersperioden av rehabilitering och från denna senare till slutet av den andra 3-månadersperioden av rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
27 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRR-2015-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .