脑瘫中轴节段的运动和姿势控制的相关障碍
发生在脑性麻痹 (CP) 中的步态异常的特征通常是脚趾到地板或足底到地板的初始接触（马蹄步态），然后是胫骨向前进展的早期制动（在踝关节背屈期间） ).
这因此导致躯干减速。
此外，患有 CP 的儿童难以在空间中稳定躯干和头部，这可能会影响步态。
如果马蹄步态通常归因于小腿三头肌痉挛，那么最近的研究表明，背屈的这种早期制动可能是对轴向姿势控制困难的运动适应。
本论文项目首先旨在证明运动障碍与 CP 儿童轴向身体节段稳定的这些困难有关，其次，表明通过特定的康复方案改善躯干和头部姿势控制可以减少早期背屈制动，因此在 CP 中观察到步态异常。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 粗大运动功能分类系统 I 或 II
- 小腿三头肌没有或只有轻微挛缩
- 存在比目鱼肌痉挛
排除标准：
- 在研究前 6 个月和 12 个月分别在下肢进行过肉毒杆菌毒素注射或手术
- 在过去两个月内对物理或骨科治疗的任何修改
- 临床检查中最小髋关节屈曲超过 20°
- 站立或行走时小腿疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞斯特-乌尔
组在前 3 个月进行了主要涉及躯干的康复，然后在最后 3 个月进行了常规康复。 在每 3 个月之前和之后，对躯干的姿势控制进行评估（使用躯干控制测量量表和不稳定坐姿装置上的动态姿势图）和临床步态分析。 |
由物理治疗师领导的躯干康复 (RIST) 是基于孩子每天进行的不同姿势的锻炼，这些锻炼强烈涉及躯干以应对平衡。
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实验性的：UR-RIST
组在前 3 个月进行了常规康复，然后在最后 3 个月进行了主要涉及躯干的康复。 在每 3 个月之前和之后，对躯干的姿势控制进行评估（使用躯干控制测量量表和不稳定坐姿装置上的动态姿势图）和临床步态分析。 |
由物理治疗师领导的躯干康复 (RIST) 是基于孩子每天进行的不同姿势的锻炼，这些锻炼强烈涉及躯干以应对平衡。
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无干预：典型发育中的儿童
在第一次评估中作为对照组的典型发育儿童（躯干控制测量量表、不稳定坐姿装置上的动态姿势图、临床步态分析）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态承重阶段踝关节负功率峰值的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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以瓦特/千克为单位。
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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步态承重期躯干前减速度峰值的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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以米/秒²为单位
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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步态承重阶段质心向下减速峰值的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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以米/秒²为单位
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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躯干控制量表（TCMS）评分变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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得分从 0 到 58。
分数越高，后备箱控制越好。
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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不稳定坐姿过程中压力速度中心的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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以平方毫米/秒为单位
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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不稳定坐姿过程中压力摆动区中心的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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以平方毫米为单位
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无量纲行走速度的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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步行速度标准化为下肢长度
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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无量纲步宽的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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行走期间的步宽归一化为骨盆宽度
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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安静站立时压力速度中心的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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以平方毫米/秒为单位
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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安静站立时压力摆动区中心的变化
大体时间：从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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以平方毫米为单位
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从基线到第一个 3 个月康复期结束以及从后者到第二个 3 个月康复期结束的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Beyaert, PU-PH、University of Lorraine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月20日
初级完成 (实际的)
2019年2月14日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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