Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidružené poruchy lokomoce a posturální kontroly axiálních segmentů u dětské mozkové obrny

2. července 2024 aktualizováno: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Abnormality chůze, k nimž dochází u dětské mozkové obrny (DMO), jsou obvykle charakterizovány počátečním kontaktem prst na podlaze nebo chodidlem na podlahu (ekvinózní chůze), následovaným časným brzděním progrese tibie dopředu (během dorzální flexe kotníku ). To následně způsobí zpomalení kmene. Navíc děti s CP mají potíže se stabilizací trupu a hlavy v prostoru, což může mít vliv na chůzi. Pokud je equinní chůze často připisována spasticitě triceps surae, nedávné práce spíše naznačují, že toto brzdění dorzální flexe by mohlo být motorickou adaptací na potíže s axiální posturální kontrolou. Tato diplomová práce si klade za cíl zaprvé potvrdit, že poruchy lokomotoriky souvisejí s těmito obtížemi při stabilizaci axiálních segmentů těla u dětí s CP a zadruhé ukázat, že zlepšení posturální kontroly trupu a hlavy pomocí specifického rehabilitačního protokolu by mohlo snížit časné brzdění dorzální flexe a následně abnormality chůze pozorované u CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systém klasifikace funkce hrubé motoriky I nebo II
  • žádná nebo minimální kontraktura triceps surae
  • přítomnost spasticity soleus

Kritéria vyloučení:

  • injekce botulotoxinu nebo chirurgický zákrok na dolní končetině během 6 a 12 měsíců před studií
  • jakákoliv úprava fyzikální nebo ortopedické terapie během posledních dvou měsíců
  • minimální flexe kyčle nad 20° při klinickém vyšetření
  • bolest v dolních končetinách při stání nebo chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RIST-UR

Skupina, která prováděla rehabilitaci silně zasahující trup první 3 měsíce a poté prováděla svou obvyklou rehabilitaci poslední 3 měsíce.

Před a po každém 3měsíčním období bylo provedeno vyhodnocení posturální kontroly trupu (pomocí měřící škály Trunk Control Measurement Scale a dynamické posturografie na zařízení pro nestabilní sezení) a klinická analýza chůze.
Jiný: Rehabilitace zahrnující silně trup
Rehabilitace zahrnující silně trup (RIST) vedená fyzioterapeutem byla založena na cvičeních v různých polohách prováděných dítětem každý den, která silně zapojují trup, aby se vyrovnalo s rovnováhou.
Experimentální: UR-RIST

Skupina, která první 3 měsíce prováděla obvyklou rehabilitaci a poté poslední 3 měsíce prováděla rehabilitaci silně zasahující trup.

Před a po každém 3měsíčním období bylo provedeno vyhodnocení posturální kontroly trupu (pomocí měřící škály Trunk Control Measurement Scale a dynamické posturografie na zařízení pro nestabilní sezení) a klinická analýza chůze.
Jiný: Rehabilitace zahrnující silně trup
Rehabilitace zahrnující silně trup (RIST) vedená fyzioterapeutem byla založena na cvičeních v různých polohách prováděných dítětem každý den, která silně zapojují trup, aby se vyrovnalo s rovnováhou.
Žádný zásah: Typicky vyvíjející se děti
Typicky se vyvíjející děti, které sloužily jako kontrolní skupina v prvním hodnocení (škála měření trupu, dynamická posturografie na nestabilním sedadle, klinická analýza chůze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vrcholu záporné síly kotníku během fáze akceptace váhy chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Ve wattech na kg.
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna vrcholu předního zpomalení trupu během fáze akceptace hmotnosti chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
V m/s²
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna vrcholu zpomalení těžiště směrem dolů během fáze akceptace hmotnosti chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
V m/s²
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna skóre měřítka řízení kmene (TCMS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Skóre od 0 do 58. Čím vyšší skóre, tím lepší ovládání kufru.
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna středu velikoty tlaku při nestabilní posturografii sedu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
V mm²/s
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna středu oblasti tlakového kolísání při nestabilní posturografii sedu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
V mm²
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti bezrozměrné chůze
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Rychlost chůze normalizovaná na délku dolní končetiny
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna bezrozměrné šířky kroku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Šířka kroku při chůzi normalizovaná na šířku pánve
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna středu rychlosti tlaku při klidném stání
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
V mm²/s
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
Změna středu oblasti tlakového kývání při klidném stání
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace
V mm²
Změna z výchozího stavu na konec prvního 3měsíčního období rehabilitace a z tohoto druhého na konec druhého 3měsíčního období rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRR-2015-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit