Сопутствующие нарушения локомоции и постурального контроля аксиальных сегментов при церебральном параличе
2 июля 2024 г. обновлено: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Нарушения походки, возникающие при церебральном параличе (ДЦП), обычно характеризуются первоначальным контактом пальцев ног с полом или подошвенным с полом (эквинусная походка), за которым следует раннее торможение движения большеберцовой кости вперед (во время тыльного сгибания голеностопного сустава). ).
Следовательно, это вызывает замедление ствола.
Кроме того, у детей с ДЦП возникают трудности с стабилизацией туловища и головы в пространстве, что может сказываться на походке.
Если эквинусную походку часто связывают со спастичностью трехглавой мышцы голени, то недавние работы предполагают скорее, что это раннее торможение тыльного сгибания может быть двигательной адаптацией к трудностям осевого постурального контроля.
Этот дипломный проект направлен, во-первых, на то, чтобы засвидетельствовать, что локомоторные нарушения связаны с этими трудностями в стабилизации осевых сегментов тела у детей с ДЦП, и, во-вторых, показать, что улучшение контроля положения туловища и головы с помощью специального протокола реабилитации может уменьшить ранние торможение тыльного сгибания и, как следствие, нарушения походки, наблюдаемые при ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Система классификации общей двигательной функции I или II
- отсутствие или минимальная контрактура трехглавой мышцы голени
- наличие камбаловидной спастичности
Критерий исключения:
- инъекции ботулотоксина или операции на нижних конечностях соответственно за 6 и 12 месяцев до исследования
- любая модификация физической или ортопедической терапии в течение последних двух месяцев
- минимальное сгибание бедра более 20° при клиническом осмотре
- боль в нижних конечностях при стоянии или ходьбе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РИСТ-УР
Группа, проводившая реабилитацию с сильным вовлечением туловища в течение первых 3 месяцев, а затем проводившая обычную реабилитацию в течение последних 3 месяцев. До и после каждого 3-месячного периода проводилась оценка постурального контроля туловища (с использованием шкалы измерения контроля туловища и динамической постурографии на нестабильном устройстве для сидения) и клинический анализ походки. |
Реабилитация с сильным вовлечением туловища (RIST), проводимая физиотерапевтом, была основана на упражнениях в разных позах, которые ребенок выполнял каждый день и которые сильно задействовали туловище, чтобы справиться с балансом.
|
|
Экспериментальный: УР-РИСТ
Группа, проводившая обычную реабилитацию в течение первых 3 месяцев, а затем проводившая реабилитацию с сильным вовлечением туловища в течение последних 3 месяцев. До и после каждого 3-месячного периода проводилась оценка постурального контроля туловища (с использованием шкалы измерения контроля туловища и динамической постурографии на нестабильном устройстве для сидения) и клинический анализ походки. |
Реабилитация с сильным вовлечением туловища (RIST), проводимая физиотерапевтом, была основана на упражнениях в разных позах, которые ребенок выполнял каждый день и которые сильно задействовали туловище, чтобы справиться с балансом.
|
|
Без вмешательства: Типично развивающиеся дети
Типично развивающиеся дети, которые служили контрольной группой при первой оценке (Шкала измерения контроля туловища, динамическая постурография на нестабильном сидячем устройстве, клинический анализ походки)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пика отрицательной силы голеностопного сустава во время фазы принятия веса при ходьбе
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
В ваттах на кг.
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение пика переднего замедления туловища в фазе принятия веса при ходьбе
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
В м/с²
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение пика замедления центра масс вниз во время фазы принятия веса при ходьбе
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
В м/с²
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение балла по Шкале измерения управления туловищем (TCMS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
Оценка от 0 до 58.
Чем выше оценка, тем лучше контроль туловища.
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение скорости центра давления при нестабильной сидячей постурографии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
В мм²/с
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение зоны колебаний центра давления при нестабильной сидячей постурографии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
В мм²
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безразмерной скорости ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
Скорость ходьбы, нормированная на длину нижней конечности
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение безразмерной ширины шага
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
Ширина шага при ходьбе нормирована на ширину таза
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение скорости центра давления при спокойном стоянии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
В мм²/с
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
|
Изменение площади колебаний центра давления при спокойном стоянии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
В мм²
|
Изменение исходного уровня к концу первого 3-месячного периода реабилитации и от этого последнего к концу второго 3-месячного периода реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRR-2015-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .