Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilknyttede lidelser i bevægelse og postural kontrol af aksiale segmenter i cerebral parese

2. juli 2024 opdateret af: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Gangabnormaliteter, som forekommer ved cerebral parese (CP), er sædvanligvis karakteriseret ved en indledende kontakt fra tå til gulv eller plantar-til-gulv (equinus-gang), efterfulgt af en tidlig opbremsning af skinnebenets fremadgående progression (under ankel dorsalfleksion). ). Dette forårsager følgelig en trunk-deceleration. Desuden har børn med CP svært ved at stabilisere krop og hoved i rummet, og det kan have indflydelse på gang. Hvis equinus gang ofte tilskrives triceps surae spasticitet, tyder nyere værker snarere på, at denne tidlige opbremsning af dorsalfleksionen kunne være en motorisk tilpasning til aksiale posturale kontrolvanskeligheder. Dette afhandlingsprojekt har for det første til formål at attestere, at bevægelsesforstyrrelser er relateret til disse vanskeligheder i stabiliseringen af ​​de aksiale kropssegmenter hos børn med CP, og for det andet at vise, at forbedring af krops- og hovedpostural kontrol med en specifik rehabiliteringsprotokol kan reducere den tidlige opbremsning af dorsalfleksionen og følgelig de gangabnormiteter, der er observeret ved CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruttomotorfunktionsklassifikationssystem I eller II
  • ingen eller minimal kontraktur af triceps surae
  • tilstedeværelse af soleus spasticitet

Ekskluderingskriterier:

  • botulinumtoksin-injektioner eller kirurgi i underekstremiteterne i henholdsvis 6 og 12 måneder forud for undersøgelsen
  • enhver ændring af den fysiske eller ortopædiske terapi inden for de sidste to måneder
  • minimal hoftefleksion over 20° i en klinisk undersøgelse
  • smerter i underbenene, når du står eller går

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIST-UR

Gruppe, der har udført genoptræningen, der involverer kraftigt stammen i de første 3 måneder og derefter har udført sin sædvanlige genoptræning i de sidste 3 måneder.

Før og efter hver 3-måneders periode blev der udført en evaluering af den posturale kontrol af stammen (ved hjælp af Trunk Control Measurement Scale og en dynamisk posturografi på en ustabil siddende enhed) og en klinisk ganganalyse.
Andet: Rehabilitering involverer stærkt stammen
Rehabiliteringen, der involverer kraftigt trunken (RIST), ledet af en fysioterapeut, var baseret på øvelser i forskellige stillinger udført af barnet hver dag, som i høj grad involverer trunken til at klare balancen.
Eksperimentel: UR-RIST

Gruppen, der har udført sin sædvanlige genoptræning i de første 3 måneder og derefter har udført genoptræningen, der involverer kraftigt stammen i de sidste 3 måneder.

Før og efter hver 3-måneders periode blev der udført en evaluering af den posturale kontrol af stammen (ved hjælp af Trunk Control Measurement Scale og en dynamisk posturografi på en ustabil siddende enhed) og en klinisk ganganalyse.
Andet: Rehabilitering involverer stærkt stammen
Rehabiliteringen, der involverer kraftigt trunken (RIST), ledet af en fysioterapeut, var baseret på øvelser i forskellige stillinger udført af barnet hver dag, som i høj grad involverer trunken til at klare balancen.
Ingen indgriben: Typisk udviklende børn
Typisk udviklende børn, der fungerede som kontrolgruppe i den første vurdering (Trunk Control Measurement Scale, dynamisk posturografi på en ustabil siddende enhed, klinisk ganganalyse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af toppen af ​​ankelens negative kraft under vægtacceptfasen af ​​gangart
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
I watt pr kg.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af toppen af ​​trunks anteriore deceleration under vægtacceptationsfasen af ​​gang
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
I m/s²
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af toppen af ​​massecentrets nedadgående deceleration under vægtacceptfasen af ​​gangart
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
I m/s²
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af scoren for Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Score fra 0 til 58. Jo højere score, jo bedre trunkkontrol.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af center for trykvelicoty under ustabil siddeposturografi
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
I mm²/s
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af midten af ​​tryksvajningsområdet under ustabil siddeposturografi
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
I mm²
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den dimensionsløse ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ganghastighed normaliseret til længden af ​​underekstremiteterne
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af den dimensionsløse trinbredde
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Trinbredde under gang normaliseret til bækkenets bredde
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af center for trykhastighed under stille stående
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
I mm²/s
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
Ændring af midten af ​​tryksvajningsområdet under stille stående
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering
I mm²
Ændring fra baseline til slutningen af ​​den første 3-måneders periode med rehabilitering og fra denne sidstnævnte til slutningen af ​​den anden 3-måneders periode med rehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRR-2015-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Rehabilitering involverer stærkt stammen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner