Az axiális szegmensek mozgási és testtartási szabályozásának kapcsolódó rendellenességei agyi bénulásban
2024. július 2. frissítette: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
A cerebrális bénulásban (CP) előforduló járási rendellenességeket általában a lábujjtól a padlóig vagy a talptól a padlóig történő kezdeti érintkezés (equinus járás), amelyet a sípcsont előrehaladásának korai fékezése követ (a boka dorsiflexiója során). ).
Ez következésképpen törzslassulást okoz.
Ezen túlmenően a CP-ben szenvedő gyermekek nehezen tudják stabilizálni a törzset és a fejet a térben, és ez hatással lehet a járásra.
Ha az equinus járást gyakran a triceps surae görcsösségének tulajdonítják, a legújabb munkák inkább azt sugallják, hogy a dorsiflexió korai fékezése az axiális testtartási szabályozási nehézségekhez való motoros alkalmazkodás lehet.
A disszertáció célja egyrészt annak bizonyítása, hogy a mozgásszervi rendellenességek összefüggésben állnak az axiális testszegmensek stabilizálásának ezekkel a nehézségeivel CP-s gyermekeknél, másrészt bemutatni, hogy a törzs és a fej testtartás szabályozásának fejlesztése speciális rehabilitációs protokoll segítségével csökkentheti a korai a dorsiflexió fékezése, és ennek következtében a CP-ben megfigyelt járási rendellenességek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere I. vagy II
- nincs vagy minimális a triceps surae kontraktúrája
- talp spaszticitás jelenléte
Kizárási kritériumok:
- botulinum toxin injekció vagy műtét az alsó végtagban a vizsgálatot megelőző 6, illetve 12 hónapban
- a fizikai vagy ortopédiai terápia bármely módosítása az elmúlt két hónapban
- minimális csípőhajlítás 20° felett klinikai vizsgálat során
- fájdalom az alsó lábakban állás vagy járás közben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RIST-UR
Az első 3 hónapban a törzset erősen érintő rehabilitációt végző, majd az utolsó 3 hónapban a szokásos rehabilitációt végző csoport. Minden 3 hónapos periódus előtt és után elvégeztük a törzs testtartási kontrolljának értékelését (Trunk Control Measurement Scale és dinamikus poszturográfia segítségével instabil ülőeszközön), valamint klinikai járásanalízist. |
A fizioterapeuta által vezetett, erősen törzset érintő rehabilitáció (RIST) a gyermek által minden nap különböző testtartásokban végzett gyakorlatokon alapult, amelyek a törzset erősen bevonják, hogy megbirkózzanak az egyensúlysal.
|
|
Kísérleti: UR-RIST
Az első 3 hónapban a szokásos, majd az utolsó 3 hónapban a törzset erősen érintő rehabilitációt végző csoport. Minden 3 hónapos periódus előtt és után elvégeztük a törzs testtartási kontrolljának értékelését (Trunk Control Measurement Scale és dinamikus poszturográfia segítségével instabil ülőeszközön), valamint klinikai járásanalízist. |
A fizioterapeuta által vezetett, erősen törzset érintő rehabilitáció (RIST) a gyermek által minden nap különböző testtartásokban végzett gyakorlatokon alapult, amelyek a törzset erősen bevonják, hogy megbirkózzanak az egyensúlysal.
|
|
Nincs beavatkozás: Jellemzően fejlődő gyermekek
Jellemzően fejlődő gyermekek, akik kontrollcsoportként szolgáltak az első értékelésnél (Trunk Control Measurement Scale, dinamikus poszturográfia instabil ülőeszközön, klinikai járásanalízis)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A boka negatív erejének csúcsának változása a járás súlyelfogadási szakaszában
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Watt/kg-ban.
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A törzs elülső lassulási csúcsának változása a járás súlyelfogadási szakaszában
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
M/s²-ben
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A tömegközéppont lefelé irányuló lassulási csúcsának változása a járás súlyelfogadási szakaszában
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
M/s²-ben
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A Trunk Control Measurement Scale (TCMS) pontszámának változása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Pontszám 0-tól 58-ig.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a törzsvezérlés.
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A nyomás középpontjának változása instabil ülő poszturográfia során
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Mm²/s-ban
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A nyomásingadozási terület középpontjának változása instabil ülő poszturográfia során
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Mm²-ben
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dimenzió nélküli séta sebességének megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
A járási sebesség az alsó végtag hosszára normalizálva
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A dimenzió nélküli lépésszélesség megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
A lépésszélesség járás közben a medence szélességére normalizálva
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A nyomás középpontjának változása csendes állás közben
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Mm²/s-ban
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
|
A nyomásingadozási terület középpontjának változása csendes állás közben
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Mm²-ben
|
Változás a kiindulási állapotról az első 3 hónapos rehabilitációs időszak végére, és ez utóbbiról a második 3 hónapos rehabilitációs időszak végére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRR-2015-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .