Disturbi associati della locomozione e del controllo posturale dei segmenti assiali nella paralisi cerebrale
2 luglio 2024 aggiornato da: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Le anomalie dell'andatura, che si verificano nella paralisi cerebrale (PC), sono generalmente caratterizzate da un contatto iniziale punta-pavimento o plantare-pavimento (andatura equina), seguito da un'interruzione precoce della progressione in avanti della tibia (durante la dorsiflessione della caviglia ).
Questo provoca di conseguenza una decelerazione del tronco.
Inoltre, i bambini con PC hanno difficoltà a stabilizzare il tronco e la testa nello spazio, e ciò potrebbe avere un impatto sull'andatura.
Se l'andatura equina è spesso attribuita alla spasticità del tricipite surale, lavori recenti suggeriscono piuttosto che questa frenata precoce della dorsiflessione potrebbe essere un adattamento motorio alle difficoltà di controllo posturale assiale.
Questo progetto di tesi si propone in primo luogo di attestare che i disturbi locomotori sono correlati a queste difficoltà nella stabilizzazione dei segmenti corporei assiali nei bambini con PCI e, in secondo luogo, di dimostrare che il miglioramento del controllo posturale del tronco e della testa con uno specifico protocollo riabilitativo potrebbe ridurre il precoce frenata della dorsiflessione e, di conseguenza, le anomalie dell'andatura osservate in CP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda I o II
- nessuna o minima contrattura del tricipite surale
- presenza di spasticità del soleo
Criteri di esclusione:
- iniezioni di tossina botulinica o interventi chirurgici agli arti inferiori rispettivamente nei 6 e 12 mesi precedenti lo studio
- qualsiasi modifica della terapia fisica o ortopedica negli ultimi due mesi
- flessione minima dell'anca superiore a 20° in un esame clinico
- dolore alla parte inferiore delle gambe quando si sta in piedi o si cammina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RIS-UR
Gruppo che ha svolto la riabilitazione coinvolgendo fortemente il tronco per i primi 3 mesi e poi ha svolto la sua abituale riabilitazione negli ultimi 3 mesi. Prima e dopo ogni periodo di 3 mesi, è stata eseguita una valutazione del controllo posturale del tronco (utilizzando la scala di misurazione del controllo del tronco e una posturografia dinamica su un dispositivo di seduta instabile) e un'analisi clinica dell'andatura. |
La Riabilitazione coinvolgente fortemente il tronco (RIST) condotta da un fisioterapista si è basata su esercizi in diverse posture eseguiti dal bambino ogni giorno che coinvolgono fortemente il tronco per far fronte all'equilibrio.
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Sperimentale: UR-RIST
Gruppo che ha svolto la sua abituale riabilitazione per i primi 3 mesi e poi ha eseguito la riabilitazione coinvolgendo fortemente il tronco negli ultimi 3 mesi. Prima e dopo ogni periodo di 3 mesi, è stata eseguita una valutazione del controllo posturale del tronco (utilizzando la scala di misurazione del controllo del tronco e una posturografia dinamica su un dispositivo di seduta instabile) e un'analisi clinica dell'andatura. |
La Riabilitazione coinvolgente fortemente il tronco (RIST) condotta da un fisioterapista si è basata su esercizi in diverse posture eseguiti dal bambino ogni giorno che coinvolgono fortemente il tronco per far fronte all'equilibrio.
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Nessun intervento: Bambini a sviluppo tipico
Bambini con sviluppo tipico che hanno servito come gruppo di controllo nella prima valutazione (scala di misurazione del controllo del tronco, posturografia dinamica su un dispositivo di seduta instabile, analisi clinica dell'andatura)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del picco di potenza negativa della caviglia durante la fase di accettazione del peso della deambulazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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In watt per kg.
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Modifica del picco di decelerazione anteriore del tronco durante la fase di accettazione del peso della deambulazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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In m/s²
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Modifica del picco della decelerazione verso il basso del centro di massa durante la fase di accettazione del peso del passo
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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In m/s²
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Modifica del punteggio della scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Punteggio da 0 a 58.
Più alto è il punteggio, migliore è il controllo del tronco.
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Cambiamento del centro di pressione velicotico durante posturografia seduta instabile
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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In mm²/sec
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Modifica del centro dell'area di oscillazione della pressione durante la posturografia da seduti instabili
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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In mm²
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della velocità di camminata senza dimensioni
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Velocità di deambulazione normalizzata alla lunghezza dell'arto inferiore
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Modifica della larghezza del gradino adimensionale
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Larghezza del passo durante la deambulazione normalizzata alla larghezza del bacino
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Cambiamento del centro di pressione velicoty durante posizione tranquilla
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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In mm²/sec
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Modifica del centro dell'area di oscillazione della pressione durante la posizione tranquilla
Lasso di tempo: Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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In mm²
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Variazione dal basale al termine del primo trimestre di riabilitazione e da quest'ultimo al termine del secondo trimestre di riabilitazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRR-2015-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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