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一般医療サービスでアルコール使用障害の薬を宣伝する

2022年5月9日 更新者:Yale University

イェール ニューヘブン病院の一般医療サービスにおけるアルコール使用障害の薬物療法の促進: パイロット研究

アルコール使用障害 (MAUD) の薬 (アカンプロセート、ナルトレキソン、およびジスルフィラム) は、ガイドラインの推奨事項およびアルコール関連の罹患率と死亡率の上昇にもかかわらず、十分に活用されていません。 アルコール使用障害 (AUD) 関連の入院は、MAUD を開始する機会ですが、最適な実施戦略は不明です。 私たちは、イェール ニューヘブン病院の医療専門家向けの監査とフィードバック、教育会議、学術的詳細を含む 6 か月のパイロット実施介入を完了し、1) 介入コンポーネントに対する医療専門家の満足度、2) 医療専門家の知識と態度に対する影響を判断します。アルコール使用障害の投薬について、3) アルコール使用障害と診断された入院患者の投薬、4) アルコール使用障害の入院患者の30日間の再入院。 医療専門家の満足度と知識は、事前事後デザインと投薬の受領を使用して評価され、30 日間の再入院は、中断された時系列デザインを使用して評価されます。 パイロット介入後は、MAUD に関する医療専門家の知識と態度が以前よりも大きくなると仮定しています。 パイロット介入後は、MAUD の受信が以前よりも大きくなると仮定しています。 パイロット介入後は、30 日間の再入院が以前に比べて少なくなるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

アルコール使用障害 (MAUD) の薬 (アカンプロセート、ナルトレキソン、およびジスルフィラム) は、ガイドラインの推奨事項およびアルコール関連の罹患率と死亡率の上昇にもかかわらず、十分に活用されていません。 アルコール使用障害 (AUD) 関連の入院は、MAUD を開始する機会ですが、最適な実施戦略は不明です。 イェール ニューヘブン病院 (YNHH) の医療専門家向けに、監査とフィードバック、教育会議、学術的詳細を含む 6 か月のパイロット実施介入を完了し、1) 介入コンポーネントに対する医療専門家の満足度、2) 医療専門家への影響を判断します。アルコール使用障害の投薬に関する知識と態度、3) アルコール使用障害と診断された入院患者における投薬の受領、および 4) アルコール使用障害の入院患者における 30 日間の再入院。 医療専門家の満足度と知識は、事前事後デザインと投薬の受領を使用して評価され、30 日間の再入院は、中断された時系列デザインを使用して評価されます。 MAUD の医療専門家の知識と態度は、パイロット介入後は以前よりも大きくなると仮定しています。 パイロット介入後は、MAUD の受信が以前よりも大きくなると仮定しています。 パイロット介入後は、30 日間の再入院が以前に比べて少なくなるという仮説を立てています。

実施介入のための人口と設定:

イェール ニューヘブン病院で指定された一般医療サービス (9-5、4-6、および 4-7) に従事する医療専門家 (医師、先進医療提供者、薬剤師、ソーシャル ワーカー、および看護師)。

実施介入:

私たちの実施介入には、次の戦略が組み込まれます。 1) アルコール関連のケア ワーキング グループの形成。 この自発的な作業グループは、研究チームのメンバーと YNHH のボランティアの医療専門家で構成されます。 他の介入コンポーネントを監督およびサポートするグループ。 2) アルコール使用障害の医薬品のマーケティング(ポスターやボタン)資料および教育(パンフレット)資料を開発し、これらの資料を医療関係者に配布します。 3) 既存のインフラストラクチャとコラボレーションに基づいて、研究チームは、YNHH でのアルコール使用障害の薬物療法の採用に関する監査とフィードバックをサポートするために、既存のアルコール関連ケアの毎日の監視システムの改訂を支援します。 4) 研究チームは、通常の正午の会議やチーム ミーティング中に招待された場合、教育ミーティングや教育アウトリーチ訪問 (アカデミック ディテーリング) を開催します。

医療専門家の成果: 医療専門家の満足度と知識 事前事後設計を使用して、データ収集は 2 つの調査で構成されます。 1 つの調査では、MAUD に関する医療専門家の知識と態度をベースラインで評価し、介入後 6 か月で再度評価します。 追跡調査では、教育イベント後および介入後 6 か月で収集された介入コンポーネントに対する医療専門家の満足度を評価します。

AUD アウトカムを有する患者: アルコール使用障害と診断された入院患者における投薬の受領 (主要な結果)、およびアルコール使用障害のある患者における 30 日間の再入院。 中断された時系列設計を使用して、正式なデータ要求を提出する共同データ分析チーム (JDAT) と協力して、エール ニューヘブン病院の Epic 電子カルテからデータを取得します。 イェール ニューヘブン病院ヨーク ストリート キャンパスの一般医療サービスから退院した患者は、実施介入の開始 (2020 年 1 月 1 日) の 18 か月前と 12 か月後にアルコール関連の診断で入院しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Yale New Haven Hospital で 9-5、4-6、および 4-7 の一般医療サービスに従事する医療専門家 (医師、先進医療提供者、薬剤師、ソーシャル ワーカー、および看護師)。 介入は、イェール ニューヘブン病院の 9-5、4-6、および 4-7 一般医療サービスで実施されます。

説明

包含基準:

  • Yale New Haven Hospital で 9-5、4-6、および 4-7 の一般医療サービスに従事する医療専門家 (医師、先進医療提供者、薬剤師、ソーシャル ワーカー、および看護師)。 介入は、イェール ニューヘブン病院の 9-5、4-6、および 4-7 一般医療サービスで実施されます。

除外基準:

  • 医師研修生(学生・研修医・フェロー)は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入後の医療専門家
イェール・ニューヘイブン病院で実施介入後、指定総合診療に従事する医療従事者(医師、先進医療提供者、薬剤師、ソーシャルワーカー、看護師)(2020年7月)
私たちの実施介入には、次の戦略が組み込まれます。 1) アルコール関連のケア ワーキング グループの形成。 この自発的な作業グループは、研究チームのメンバーと YNHH のボランティアの医療専門家で構成されます。 他の介入コンポーネントを監督およびサポートするグループ。 2) アルコール使用障害の医薬品のマーケティング(ポスターやボタン)資料および教育(パンフレット)資料を開発し、これらの資料を医療関係者に配布します。 3) 既存のインフラストラクチャとコラボレーションに基づいて、研究チームは、YNHH でのアルコール使用障害の薬物療法の採用に関する監査とフィードバックをサポートするために、既存のアルコール関連ケアの毎日の監視システムの改訂を支援します。 4) 研究チームは、通常の正午の会議やチーム ミーティング中に招待された場合、教育ミーティングや教育アウトリーチ訪問 (アカデミック ディテーリング) を開催します。
介入前の入院患者
実施介入の開始(2020 年 1 月 1 日)の 18 か月前にアルコール関連の診断で入院した後、Yale New Haven Hospital York Street キャンパスの一般医療サービスから退院した患者
実施介入によって促進されたアルコール使用障害の薬の受け取りの増加。
他の名前:
  • アルコール使用障害に対する FDA の医薬品
介入前の医療専門家
実施介入後、イェール・ニューヘブン病院で指定された一般医療サービスに従事する医療専門家(医師、先進医療提供者、薬剤師、ソーシャルワーカー、看護師)(2019年12月)
介入後の入院患者
実施介入の開始 (2020 年 1 月 1 日) から 12 か月後にアルコール関連の診断で入院した後、Yale New Haven Hospital York Street キャンパスの一般医療サービスから退院した患者
実施介入によって促進されたアルコール使用障害の薬の受け取りの増加。
他の名前:
  • アルコール使用障害に対する FDA の医薬品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の服薬状況の変化
時間枠:実施介入の開始(2020 年 1 月 1 日)の 18 か月前と 12 か月後

アルコール使用障害と診断された入院患者(アルコール関連の診断で入院した後、Yale New Haven Hospital York Street Campus の一般医療サービスから退院した患者)における投薬の受領イベント:

  1. 入院中のナルトレキソンの筋肉内投与 (Y/N)
  2. アカンプロサートの退院外来処方(Y/N)
  3. ナルトレキソンの退院外来処方 (Y/N)
  4. ジスルフィラムの退院外来処方(Y/N)
実施介入の開始(2020 年 1 月 1 日)の 18 か月前と 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日再入院における介入前後の変化
時間枠:実施介入の開始(2020 年 1 月 1 日)の 18 か月前と 12 か月後
アルコール使用障害で入院した患者の 30 日間の再入院 (Y/N)。 アルコール関連の診断のために入院した後、Yale New Haven Hospital York Street Campus の一般医療サービスから退院した患者
実施介入の開始(2020 年 1 月 1 日)の 18 か月前と 12 か月後
介入前と介入後の医療従事者の受容性の変化
時間枠:2019 年 12 月と 2020 年 7 月
許容性評価プロファイルの事前事後調査、最大値 6 および最小値 1 でスコアが高いほど許容性が高いことを示す
2019 年 12 月と 2020 年 7 月
医療専門家の知識における介入前後の変化
時間枠:2019 年 12 月と 2020 年 7 月
薬物乱用検査における医師の能力を調整した事前事後調査
2019 年 12 月と 2020 年 7 月
介入前後の医療従事者の適切性の変化
時間枠:2019 年 12 月と 2020 年 7 月
前後の子育て戦略アンケート、最大 6 個、最小 1 個、スコアが高いほど適切であることを示す
2019 年 12 月と 2020 年 7 月
医療従事者の実現可能性の介入前後の変化
時間枠:2019 年 12 月と 2020 年 7 月
しきい値評価グリッドの実現可能性の事前事後評価、最大 6 および最小 1 で、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します
2019 年 12 月と 2020 年 7 月
医療専門家による介入後の教材の受容性
時間枠:2020年7月
介入後のマニュアル受容性評価尺度、最大 3 および最小 1 で、得点が高いほど教材の受容性が高いことを示す
2020年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul J Joudrey, MD MPH、Yale School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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