- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04287790
Promotie van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornissen op de algemene geneeskundedienst
Bevordering van medicijnen voor alcoholgebruik bij de algemene geneeskundedienst van het Yale New Haven Hospital: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis (MAUD) (acamprosaat, naltrexon en disulfiram) blijven onderbenut, ondanks de aanbevelingen in richtlijnen en de stijgende aan alcohol gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Aan alcoholgebruiksstoornis (AUD) gerelateerde ziekenhuisopnames zijn kansen om MAUD te initiëren, maar de optimale implementatiestrategieën zijn onduidelijk. We zullen een proefimplementatie-interventie van 6 maanden voltooien met audit en feedback, educatieve bijeenkomsten en academische details voor gezondheidswerkers in het Yale New Haven Hospital (YNHH) om de impact te bepalen op: 1) tevredenheid van gezondheidswerkers met interventiecomponenten, 2) gezondheidswerkers kennis en attitudes over medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis, 3) ontvangst van medicatie bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis en 4) 30 dagen heropname bij gehospitaliseerde patiënten met alcoholgebruiksstoornis. De tevredenheid en kennis van de gezondheidsprofessional wordt beoordeeld aan de hand van een pre-post ontwerp en de ontvangst van medicijnen en heropname binnen 30 dagen wordt beoordeeld aan de hand van een onderbroken tijdreeksontwerp. We veronderstellen dat de kennis en attitudes van MAUD-professionals na de pilot-interventie groter zullen zijn dan ervoor. We veronderstellen dat de ontvangst van MAUD groter zal zijn na de pilootinterventie in vergelijking met ervoor. We veronderstellen dat de heropname van 30 dagen na de pilot-interventie minder zal zijn dan ervoor.
Bevolking en setting voor implementatie-interventie:
Gezondheidswerkers (artsen, aanbieders van geavanceerde praktijken, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken aan de aangewezen algemene geneeskundediensten (9-5, 4-6 en 4-7) in het Yale New Haven Hospital.
Implementatie interventie:
Onze implementatie-interventie omvat de volgende strategieën: 1) Vorming van een werkgroep alcoholgerelateerde zorg. Deze vrijwillige werkgroep zal bestaan uit leden van het onderzoeksteam en vrijwillige gezondheidswerkers van YNHH. De groep begeleidt en ondersteunt de andere interventiecomponenten. 2) We zullen marketingmateriaal (posters en buttons) en educatief (pamflet)materiaal voor alcoholgebruiksstoornissen ontwikkelen en dit materiaal verspreiden onder gezondheidswerkers. 3) Voortbouwend op de bestaande infrastructuur en samenwerking, zal het onderzoeksteam helpen bij het herzien van bestaande systemen voor dagelijkse monitoring van alcoholgerelateerde zorg ter ondersteuning van auditing en feedback over de acceptatie van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornissen bij YNHH. 4) Het onderzoeksteam houdt educatieve bijeenkomsten en educatieve outreach-bezoeken (academische detaillering) wanneer het wordt uitgenodigd tijdens reguliere middagconferenties en teambijeenkomsten.
Resultaten van zorgverleners: tevredenheid en kennis van zorgverleners Met gebruikmaking van het pre-post-ontwerp zal de gegevensverzameling bestaan uit twee enquêtes. Eén enquête zal de kennis en attitudes van gezondheidswerkers over MAUD beoordelen bij aanvang en vervolgens opnieuw zes maanden na de interventie. Een vervolgenquête zal de tevredenheid van gezondheidswerkers beoordelen met de interventiecomponenten die zijn verzameld na educatieve evenementen en 6 maanden na de interventie.
Patiënten met AUD-uitkomsten: ontvangst van medicatie bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis (primaire uitkomst) en 30 dagen heropname bij patiënten met alcoholgebruiksstoornis. Met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp worden gegevens verkregen uit het Epic elektronisch medisch dossier in het Yale New Haven Hospital in samenwerking met het Joint Data Analytics Team (JDAT) aan wie we ons formele gegevensverzoek zullen indienen. Patiënten die zijn ontslagen uit de dienst algemene geneeskunde van de straatcampus van het Yale New Haven Hospital in York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose 18 maanden vóór en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de implementatie-interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers (artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken op de 9-5, 4-6 en 4-7 algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital. De interventie zal worden uitgevoerd op 9-5, 4-6 en 4-7 algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen-stagiairs (studenten, aios en fellows) worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidswerkers na interventie
Gezondheidswerkers (artsen, aanbieders van geavanceerde praktijken, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken aan de aangewezen algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital na implementatie-interventie (juli 2020)
|
Onze implementatie-interventie omvat de volgende strategieën: 1) Vorming van een werkgroep alcoholgerelateerde zorg.
Deze vrijwillige werkgroep zal bestaan uit leden van het onderzoeksteam en vrijwillige gezondheidswerkers van YNHH.
De groep begeleidt en ondersteunt de andere interventiecomponenten.
2) We zullen marketingmateriaal (posters en buttons) en educatief (pamflet)materiaal voor alcoholgebruiksstoornissen ontwikkelen en dit materiaal verspreiden onder gezondheidswerkers.
3) Voortbouwend op de bestaande infrastructuur en samenwerking, zal het onderzoeksteam helpen bij het herzien van bestaande systemen voor dagelijkse monitoring van alcoholgerelateerde zorg ter ondersteuning van auditing en feedback over de acceptatie van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornissen bij YNHH. 4) Het onderzoeksteam houdt educatieve bijeenkomsten en educatieve outreach-bezoeken (academische detaillering) wanneer het wordt uitgenodigd tijdens reguliere middagconferenties en teambijeenkomsten.
|
|
Ziekenhuispatiënt vóór interventie
Patiënten die zijn ontslagen uit de dienst algemene geneeskunde van de straatcampus van het Yale New Haven Hospital in York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose 18 maanden voor de start (1 januari 2020) van de implementatie-interventie
|
Verhoogde ontvangst van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis gefaciliteerd door de implementatie-interventie.
Andere namen:
|
|
Gezondheidswerkers vóór interventie
Gezondheidswerkers (artsen, aanbieders van geavanceerde praktijken, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken aan de aangewezen algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital na implementatie-interventie (december 2019)
|
|
|
Ziekenhuispatiënt na interventie
Patiënten die zijn ontslagen uit de huisartsgeneeskunde van de straatcampus van het Yale New Haven Hospital in York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de implementatie-interventie
|
Verhoogde ontvangst van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis gefaciliteerd door de implementatie-interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor en na interventie wijziging in ontvangst medicatie
Tijdsspanne: 18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie
|
ontvangst van medicatie bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose alcoholgebruik (patiënten die zijn ontslagen uit de algemene geneeskunde op de straatcampus van het Yale New Haven Hospital York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose) De primaire uitkomst, ontvangst van medicatie, kan optreden bij een van de vier evenementen:
|
18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor en na interventie wijziging in 30 dagen heropname
Tijdsspanne: 18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie
|
30 dagen heropname (J/N) bij gehospitaliseerde patiënten met een alcoholgebruiksstoornis.
Patiënten die zijn ontslagen uit de algemene geneeskunde op de straatcampus van het Yale New Haven Hospital York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose
|
18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie
|
|
Voor en na interventie verandering in de aanvaardbaarheid van gezondheidsprofessionals
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
|
Pre-post Acceptability Rating Profielenquête, maximale waarde 6 en minimale waarde 1 met hogere scores die een grotere acceptatie aangeven
|
December 2019 en juli 2020
|
|
Voor en na interventie verandering in de kennis van gezondheidsprofessionals
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
|
Pre-post-enquête aangepaste test competentie arts in middelenmisbruik
|
December 2019 en juli 2020
|
|
Voor en na interventie verandering in de geschiktheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
|
Pre-post Parenting Strategies Questionnaire, maximaal 6 en minimaal 1 met hogere scores die een grotere geschiktheid aangeven
|
December 2019 en juli 2020
|
|
Voor en na interventie verandering in de haalbaarheid van gezondheidsprofessionals
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
|
Pre-post Ratings of Threshold Assessment Grid haalbaarheid, maximaal 6 en minimaal 1 met hogere scores die een grotere haalbaarheid aangeven
|
December 2019 en juli 2020
|
|
Acceptatie van voorlichtingsmateriaal na interventie onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Juli 2020
|
Postinterventie Handleiding Aanvaardbaarheidsschaal, maximaal 3 en minimaal 1, waarbij een hogere score wijst op grote aanvaardbaarheid van educatief materiaal
|
Juli 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Drinkgedrag
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcohol drinken
- Alcoholisme
- Ziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Sensorische systeemagenten
- Narcotische antagonisten
- Alcoholafweermiddelen
- Acetaldehyde Dehydrogenase-remmers
- Naltrexon
- Acamprosaat
- Disulfiram
Andere studie-ID-nummers
- 2000026722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .