Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promotie van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornissen op de algemene geneeskundedienst

9 mei 2022 bijgewerkt door: Yale University

Bevordering van medicijnen voor alcoholgebruik bij de algemene geneeskundedienst van het Yale New Haven Hospital: een pilotstudie

Medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis (MAUD) (acamprosaat, naltrexon en disulfiram) blijven onderbenut, ondanks de aanbevelingen in richtlijnen en de stijgende aan alcohol gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Aan alcoholgebruiksstoornis (AUD) gerelateerde ziekenhuisopnames zijn kansen om MAUD te initiëren, maar de optimale implementatiestrategieën zijn onduidelijk. We zullen een proefimplementatie-interventie van 6 maanden voltooien met audit en feedback, educatieve bijeenkomsten en academische details voor gezondheidswerkers in het Yale New Haven Hospital om de impact te bepalen op: 1) tevredenheid van gezondheidswerkers met interventiecomponenten, 2) kennis en attitudes van gezondheidswerkers over medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis, 3) ontvangst van medicatie bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis en 4) 30 dagen heropname bij gehospitaliseerde patiënten met alcoholgebruiksstoornis. De tevredenheid en kennis van de gezondheidsprofessional wordt beoordeeld aan de hand van een pre-post ontwerp en de ontvangst van medicijnen en heropname binnen 30 dagen wordt beoordeeld aan de hand van een onderbroken tijdreeksontwerp. We veronderstellen dat de kennis en attitudes van gezondheidsprofessionals over MAUD groter zullen zijn na de pilot-interventie in vergelijking met ervoor. We veronderstellen dat de ontvangst van MAUD groter zal zijn na de pilootinterventie in vergelijking met ervoor. We veronderstellen dat de heropname van 30 dagen na de pilot-interventie minder zal zijn dan ervoor.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis (MAUD) (acamprosaat, naltrexon en disulfiram) blijven onderbenut, ondanks de aanbevelingen in richtlijnen en de stijgende aan alcohol gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Aan alcoholgebruiksstoornis (AUD) gerelateerde ziekenhuisopnames zijn kansen om MAUD te initiëren, maar de optimale implementatiestrategieën zijn onduidelijk. We zullen een proefimplementatie-interventie van 6 maanden voltooien met audit en feedback, educatieve bijeenkomsten en academische details voor gezondheidswerkers in het Yale New Haven Hospital (YNHH) om de impact te bepalen op: 1) tevredenheid van gezondheidswerkers met interventiecomponenten, 2) gezondheidswerkers kennis en attitudes over medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis, 3) ontvangst van medicatie bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis en 4) 30 dagen heropname bij gehospitaliseerde patiënten met alcoholgebruiksstoornis. De tevredenheid en kennis van de gezondheidsprofessional wordt beoordeeld aan de hand van een pre-post ontwerp en de ontvangst van medicijnen en heropname binnen 30 dagen wordt beoordeeld aan de hand van een onderbroken tijdreeksontwerp. We veronderstellen dat de kennis en attitudes van MAUD-professionals na de pilot-interventie groter zullen zijn dan ervoor. We veronderstellen dat de ontvangst van MAUD groter zal zijn na de pilootinterventie in vergelijking met ervoor. We veronderstellen dat de heropname van 30 dagen na de pilot-interventie minder zal zijn dan ervoor.

Bevolking en setting voor implementatie-interventie:

Gezondheidswerkers (artsen, aanbieders van geavanceerde praktijken, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken aan de aangewezen algemene geneeskundediensten (9-5, 4-6 en 4-7) in het Yale New Haven Hospital.

Implementatie interventie:

Onze implementatie-interventie omvat de volgende strategieën: 1) Vorming van een werkgroep alcoholgerelateerde zorg. Deze vrijwillige werkgroep zal bestaan ​​uit leden van het onderzoeksteam en vrijwillige gezondheidswerkers van YNHH. De groep begeleidt en ondersteunt de andere interventiecomponenten. 2) We zullen marketingmateriaal (posters en buttons) en educatief (pamflet)materiaal voor alcoholgebruiksstoornissen ontwikkelen en dit materiaal verspreiden onder gezondheidswerkers. 3) Voortbouwend op de bestaande infrastructuur en samenwerking, zal het onderzoeksteam helpen bij het herzien van bestaande systemen voor dagelijkse monitoring van alcoholgerelateerde zorg ter ondersteuning van auditing en feedback over de acceptatie van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornissen bij YNHH. 4) Het onderzoeksteam houdt educatieve bijeenkomsten en educatieve outreach-bezoeken (academische detaillering) wanneer het wordt uitgenodigd tijdens reguliere middagconferenties en teambijeenkomsten.

Resultaten van zorgverleners: tevredenheid en kennis van zorgverleners Met gebruikmaking van het pre-post-ontwerp zal de gegevensverzameling bestaan ​​uit twee enquêtes. Eén enquête zal de kennis en attitudes van gezondheidswerkers over MAUD beoordelen bij aanvang en vervolgens opnieuw zes maanden na de interventie. Een vervolgenquête zal de tevredenheid van gezondheidswerkers beoordelen met de interventiecomponenten die zijn verzameld na educatieve evenementen en 6 maanden na de interventie.

Patiënten met AUD-uitkomsten: ontvangst van medicatie bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis (primaire uitkomst) en 30 dagen heropname bij patiënten met alcoholgebruiksstoornis. Met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp worden gegevens verkregen uit het Epic elektronisch medisch dossier in het Yale New Haven Hospital in samenwerking met het Joint Data Analytics Team (JDAT) aan wie we ons formele gegevensverzoek zullen indienen. Patiënten die zijn ontslagen uit de dienst algemene geneeskunde van de straatcampus van het Yale New Haven Hospital in York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose 18 maanden vóór en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de implementatie-interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers (artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken op de 9-5, 4-6 en 4-7 algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital. De interventie zal worden uitgevoerd op 9-5, 4-6 en 4-7 algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerkers (artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken op de 9-5, 4-6 en 4-7 algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital. De interventie zal worden uitgevoerd op 9-5, 4-6 en 4-7 algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Artsen-stagiairs (studenten, aios en fellows) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidswerkers na interventie
Gezondheidswerkers (artsen, aanbieders van geavanceerde praktijken, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken aan de aangewezen algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital na implementatie-interventie (juli 2020)
Onze implementatie-interventie omvat de volgende strategieën: 1) Vorming van een werkgroep alcoholgerelateerde zorg. Deze vrijwillige werkgroep zal bestaan ​​uit leden van het onderzoeksteam en vrijwillige gezondheidswerkers van YNHH. De groep begeleidt en ondersteunt de andere interventiecomponenten. 2) We zullen marketingmateriaal (posters en buttons) en educatief (pamflet)materiaal voor alcoholgebruiksstoornissen ontwikkelen en dit materiaal verspreiden onder gezondheidswerkers. 3) Voortbouwend op de bestaande infrastructuur en samenwerking, zal het onderzoeksteam helpen bij het herzien van bestaande systemen voor dagelijkse monitoring van alcoholgerelateerde zorg ter ondersteuning van auditing en feedback over de acceptatie van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornissen bij YNHH. 4) Het onderzoeksteam houdt educatieve bijeenkomsten en educatieve outreach-bezoeken (academische detaillering) wanneer het wordt uitgenodigd tijdens reguliere middagconferenties en teambijeenkomsten.
Ziekenhuispatiënt vóór interventie
Patiënten die zijn ontslagen uit de dienst algemene geneeskunde van de straatcampus van het Yale New Haven Hospital in York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose 18 maanden voor de start (1 januari 2020) van de implementatie-interventie
Verhoogde ontvangst van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis gefaciliteerd door de implementatie-interventie.
Andere namen:
  • FDA-medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis
Gezondheidswerkers vóór interventie
Gezondheidswerkers (artsen, aanbieders van geavanceerde praktijken, apothekers, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die werken aan de aangewezen algemene geneeskundediensten in het Yale New Haven Hospital na implementatie-interventie (december 2019)
Ziekenhuispatiënt na interventie
Patiënten die zijn ontslagen uit de huisartsgeneeskunde van de straatcampus van het Yale New Haven Hospital in York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de implementatie-interventie
Verhoogde ontvangst van medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis gefaciliteerd door de implementatie-interventie.
Andere namen:
  • FDA-medicijnen voor alcoholgebruiksstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor en na interventie wijziging in ontvangst medicatie
Tijdsspanne: 18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie

ontvangst van medicatie bij gehospitaliseerde patiënten met de diagnose alcoholgebruik (patiënten die zijn ontslagen uit de algemene geneeskunde op de straatcampus van het Yale New Haven Hospital York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose) De primaire uitkomst, ontvangst van medicatie, kan optreden bij een van de vier evenementen:

  1. Toediening van intramusculaire naltrexon tijdens ziekenhuisopname (J/N)
  2. Ontslag poliklinisch voorschrift van acamprosaat (J/N)
  3. Ontslag poliklinisch voorschrift naltrexon (J/N)
  4. Ontslag poliklinisch voorschrift disulfiram (J/N)
18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor en na interventie wijziging in 30 dagen heropname
Tijdsspanne: 18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie
30 dagen heropname (J/N) bij gehospitaliseerde patiënten met een alcoholgebruiksstoornis. Patiënten die zijn ontslagen uit de algemene geneeskunde op de straatcampus van het Yale New Haven Hospital York na ziekenhuisopname voor een aan alcohol gerelateerde diagnose
18 maanden voor en 12 maanden na de start (1 januari 2020) van de uitvoeringsinterventie
Voor en na interventie verandering in de aanvaardbaarheid van gezondheidsprofessionals
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
Pre-post Acceptability Rating Profielenquête, maximale waarde 6 en minimale waarde 1 met hogere scores die een grotere acceptatie aangeven
December 2019 en juli 2020
Voor en na interventie verandering in de kennis van gezondheidsprofessionals
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
Pre-post-enquête aangepaste test competentie arts in middelenmisbruik
December 2019 en juli 2020
Voor en na interventie verandering in de geschiktheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
Pre-post Parenting Strategies Questionnaire, maximaal 6 en minimaal 1 met hogere scores die een grotere geschiktheid aangeven
December 2019 en juli 2020
Voor en na interventie verandering in de haalbaarheid van gezondheidsprofessionals
Tijdsspanne: December 2019 en juli 2020
Pre-post Ratings of Threshold Assessment Grid haalbaarheid, maximaal 6 en minimaal 1 met hogere scores die een grotere haalbaarheid aangeven
December 2019 en juli 2020
Acceptatie van voorlichtingsmateriaal na interventie onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Juli 2020
Postinterventie Handleiding Aanvaardbaarheidsschaal, maximaal 3 en minimaal 1, waarbij een hogere score wijst op grote aanvaardbaarheid van educatief materiaal
Juli 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren