Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholfogyasztási zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek népszerűsítése az Általános Orvosi Szolgálatban

2022. május 9. frissítette: Yale University

Az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek népszerűsítése a Yale New Haven Kórház Általános Orvosi Szolgálatán: kísérleti tanulmány

Az alkoholfogyasztási rendellenességek (MAUD) gyógyszerei (acamprosate, naltrexon és diszulfiram) az irányadó ajánlások és az alkohollal összefüggő megbetegedések és mortalitás növekedése ellenére továbbra is alulhasznosultak. Az alkoholfogyasztási rendellenességgel (AUD) kapcsolatos kórházi kezelések lehetőséget kínálnak a MAUD kezdeményezésére, de az optimális végrehajtási stratégiák nem világosak. Elvégzünk egy 6 hónapos kísérleti megvalósítási beavatkozást, amely auditot és visszajelzést, oktatási megbeszéléseket és tudományos részleteket foglal magában a Yale New Haven Kórház egészségügyi szakemberei számára, hogy meghatározzuk a hatást: 1) az egészségügyi szakemberek elégedettsége a beavatkozás összetevőivel, 2) az egészségügyi szakmai ismeretek és attitűdök. az alkoholfogyasztási zavar gyógyszereiről, 3) az alkoholfogyasztási zavarral diagnosztizált kórházi betegek gyógyszerbevételéről és 4) az alkoholfogyasztási zavarral diagnosztizált kórházi betegeknél a 30 napos visszafogadásról. Az egészségügyi szakemberek elégedettségét és tudását a gyógyszerek beérkezését megelőző tervezéssel, valamint a 30 napos visszafogadást megszakított idősoros tervezéssel értékelik. Feltételezzük, hogy a MAUD-val kapcsolatos egészségügyi szakmai ismeretek és attitűdök nagyobbak lesznek a kísérleti beavatkozás után, mint korábban. Feltételezzük, hogy a MAUD bevétele nagyobb lesz a kísérleti beavatkozás után, mint korábban. Feltételezéseink szerint a 30 napos visszafogadás kevesebb lesz a kísérleti beavatkozás után, mint korábban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztási rendellenességek (MAUD) gyógyszerei (acamprosate, naltrexon és diszulfiram) az irányadó ajánlások és az alkohollal összefüggő megbetegedések és mortalitás növekedése ellenére továbbra is alulhasznosultak. Az alkoholfogyasztási rendellenességgel (AUD) kapcsolatos kórházi kezelések lehetőséget kínálnak a MAUD kezdeményezésére, de az optimális végrehajtási stratégiák nem világosak. Elvégzünk egy 6 hónapos kísérleti megvalósítási beavatkozást, amely auditot és visszajelzést, oktatási találkozókat és tudományos részleteket foglal magában a Yale New Haven Kórház (YNHH) egészségügyi szakemberei számára, hogy meghatározzuk a hatást: 1) az egészségügyi szakemberek elégedettsége a beavatkozási összetevőkkel, 2) az egészségügyi szakemberek az alkoholfogyasztási zavar gyógyszereivel kapcsolatos ismeretek és attitűdök, 3) az alkoholfogyasztási zavarral diagnosztizált kórházi betegek gyógyszerbevétele és 4) az alkoholfogyasztási zavarral diagnosztizált kórházi betegek 30 napos visszafogadása. Az egészségügyi szakemberek elégedettségét és tudását a gyógyszerek beérkezését megelőző tervezéssel, valamint a 30 napos visszafogadást megszakított idősoros tervezéssel értékelik. Feltételezzük, hogy a MAUD egészségügyi szakmai ismeretei és attitűdjei nagyobbak lesznek a kísérleti beavatkozás után, mint korábban. Feltételezzük, hogy a MAUD bevétele nagyobb lesz a kísérleti beavatkozás után, mint korábban. Feltételezéseink szerint a 30 napos visszafogadás kevesebb lesz a kísérleti beavatkozás után, mint korábban.

A végrehajtási beavatkozás népessége és környezete:

Egészségügyi szakemberek (orvosok, szakorvosok, gyógyszerészek, szociális munkások és ápolónők), akik a Yale New Haven Kórház kijelölt általános orvosi szolgálatain (9-5, 4-6 és 4-7) dolgoznak.

Megvalósítási beavatkozás:

Bevezetési beavatkozásunk a következő stratégiákat foglalja magában: 1) Alkohollal kapcsolatos gondozási munkacsoport kialakítása. Ez az önkéntes munkacsoport a kutatócsoport tagjaiból és a YNHH önkéntes egészségügyi szakembereiből áll. A csoport felügyeli és támogatja a többi beavatkozási komponenst. 2) Gyógyszereket dolgozunk ki az alkoholfogyasztási zavarok marketingjére (plakátok és gombok), valamint oktatási (röpirat) anyagokra, és ezeket az anyagokat terjesztjük egészségügyi szakemberek számára. 3) A meglévő infrastruktúrára és együttműködésre építve a kutatócsoport segítséget nyújt a meglévő alkohollal kapcsolatos gondozás napi monitoring rendszereinek felülvizsgálatában, hogy támogassa az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásának auditálását és visszajelzését az YNHH-nál. 4) A kutatócsoport oktatási értekezleteket és oktatási ismeretterjesztő látogatásokat tart (akadémiai részletek), ha rendszeres déli konferenciákon és csoporttalálkozókon kap meghívást.

Egészségügyi szakmai eredmények: egészségügyi szakmai elégedettség és tudás A pre-post tervezést használva az adatgyűjtés két felmérésből áll. Egy felmérés felméri az egészségügyi szakemberek tudását és attitűdjét a MAUD-ról a kiinduláskor, majd a beavatkozás után 6 hónappal. Egy nyomon követési felmérés értékeli az egészségügyi szakemberek elégedettségét az oktatási eseményeket követően és a beavatkozás után 6 hónappal összegyűjtött beavatkozási összetevőkkel.

AUD kimenetelű betegek: gyógyszeres kezelés az alkoholfogyasztási zavarral diagnosztizált kórházi betegek körében (elsődleges kimenetel) és 30 napos visszafogadás az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél. Megszakított idősor-tervezést használva az adatokat a Yale New Haven Kórház Epic elektronikus orvosi nyilvántartásából szerzik be a Joint Data Analytics Team (JDAT) együttműködésével, amelyhez benyújtjuk hivatalos adatigénylésünket. A Yale New Haven Hospital York utcai campusának általános orvosi szolgálatából elbocsátott betegek alkohollal kapcsolatos diagnózis miatt kórházi kezelés után 18 hónappal a végrehajtási beavatkozás megkezdése előtt (2020. január 1.) és 12 hónappal azután.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi szakemberek (orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók, gyógyszerészek, szociális munkások és ápolónők), akik a Yale New Haven Kórház 9-5, 4-6 és 4-7 általános orvosi szolgálatán dolgoznak. A beavatkozást a Yale New Haven Kórház 9-5, 4-6 és 4-7 általános orvosi szolgálatán végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi szakemberek (orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók, gyógyszerészek, szociális munkások és ápolónők), akik a Yale New Haven Kórház 9-5, 4-6 és 4-7 általános orvosi szolgálatán dolgoznak. A beavatkozást a Yale New Haven Kórház 9-5, 4-6 és 4-7 általános orvosi szolgálatán végzik.

Kizárási kritériumok:

  • Az orvos gyakornokok (hallgatók, rezidensek és ösztöndíjasok) kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi szakemberek beavatkozás után
Egészségügyi szakemberek (orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók, gyógyszerészek, szociális munkások és ápolók), akik a Yale New Haven Kórház kijelölt általános orvosi szolgáltatásain dolgoznak a végrehajtási beavatkozást követően (2020. július)
Bevezetési beavatkozásunk a következő stratégiákat foglalja magában: 1) Alkohollal kapcsolatos gondozási munkacsoport kialakítása. Ez az önkéntes munkacsoport a kutatócsoport tagjaiból és a YNHH önkéntes egészségügyi szakembereiből áll. A csoport felügyeli és támogatja a többi beavatkozási komponenst. 2) Gyógyszereket dolgozunk ki az alkoholfogyasztási zavarok marketingjére (plakátok és gombok), valamint oktatási (röpirat) anyagokra, és ezeket az anyagokat terjesztjük egészségügyi szakemberek számára. 3) A meglévő infrastruktúrára és együttműködésre építve a kutatócsoport segítséget nyújt a meglévő alkohollal kapcsolatos gondozás napi monitoring rendszereinek felülvizsgálatában, hogy támogassa az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásának auditálását és visszajelzését az YNHH-nál. 4) A kutatócsoport oktatási értekezleteket és oktatási ismeretterjesztő látogatásokat tart (akadémiai részletek), ha rendszeres déli konferenciákon és csoporttalálkozókon kap meghívást.
Kórházi beteg a beavatkozás előtt
A Yale New Haven Hospital York utcai campusának általános orvosi szolgálatából elbocsátott betegek alkohollal kapcsolatos diagnózis miatt kórházba kerültek 18 hónappal a végrehajtási beavatkozás kezdete (2020. január 1.) előtt
Megnövekedett alkoholfogyasztási zavar gyógyszerbevétele, amelyet a végrehajtási beavatkozás segített.
Más nevek:
  • FDA gyógyszerek alkoholfogyasztási zavarok kezelésére
Egészségügyi szakemberek beavatkozás előtt
Egészségügyi szakemberek (orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók, gyógyszerészek, szociális munkások és ápolók), akik a Yale New Haven Kórház kijelölt általános orvosi szolgáltatásain dolgoznak a végrehajtási beavatkozást követően (2019. december)
Kórházi beteg beavatkozás után
A Yale New Haven Hospital York utcai campusának általános orvosi szolgálatából elbocsátott betegek alkohollal kapcsolatos diagnózis miatt kórházi kezelés után 12 hónappal a végrehajtási beavatkozás megkezdése után (2020. január 1.)
Megnövekedett alkoholfogyasztási zavar gyógyszerbevétele, amelyet a végrehajtási beavatkozás segített.
Más nevek:
  • FDA gyógyszerek alkoholfogyasztási zavarok kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás előtt és után a gyógyszer átvételének megváltoztatása
Időkeret: 18 hónappal a végrehajtási beavatkozás megkezdése előtt és 12 hónappal azután (2020. január 1.)

gyógyszeres kezelés az alkoholfogyasztási rendellenességgel diagnosztizált kórházi betegek körében (a Yale New Haven Hospital York utcai kampuszának általános orvosi szolgálatából elbocsátott betegek alkohollal kapcsolatos diagnózis miatti kórházi kezelést követően) Az elsődleges eredmény, a gyógyszer átvétele, a négy közül bármelyikkel megtörténhet események:

  1. Intramuszkuláris naltrexon beadása kórházi kezelés alatt (I/N)
  2. Acamprosate járóbeteg-felírásának elbocsátása (I/N)
  3. A naltrexon ambuláns felírásának elbocsátása (I/N)
  4. Diszulfiram járóbeteg-felírásának elbocsátása (I/N)
18 hónappal a végrehajtási beavatkozás megkezdése előtt és 12 hónappal azután (2020. január 1.)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás előtt és után változás a 30 napos visszafogadásban
Időkeret: 18 hónappal a végrehajtási beavatkozás megkezdése előtt és 12 hónappal azután (2020. január 1.)
30 napos visszafogadás (I/N) az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő kórházi betegek körében. Betegeket bocsátottak el a Yale New Haven Kórház York utcai campusának általános orvosi szolgálatáról alkohollal kapcsolatos diagnózis miatti kórházi kezelés után
18 hónappal a végrehajtási beavatkozás megkezdése előtt és 12 hónappal azután (2020. január 1.)
A beavatkozás előtt és után az egészségügyi szakemberek elfogadhatóságának változása
Időkeret: 2019 decembere és 2020 júliusa
Elfogadhatósági besorolási profil felmérés a közzététel előtt, maximális érték 6 és minimális érték 1, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb elfogadhatóságot jelez
2019 decembere és 2020 júliusa
A beavatkozás előtt és után az egészségügyi szakmai ismeretek változása
Időkeret: 2019 decembere és 2020 júliusa
A felmérést megelőzően adaptált orvosi kompetencia a szerrel való visszaélésben teszt
2019 decembere és 2020 júliusa
A beavatkozás előtt és után az egészségügyi szakmai alkalmasság változása
Időkeret: 2019 decembere és 2020 júliusa
Pre-post Parenting Strategies Kérdőív, maximum 6 és minimum 1 magasabb pontszámmal, ami nagyobb megfelelőséget jelez
2019 decembere és 2020 júliusa
A beavatkozás előtt és után az egészségügyi szakemberek megvalósíthatóságának változása
Időkeret: 2019 decembere és 2020 júliusa
A küszöbérték-értékelési rács megvalósíthatóságának utólagos értékelése, maximum 6 és minimum 1 magasabb pontszámmal, ami nagyobb megvalósíthatóságot jelez
2019 decembere és 2020 júliusa
Az oktatási anyagok beavatkozás utáni elfogadhatósága az egészségügyi szakemberek körében
Időkeret: 2020. július
A beavatkozás utáni kézi elfogadhatósági besorolási skála, maximum 3 és minimum 1, magasabb pontszámmal, ami az oktatási anyagok nagy elfogadhatóságát jelzi
2020. július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel