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Promozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol presso il Servizio di medicina generale

9 maggio 2022 aggiornato da: Yale University

Promozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol nel servizio di medicina generale presso l'ospedale Yale New Haven: uno studio pilota

I farmaci per il disturbo da uso di alcol (MAUD) (acamprosato, naltrexone e disulfiram) rimangono sottoutilizzati nonostante le raccomandazioni delle linee guida e l'aumento della morbilità e della mortalità correlate all'alcol. I ricoveri correlati al disturbo da uso di alcol (AUD) sono opportunità per avviare MAUD, ma le strategie di implementazione ottimali non sono chiare. Completeremo un intervento di implementazione pilota di 6 mesi che comprende audit e feedback, incontri educativi e dettagli accademici per gli operatori sanitari presso l'ospedale Yale New Haven per determinare l'impatto su: 1) soddisfazione degli operatori sanitari per i componenti dell'intervento, 2) conoscenze e atteggiamenti degli operatori sanitari sui farmaci per il disturbo da uso di alcol, 3) assunzione di farmaci tra i pazienti ospedalizzati con diagnosi di disturbo da uso di alcol e 4) riammissione di 30 giorni tra i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol. La soddisfazione e la conoscenza degli operatori sanitari saranno valutate utilizzando un disegno pre-post e la ricezione dei farmaci e la riammissione di 30 giorni saranno valutate utilizzando un disegno di serie temporali interrotte. Ipotizziamo che le conoscenze e gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti della MAUD saranno maggiori dopo l'intervento pilota rispetto a prima. Ipotizziamo che la ricezione di MAUD sarà maggiore dopo l'intervento pilota rispetto a prima. Ipotizziamo che la riammissione di 30 giorni sarà inferiore dopo l'intervento pilota rispetto a prima.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I farmaci per il disturbo da uso di alcol (MAUD) (acamprosato, naltrexone e disulfiram) rimangono sottoutilizzati nonostante le raccomandazioni delle linee guida e l'aumento della morbilità e della mortalità correlate all'alcol. I ricoveri correlati al disturbo da uso di alcol (AUD) sono opportunità per avviare MAUD, ma le strategie di implementazione ottimali non sono chiare. Completeremo un intervento di implementazione pilota della durata di 6 mesi che comprende audit e feedback, incontri educativi e dettagli accademici per gli operatori sanitari presso lo Yale New Haven Hospital (YNHH) per determinare l'impatto su: 1) soddisfazione degli operatori sanitari con i componenti dell'intervento, 2) operatori sanitari conoscenze e atteggiamenti sui farmaci per il disturbo da uso di alcol, 3) assunzione di farmaci tra i pazienti ospedalizzati con diagnosi di disturbo da uso di alcol e 4) riammissione di 30 giorni tra i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol. La soddisfazione e la conoscenza degli operatori sanitari saranno valutate utilizzando un disegno pre-post e la ricezione dei farmaci e la riammissione di 30 giorni saranno valutate utilizzando un disegno di serie temporali interrotte. Ipotizziamo che le conoscenze e gli atteggiamenti del professionista sanitario del MAUD saranno maggiori dopo l'intervento pilota rispetto a prima. Ipotizziamo che la ricezione di MAUD sarà maggiore dopo l'intervento pilota rispetto a prima. Ipotizziamo che la riammissione di 30 giorni sarà inferiore dopo l'intervento pilota rispetto a prima.

Popolazione e ambiente per l'intervento di attuazione:

Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale designati (9-5, 4-6 e 4-7) presso lo Yale New Haven Hospital.

Intervento attuativo:

Il nostro intervento di implementazione incorporerà le seguenti strategie: 1) Formazione di un gruppo di lavoro sull'assistenza correlata all'alcol. Questo gruppo di lavoro volontario sarà composto da membri del gruppo di ricerca e professionisti sanitari volontari di YNHH. Il gruppo supervisiona e supporta le altre componenti dell'intervento. 2) Svilupperemo farmaci per il marketing del disturbo da uso di alcol (poster e pulsanti) e materiali educativi (opuscoli) e distribuiremo questi materiali agli operatori sanitari. 3) Sulla base dell'infrastruttura e della collaborazione esistenti, il team di ricerca assisterà nella revisione dei sistemi di monitoraggio quotidiano dell'assistenza correlata all'alcol esistenti per supportare l'audit e il feedback sull'adozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol presso YNHH. 4) Il gruppo di ricerca terrà incontri educativi e visite di sensibilizzazione educativa (dettagli accademici) quando invitato durante le normali conferenze pomeridiane e riunioni di gruppo.

Risultati degli operatori sanitari: soddisfazione e conoscenza degli operatori sanitari Utilizzando il disegno pre-post, la raccolta dei dati consisterà in due sondaggi. Un sondaggio valuterà le conoscenze e gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti della MAUD al basale e poi di nuovo a 6 mesi dall'intervento. Un'indagine di follow-up valuterà la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai componenti dell'intervento raccolti a seguito di eventi educativi ea 6 mesi dall'intervento.

Pazienti con esiti AUD: ricezione di farmaci tra i pazienti ospedalizzati con diagnosi di disturbo da uso di alcol (esito primario) e riammissione di 30 giorni tra i pazienti con disturbo da uso di alcol. Utilizzando una progettazione di serie temporali interrotte, i dati saranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica di Epic presso lo Yale New Haven Hospital in collaborazione con il Joint Data Analytics Team (JDAT) al quale invieremo la nostra richiesta formale di dati. Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York a seguito di ricovero per diagnosi correlata all'alcol 18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento di implementazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale 9-5, 4-6 e 4-7 presso lo Yale New Haven Hospital. L'intervento sarà condotto nei servizi di medicina generale 9-5, 4-6 e 4-7 presso lo Yale New Haven Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale 9-5, 4-6 e 4-7 presso lo Yale New Haven Hospital. L'intervento sarà condotto nei servizi di medicina generale 9-5, 4-6 e 4-7 presso lo Yale New Haven Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i tirocinanti medici (studenti, specializzandi e borsisti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari dopo l'intervento
Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale designati presso lo Yale New Haven Hospital dopo l'intervento di implementazione (luglio 2020)
Il nostro intervento di implementazione incorporerà le seguenti strategie: 1) Formazione di un gruppo di lavoro sull'assistenza correlata all'alcol. Questo gruppo di lavoro volontario sarà composto da membri del gruppo di ricerca e professionisti sanitari volontari di YNHH. Il gruppo supervisiona e supporta le altre componenti dell'intervento. 2) Svilupperemo farmaci per il marketing del disturbo da uso di alcol (poster e pulsanti) e materiali educativi (opuscoli) e distribuiremo questi materiali agli operatori sanitari. 3) Sulla base dell'infrastruttura e della collaborazione esistenti, il team di ricerca assisterà nella revisione dei sistemi di monitoraggio quotidiano dell'assistenza correlata all'alcol esistenti per supportare l'audit e il feedback sull'adozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol presso YNHH. 4) Il gruppo di ricerca terrà incontri educativi e visite di sensibilizzazione educativa (dettagli accademici) quando invitato durante le normali conferenze pomeridiane e riunioni di gruppo.
Paziente ricoverato prima dell'intervento
Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York a seguito di ricovero per diagnosi correlata all'alcol 18 mesi prima dell'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento di implementazione
Aumento della ricezione di farmaci per il disturbo da uso di alcol facilitato dall'intervento di attuazione.
Altri nomi:
  • Farmaci FDA per il disturbo da uso di alcol
Gli operatori sanitari prima dell'intervento
Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale designati presso lo Yale New Haven Hospital dopo l'intervento di implementazione (dicembre 2019)
Paziente ricoverato dopo l'intervento
Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York a seguito di ricovero per diagnosi correlata all'alcol 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento di attuazione
Aumento della ricezione di farmaci per il disturbo da uso di alcol facilitato dall'intervento di attuazione.
Altri nomi:
  • Farmaci FDA per il disturbo da uso di alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima e dopo l'intervento modifica in ricezione del farmaco
Lasso di tempo: 18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo

assunzione di farmaci tra pazienti ricoverati con diagnosi di disturbo da uso di alcol (pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale dello Yale New Haven Hospital York in seguito a ricovero per una diagnosi correlata all'alcol) L'esito primario, l'assunzione di farmaci, può verificarsi con uno qualsiasi dei quattro eventi:

  1. Somministrazione di naltrexone intramuscolare durante il ricovero (S/N)
  2. Dimissione prescrizione ambulatoriale di acamprosato (S/N)
  3. Dimissione prescrizione ambulatoriale di naltrexone (S/N)
  4. Prescrizione ambulatoriale di disulfiram (S/N)
18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima e dopo la modifica dell'intervento in riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo
Riammissione di 30 giorni (S/N) tra i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol. Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York dopo il ricovero per una diagnosi correlata all'alcol
18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo
Prima e dopo l'intervento cambiamento nell'accettabilità professionale sanitaria
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
Valutazione di accettabilità pre-post Indagine sul profilo, valore massimo 6 e valore minimo 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità
Dicembre 2019 e luglio 2020
Prima e dopo l'intervento cambiamento nelle conoscenze degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
Sondaggio pre-post adattato Competenza del medico nel test sull'abuso di sostanze
Dicembre 2019 e luglio 2020
Prima e dopo l'intervento cambiamento nell'adeguatezza professionale sanitaria
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
Questionario sulle strategie genitoriali pre-post, massimo 6 e minimo 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore adeguatezza
Dicembre 2019 e luglio 2020
Prima e dopo il cambiamento di intervento nella fattibilità professionale sanitaria
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
Valutazioni pre-post della fattibilità della griglia di valutazione della soglia, massimo 6 e minimo 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità
Dicembre 2019 e luglio 2020
Accettabilità post-intervento dei materiali educativi tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Luglio 2020
Scala di valutazione dell'accettabilità manuale post intervento, massimo 3 e minimo 1 con punteggio più alto che indica grande accettabilità dei materiali educativi
Luglio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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