- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04287790
Promozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol presso il Servizio di medicina generale
Promozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol nel servizio di medicina generale presso l'ospedale Yale New Haven: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I farmaci per il disturbo da uso di alcol (MAUD) (acamprosato, naltrexone e disulfiram) rimangono sottoutilizzati nonostante le raccomandazioni delle linee guida e l'aumento della morbilità e della mortalità correlate all'alcol. I ricoveri correlati al disturbo da uso di alcol (AUD) sono opportunità per avviare MAUD, ma le strategie di implementazione ottimali non sono chiare. Completeremo un intervento di implementazione pilota della durata di 6 mesi che comprende audit e feedback, incontri educativi e dettagli accademici per gli operatori sanitari presso lo Yale New Haven Hospital (YNHH) per determinare l'impatto su: 1) soddisfazione degli operatori sanitari con i componenti dell'intervento, 2) operatori sanitari conoscenze e atteggiamenti sui farmaci per il disturbo da uso di alcol, 3) assunzione di farmaci tra i pazienti ospedalizzati con diagnosi di disturbo da uso di alcol e 4) riammissione di 30 giorni tra i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol. La soddisfazione e la conoscenza degli operatori sanitari saranno valutate utilizzando un disegno pre-post e la ricezione dei farmaci e la riammissione di 30 giorni saranno valutate utilizzando un disegno di serie temporali interrotte. Ipotizziamo che le conoscenze e gli atteggiamenti del professionista sanitario del MAUD saranno maggiori dopo l'intervento pilota rispetto a prima. Ipotizziamo che la ricezione di MAUD sarà maggiore dopo l'intervento pilota rispetto a prima. Ipotizziamo che la riammissione di 30 giorni sarà inferiore dopo l'intervento pilota rispetto a prima.
Popolazione e ambiente per l'intervento di attuazione:
Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale designati (9-5, 4-6 e 4-7) presso lo Yale New Haven Hospital.
Intervento attuativo:
Il nostro intervento di implementazione incorporerà le seguenti strategie: 1) Formazione di un gruppo di lavoro sull'assistenza correlata all'alcol. Questo gruppo di lavoro volontario sarà composto da membri del gruppo di ricerca e professionisti sanitari volontari di YNHH. Il gruppo supervisiona e supporta le altre componenti dell'intervento. 2) Svilupperemo farmaci per il marketing del disturbo da uso di alcol (poster e pulsanti) e materiali educativi (opuscoli) e distribuiremo questi materiali agli operatori sanitari. 3) Sulla base dell'infrastruttura e della collaborazione esistenti, il team di ricerca assisterà nella revisione dei sistemi di monitoraggio quotidiano dell'assistenza correlata all'alcol esistenti per supportare l'audit e il feedback sull'adozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol presso YNHH. 4) Il gruppo di ricerca terrà incontri educativi e visite di sensibilizzazione educativa (dettagli accademici) quando invitato durante le normali conferenze pomeridiane e riunioni di gruppo.
Risultati degli operatori sanitari: soddisfazione e conoscenza degli operatori sanitari Utilizzando il disegno pre-post, la raccolta dei dati consisterà in due sondaggi. Un sondaggio valuterà le conoscenze e gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti della MAUD al basale e poi di nuovo a 6 mesi dall'intervento. Un'indagine di follow-up valuterà la soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai componenti dell'intervento raccolti a seguito di eventi educativi ea 6 mesi dall'intervento.
Pazienti con esiti AUD: ricezione di farmaci tra i pazienti ospedalizzati con diagnosi di disturbo da uso di alcol (esito primario) e riammissione di 30 giorni tra i pazienti con disturbo da uso di alcol. Utilizzando una progettazione di serie temporali interrotte, i dati saranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica di Epic presso lo Yale New Haven Hospital in collaborazione con il Joint Data Analytics Team (JDAT) al quale invieremo la nostra richiesta formale di dati. Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York a seguito di ricovero per diagnosi correlata all'alcol 18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento di implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale 9-5, 4-6 e 4-7 presso lo Yale New Haven Hospital. L'intervento sarà condotto nei servizi di medicina generale 9-5, 4-6 e 4-7 presso lo Yale New Haven Hospital.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i tirocinanti medici (studenti, specializzandi e borsisti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Operatori sanitari dopo l'intervento
Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale designati presso lo Yale New Haven Hospital dopo l'intervento di implementazione (luglio 2020)
|
Il nostro intervento di implementazione incorporerà le seguenti strategie: 1) Formazione di un gruppo di lavoro sull'assistenza correlata all'alcol.
Questo gruppo di lavoro volontario sarà composto da membri del gruppo di ricerca e professionisti sanitari volontari di YNHH.
Il gruppo supervisiona e supporta le altre componenti dell'intervento.
2) Svilupperemo farmaci per il marketing del disturbo da uso di alcol (poster e pulsanti) e materiali educativi (opuscoli) e distribuiremo questi materiali agli operatori sanitari.
3) Sulla base dell'infrastruttura e della collaborazione esistenti, il team di ricerca assisterà nella revisione dei sistemi di monitoraggio quotidiano dell'assistenza correlata all'alcol esistenti per supportare l'audit e il feedback sull'adozione di farmaci per il disturbo da uso di alcol presso YNHH. 4) Il gruppo di ricerca terrà incontri educativi e visite di sensibilizzazione educativa (dettagli accademici) quando invitato durante le normali conferenze pomeridiane e riunioni di gruppo.
|
Paziente ricoverato prima dell'intervento
Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York a seguito di ricovero per diagnosi correlata all'alcol 18 mesi prima dell'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento di implementazione
|
Aumento della ricezione di farmaci per il disturbo da uso di alcol facilitato dall'intervento di attuazione.
Altri nomi:
|
Gli operatori sanitari prima dell'intervento
Professionisti sanitari (medici, fornitori di pratiche avanzate, farmacisti, assistenti sociali e infermieri) che lavorano nei servizi di medicina generale designati presso lo Yale New Haven Hospital dopo l'intervento di implementazione (dicembre 2019)
|
|
Paziente ricoverato dopo l'intervento
Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York a seguito di ricovero per diagnosi correlata all'alcol 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento di attuazione
|
Aumento della ricezione di farmaci per il disturbo da uso di alcol facilitato dall'intervento di attuazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prima e dopo l'intervento modifica in ricezione del farmaco
Lasso di tempo: 18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo
|
assunzione di farmaci tra pazienti ricoverati con diagnosi di disturbo da uso di alcol (pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale dello Yale New Haven Hospital York in seguito a ricovero per una diagnosi correlata all'alcol) L'esito primario, l'assunzione di farmaci, può verificarsi con uno qualsiasi dei quattro eventi:
|
18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prima e dopo la modifica dell'intervento in riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo
|
Riammissione di 30 giorni (S/N) tra i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol.
Pazienti dimessi dal servizio di medicina generale presso il campus stradale di Yale New Haven Hospital York dopo il ricovero per una diagnosi correlata all'alcol
|
18 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio (1 gennaio 2020) dell'intervento attuativo
|
Prima e dopo l'intervento cambiamento nell'accettabilità professionale sanitaria
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Valutazione di accettabilità pre-post Indagine sul profilo, valore massimo 6 e valore minimo 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità
|
Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Prima e dopo l'intervento cambiamento nelle conoscenze degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Sondaggio pre-post adattato Competenza del medico nel test sull'abuso di sostanze
|
Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Prima e dopo l'intervento cambiamento nell'adeguatezza professionale sanitaria
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Questionario sulle strategie genitoriali pre-post, massimo 6 e minimo 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore adeguatezza
|
Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Prima e dopo il cambiamento di intervento nella fattibilità professionale sanitaria
Lasso di tempo: Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Valutazioni pre-post della fattibilità della griglia di valutazione della soglia, massimo 6 e minimo 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità
|
Dicembre 2019 e luglio 2020
|
Accettabilità post-intervento dei materiali educativi tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Luglio 2020
|
Scala di valutazione dell'accettabilità manuale post intervento, massimo 3 e minimo 1 con punteggio più alto che indica grande accettabilità dei materiali educativi
|
Luglio 2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Comportamento alcolico
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Bere alcolici
- Alcolismo
- Patologia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti narcotici
- Alcool Deterrenti
- Inibitori dell'acetaldeide deidrogenasi
- Naltrexone
- Acamprosato
- Disulfiram
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000026722
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .