- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287790
Promoção de Medicamentos para Transtorno do Uso de Álcool no Serviço de Medicina Geral
Promovendo Medicamentos para Transtorno do Uso de Álcool no Serviço de Medicina Geral do Hospital Yale New Haven: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os medicamentos para transtorno do uso de álcool (MAUD) (acamprosato, naltrexona e dissulfiram) permanecem subutilizados, apesar das recomendações das diretrizes e do aumento da morbidade e mortalidade relacionadas ao álcool. As hospitalizações relacionadas ao transtorno do uso de álcool (AUD) são oportunidades para iniciar o MAUD, mas as estratégias ideais de implementação não são claras. Concluiremos uma intervenção de implementação piloto de 6 meses envolvendo auditoria e feedback, reuniões educacionais e detalhamento acadêmico para profissionais de saúde no Yale New Haven Hospital (YNHH) para determinar o impacto em: 1) satisfação do profissional de saúde com os componentes da intervenção, 2) profissional de saúde conhecimento e atitudes sobre medicamentos para transtorno por uso de álcool, 3) recebimento de medicamentos entre pacientes hospitalizados com diagnóstico de transtorno por uso de álcool e 4) reinternação de 30 dias entre pacientes hospitalizados com transtorno por uso de álcool. A satisfação e o conhecimento dos profissionais de saúde serão avaliados usando um desenho pré-pós e o recebimento de medicamentos e a reinternação em 30 dias serão avaliados usando um desenho de série temporal interrompida. Nossa hipótese é que o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde do MAUD serão maiores após a intervenção piloto em comparação com antes. Supomos que o recebimento de MAUD será maior após a intervenção piloto em comparação com antes. Nossa hipótese é que a reinternação de 30 dias será menor após a intervenção piloto em comparação com antes.
População e ambiente para intervenção de implementação:
Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiros) que trabalham nos serviços designados de medicina geral (9-5, 4-6 e 4-7) no Yale New Haven Hospital.
Intervenção de implementação:
Nossa intervenção de implementação incorporará as seguintes estratégias: 1) Formação de um grupo de trabalho relacionado ao álcool. Este grupo de trabalho voluntário será composto por membros da equipe de pesquisa e profissionais de saúde voluntários do YNHH. O grupo supervisiona e apoia as outras componentes da intervenção. 2) Desenvolveremos materiais de marketing (cartazes e broches) de medicamentos para o transtorno do uso de álcool e materiais educativos (panfletos) e distribuiremos esses materiais aos profissionais de saúde. 3) Com base na infraestrutura e colaboração existentes, a equipe de pesquisa ajudará na revisão dos sistemas de monitoramento diário de cuidados relacionados ao álcool existentes para apoiar a auditoria e o feedback sobre a adoção de medicamentos para o transtorno do uso de álcool no YNHH. 4) A equipe de pesquisa realizará reuniões educacionais e visitas de extensão educacional (detalhamento acadêmico) quando convidada durante conferências regulares ao meio-dia e reuniões de equipe.
Resultados dos profissionais de saúde: satisfação e conhecimento dos profissionais de saúde Utilizando o desenho pré-pós, a recolha de dados consistirá em dois inquéritos. Uma pesquisa avaliará o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde sobre MAUD na linha de base e novamente 6 meses após a intervenção. Uma pesquisa de acompanhamento avaliará a satisfação dos profissionais de saúde com os componentes da intervenção coletados após os eventos educacionais e 6 meses após a intervenção.
Pacientes com desfechos AUD: recebimento de medicação entre pacientes hospitalizados com diagnóstico de transtorno por uso de álcool (desfecho primário) e reinternação em 30 dias entre pacientes com transtorno por uso de álcool. Usando um design de série temporal interrompida, os dados serão obtidos do registro médico eletrônico da Epic no Yale New Haven Hospital em parceria com a Joint Data Analytics Team (JDAT), a quem enviaremos nossa solicitação formal de dados. Pacientes com alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após internação por um diagnóstico relacionado ao álcool 18 meses antes e 12 meses após o início (1º de janeiro de 2020) da intervenção de implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiras) que trabalham nos serviços de medicina geral 9-5, 4-6 e 4-7 no Yale New Haven Hospital. A intervenção será realizada nos serviços de medicina geral 9-5, 4-6 e 4-7 no Yale New Haven Hospital.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos médicos estagiários (alunos, residentes e bolsistas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Profissionais de saúde após intervenção
Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiros) que trabalham nos serviços de medicina geral designados no Yale New Haven Hospital após a intervenção de implementação (julho de 2020)
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Nossa intervenção de implementação incorporará as seguintes estratégias: 1) Formação de um grupo de trabalho relacionado ao álcool.
Este grupo de trabalho voluntário será composto por membros da equipe de pesquisa e profissionais de saúde voluntários do YNHH.
O grupo supervisiona e apoia as outras componentes da intervenção.
2) Desenvolveremos materiais de marketing (cartazes e broches) de medicamentos para o transtorno do uso de álcool e materiais educativos (panfletos) e distribuiremos esses materiais aos profissionais de saúde.
3) Com base na infraestrutura e colaboração existentes, a equipe de pesquisa ajudará na revisão dos sistemas de monitoramento diário de cuidados relacionados ao álcool existentes para apoiar a auditoria e o feedback sobre a adoção de medicamentos para o transtorno do uso de álcool no YNHH. 4) A equipe de pesquisa realizará reuniões educacionais e visitas de extensão educacional (detalhamento acadêmico) quando convidada durante conferências regulares ao meio-dia e reuniões de equipe.
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Paciente hospitalizado antes da intervenção
Pacientes com alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após internação por um diagnóstico relacionado ao álcool 18 meses antes do início (1º de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
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Maior recebimento de medicamentos para transtorno por uso de álcool facilitado pela intervenção de implementação.
Outros nomes:
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Profissionais de saúde antes da intervenção
Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiros) que trabalham nos serviços de medicina geral designados no Yale New Haven Hospital após a intervenção de implementação (dezembro de 2019)
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Paciente hospitalizado após intervenção
Pacientes com alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após internação por um diagnóstico relacionado ao álcool 12 meses após o início (1º de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
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Maior recebimento de medicamentos para transtorno por uso de álcool facilitado pela intervenção de implementação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antes e depois da intervenção mudança no recebimento da medicação
Prazo: 18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
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recebimento de medicamentos entre pacientes hospitalizados com diagnóstico de transtorno por uso de álcool (pacientes que receberam alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após hospitalização por um diagnóstico relacionado ao álcool) O desfecho primário, recebimento de medicamentos, pode ocorrer com qualquer um dos quatro eventos:
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18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antes e depois da intervenção, mudança na readmissão em 30 dias
Prazo: 18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
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Reinternação de 30 dias (S/N) entre pacientes hospitalizados com transtorno por uso de álcool.
Pacientes liberados do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após hospitalização por um diagnóstico relacionado ao álcool
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18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
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Mudança antes e depois da intervenção na aceitabilidade do profissional de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Pesquisa de perfil de classificação de aceitabilidade pré-pós, valor máximo 6 e valor mínimo 1 com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade
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Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Antes e depois da intervenção mudança no conhecimento dos profissionais de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Pesquisa pré-pós-adaptada de competência do médico em teste de abuso de substâncias
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Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Antes e depois da mudança de intervenção na adequação do profissional de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Questionário de estratégias parentais pré-pós, máximo 6 e mínimo 1 com pontuações mais altas indicando maior adequação
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Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Antes e depois da mudança da intervenção na viabilidade do profissional de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Classificações pré-pós da viabilidade da Grade de Avaliação de Limiar, máximo 6 e mínimo 1 com pontuações mais altas indicando maior viabilidade
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Dezembro de 2019 e julho de 2020
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Aceitabilidade pós-intervenção de materiais educativos entre profissionais de saúde
Prazo: Julho 2020
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Escala de avaliação de aceitabilidade manual pós-intervenção, máximo 3 e mínimo 1 com pontuação mais alta indicando grande aceitabilidade de materiais educacionais
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Julho 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Beber álcool
- Alcoolismo
- Doença
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Dissuasores de Álcool
- Inibidores da Acetaldeído Desidrogenase
- Naltrexona
- Acamprosato
- Dissulfiram
Outros números de identificação do estudo
- 2000026722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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