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Promoção de Medicamentos para Transtorno do Uso de Álcool no Serviço de Medicina Geral

9 de maio de 2022 atualizado por: Yale University

Promovendo Medicamentos para Transtorno do Uso de Álcool no Serviço de Medicina Geral do Hospital Yale New Haven: um estudo piloto

Os medicamentos para transtorno do uso de álcool (MAUD) (acamprosato, naltrexona e dissulfiram) permanecem subutilizados, apesar das recomendações das diretrizes e do aumento da morbidade e mortalidade relacionadas ao álcool. As hospitalizações relacionadas ao transtorno do uso de álcool (AUD) são oportunidades para iniciar o MAUD, mas as estratégias ideais de implementação não são claras. Concluiremos uma intervenção piloto de implementação de 6 meses envolvendo auditoria e feedback, reuniões educacionais e detalhamento acadêmico para profissionais de saúde no Yale New Haven Hospital para determinar o impacto sobre: ​​1) satisfação do profissional de saúde com os componentes da intervenção, 2) conhecimento e atitudes do profissional de saúde sobre medicamentos para transtorno por uso de álcool, 3) recebimento de medicamentos entre pacientes hospitalizados com diagnóstico de transtorno por uso de álcool e 4) reinternação de 30 dias entre pacientes hospitalizados com transtorno por uso de álcool. A satisfação e o conhecimento dos profissionais de saúde serão avaliados usando um desenho pré-pós e o recebimento de medicamentos e a reinternação em 30 dias serão avaliados usando um desenho de série temporal interrompida. Nossa hipótese é que o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde sobre MAUD serão maiores após a intervenção piloto em comparação com antes. Supomos que o recebimento de MAUD será maior após a intervenção piloto em comparação com antes. Nossa hipótese é que a reinternação de 30 dias será menor após a intervenção piloto em comparação com antes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os medicamentos para transtorno do uso de álcool (MAUD) (acamprosato, naltrexona e dissulfiram) permanecem subutilizados, apesar das recomendações das diretrizes e do aumento da morbidade e mortalidade relacionadas ao álcool. As hospitalizações relacionadas ao transtorno do uso de álcool (AUD) são oportunidades para iniciar o MAUD, mas as estratégias ideais de implementação não são claras. Concluiremos uma intervenção de implementação piloto de 6 meses envolvendo auditoria e feedback, reuniões educacionais e detalhamento acadêmico para profissionais de saúde no Yale New Haven Hospital (YNHH) para determinar o impacto em: 1) satisfação do profissional de saúde com os componentes da intervenção, 2) profissional de saúde conhecimento e atitudes sobre medicamentos para transtorno por uso de álcool, 3) recebimento de medicamentos entre pacientes hospitalizados com diagnóstico de transtorno por uso de álcool e 4) reinternação de 30 dias entre pacientes hospitalizados com transtorno por uso de álcool. A satisfação e o conhecimento dos profissionais de saúde serão avaliados usando um desenho pré-pós e o recebimento de medicamentos e a reinternação em 30 dias serão avaliados usando um desenho de série temporal interrompida. Nossa hipótese é que o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde do MAUD serão maiores após a intervenção piloto em comparação com antes. Supomos que o recebimento de MAUD será maior após a intervenção piloto em comparação com antes. Nossa hipótese é que a reinternação de 30 dias será menor após a intervenção piloto em comparação com antes.

População e ambiente para intervenção de implementação:

Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiros) que trabalham nos serviços designados de medicina geral (9-5, 4-6 e 4-7) no Yale New Haven Hospital.

Intervenção de implementação:

Nossa intervenção de implementação incorporará as seguintes estratégias: 1) Formação de um grupo de trabalho relacionado ao álcool. Este grupo de trabalho voluntário será composto por membros da equipe de pesquisa e profissionais de saúde voluntários do YNHH. O grupo supervisiona e apoia as outras componentes da intervenção. 2) Desenvolveremos materiais de marketing (cartazes e broches) de medicamentos para o transtorno do uso de álcool e materiais educativos (panfletos) e distribuiremos esses materiais aos profissionais de saúde. 3) Com base na infraestrutura e colaboração existentes, a equipe de pesquisa ajudará na revisão dos sistemas de monitoramento diário de cuidados relacionados ao álcool existentes para apoiar a auditoria e o feedback sobre a adoção de medicamentos para o transtorno do uso de álcool no YNHH. 4) A equipe de pesquisa realizará reuniões educacionais e visitas de extensão educacional (detalhamento acadêmico) quando convidada durante conferências regulares ao meio-dia e reuniões de equipe.

Resultados dos profissionais de saúde: satisfação e conhecimento dos profissionais de saúde Utilizando o desenho pré-pós, a recolha de dados consistirá em dois inquéritos. Uma pesquisa avaliará o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde sobre MAUD na linha de base e novamente 6 meses após a intervenção. Uma pesquisa de acompanhamento avaliará a satisfação dos profissionais de saúde com os componentes da intervenção coletados após os eventos educacionais e 6 meses após a intervenção.

Pacientes com desfechos AUD: recebimento de medicação entre pacientes hospitalizados com diagnóstico de transtorno por uso de álcool (desfecho primário) e reinternação em 30 dias entre pacientes com transtorno por uso de álcool. Usando um design de série temporal interrompida, os dados serão obtidos do registro médico eletrônico da Epic no Yale New Haven Hospital em parceria com a Joint Data Analytics Team (JDAT), a quem enviaremos nossa solicitação formal de dados. Pacientes com alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após internação por um diagnóstico relacionado ao álcool 18 meses antes e 12 meses após o início (1º de janeiro de 2020) da intervenção de implementação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiras) que trabalham nos serviços de medicina geral 9-5, 4-6 e 4-7 no Yale New Haven Hospital. A intervenção será realizada nos serviços de medicina geral 9-5, 4-6 e 4-7 no Yale New Haven Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiras) que trabalham nos serviços de medicina geral 9-5, 4-6 e 4-7 no Yale New Haven Hospital. A intervenção será realizada nos serviços de medicina geral 9-5, 4-6 e 4-7 no Yale New Haven Hospital.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos médicos estagiários (alunos, residentes e bolsistas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Profissionais de saúde após intervenção
Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiros) que trabalham nos serviços de medicina geral designados no Yale New Haven Hospital após a intervenção de implementação (julho de 2020)
Nossa intervenção de implementação incorporará as seguintes estratégias: 1) Formação de um grupo de trabalho relacionado ao álcool. Este grupo de trabalho voluntário será composto por membros da equipe de pesquisa e profissionais de saúde voluntários do YNHH. O grupo supervisiona e apoia as outras componentes da intervenção. 2) Desenvolveremos materiais de marketing (cartazes e broches) de medicamentos para o transtorno do uso de álcool e materiais educativos (panfletos) e distribuiremos esses materiais aos profissionais de saúde. 3) Com base na infraestrutura e colaboração existentes, a equipe de pesquisa ajudará na revisão dos sistemas de monitoramento diário de cuidados relacionados ao álcool existentes para apoiar a auditoria e o feedback sobre a adoção de medicamentos para o transtorno do uso de álcool no YNHH. 4) A equipe de pesquisa realizará reuniões educacionais e visitas de extensão educacional (detalhamento acadêmico) quando convidada durante conferências regulares ao meio-dia e reuniões de equipe.
Paciente hospitalizado antes da intervenção
Pacientes com alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após internação por um diagnóstico relacionado ao álcool 18 meses antes do início (1º de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
Maior recebimento de medicamentos para transtorno por uso de álcool facilitado pela intervenção de implementação.
Outros nomes:
  • Medicamentos da FDA para transtorno do uso de álcool
Profissionais de saúde antes da intervenção
Profissionais de saúde (médicos, provedores de prática avançada, farmacêuticos, assistentes sociais e enfermeiros) que trabalham nos serviços de medicina geral designados no Yale New Haven Hospital após a intervenção de implementação (dezembro de 2019)
Paciente hospitalizado após intervenção
Pacientes com alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após internação por um diagnóstico relacionado ao álcool 12 meses após o início (1º de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
Maior recebimento de medicamentos para transtorno por uso de álcool facilitado pela intervenção de implementação.
Outros nomes:
  • Medicamentos da FDA para transtorno do uso de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antes e depois da intervenção mudança no recebimento da medicação
Prazo: 18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação

recebimento de medicamentos entre pacientes hospitalizados com diagnóstico de transtorno por uso de álcool (pacientes que receberam alta do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após hospitalização por um diagnóstico relacionado ao álcool) O desfecho primário, recebimento de medicamentos, pode ocorrer com qualquer um dos quatro eventos:

  1. Administração de naltrexona intramuscular durante internação (S/N)
  2. Alta prescrição ambulatorial de acamprosato (S/N)
  3. Alta prescrição ambulatorial de naltrexona (S/N)
  4. Alta prescrição ambulatorial de dissulfiram (S/N)
18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antes e depois da intervenção, mudança na readmissão em 30 dias
Prazo: 18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
Reinternação de 30 dias (S/N) entre pacientes hospitalizados com transtorno por uso de álcool. Pacientes liberados do serviço de medicina geral no campus da rua Yale New Haven Hospital York após hospitalização por um diagnóstico relacionado ao álcool
18 meses antes e 12 meses depois do início (1 de janeiro de 2020) da intervenção de implementação
Mudança antes e depois da intervenção na aceitabilidade do profissional de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
Pesquisa de perfil de classificação de aceitabilidade pré-pós, valor máximo 6 e valor mínimo 1 com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade
Dezembro de 2019 e julho de 2020
Antes e depois da intervenção mudança no conhecimento dos profissionais de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
Pesquisa pré-pós-adaptada de competência do médico em teste de abuso de substâncias
Dezembro de 2019 e julho de 2020
Antes e depois da mudança de intervenção na adequação do profissional de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
Questionário de estratégias parentais pré-pós, máximo 6 e mínimo 1 com pontuações mais altas indicando maior adequação
Dezembro de 2019 e julho de 2020
Antes e depois da mudança da intervenção na viabilidade do profissional de saúde
Prazo: Dezembro de 2019 e julho de 2020
Classificações pré-pós da viabilidade da Grade de Avaliação de Limiar, máximo 6 e mínimo 1 com pontuações mais altas indicando maior viabilidade
Dezembro de 2019 e julho de 2020
Aceitabilidade pós-intervenção de materiais educativos entre profissionais de saúde
Prazo: Julho 2020
Escala de avaliação de aceitabilidade manual pós-intervenção, máximo 3 e mínimo 1 com pontuação mais alta indicando grande aceitabilidade de materiais educacionais
Julho 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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