- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04287790
Promoción de Medicamentos para el Trastorno por Consumo de Alcohol en el Servicio de Medicina General
Promoción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol en el servicio de medicina general del Hospital Yale New Haven: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol (MAUD) (acamprosato, naltrexona y disulfiram) siguen sin utilizarse a pesar de las recomendaciones de las guías y el aumento de la morbilidad y mortalidad relacionadas con el alcohol. Las hospitalizaciones relacionadas con el trastorno por consumo de alcohol (AUD) son oportunidades para iniciar MAUD, pero las estrategias óptimas de implementación no están claras. Completaremos una intervención de implementación piloto de 6 meses que incluye auditoría y retroalimentación, reuniones educativas y detalles académicos para profesionales de la salud en el Hospital Yale New Haven (YNHH) para determinar el impacto en: 1) la satisfacción del profesional de la salud con los componentes de la intervención, 2) el profesional de la salud conocimientos y actitudes sobre medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol, 3) recepción de medicamentos entre pacientes hospitalizados con diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol y 4) reingreso a los 30 días entre pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol. La satisfacción y el conocimiento de los profesionales de la salud se evaluarán mediante un diseño pre-post y la recepción de medicamentos y el reingreso a los 30 días se evaluarán mediante un diseño de series de tiempo interrumpido. Presumimos que el conocimiento y las actitudes de los profesionales de la salud sobre la MAUD serán mayores después de la intervención piloto en comparación con antes. Nuestra hipótesis es que la recepción de MAUD será mayor después de la intervención piloto en comparación con antes. Nuestra hipótesis es que la readmisión a los 30 días será menor después de la intervención piloto en comparación con antes.
Población y escenario para la implementación de la intervención:
Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general designados (9-5, 4-6 y 4-7) en Yale New Haven Hospital.
Intervención de implementación:
Nuestra intervención de implementación incorporará las siguientes estrategias: 1) Formación de un grupo de trabajo de atención relacionada con el alcohol. Este grupo de trabajo voluntario estará compuesto por miembros del equipo de investigación y profesionales de la salud voluntarios de YNHH. El grupo supervisará y apoyará a los demás componentes de la intervención. 2) Desarrollaremos materiales de mercadeo (carteles y botones) y materiales educativos (folletos) de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol y los distribuiremos a los profesionales de la salud. 3) Sobre la base de la infraestructura y la colaboración existentes, el equipo de investigación ayudará a revisar los sistemas existentes de monitoreo diario de la atención relacionada con el alcohol para respaldar la auditoría y la retroalimentación sobre la adopción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol en YNHH. 4) El equipo de investigación llevará a cabo reuniones educativas y visitas de divulgación educativa (detalle académico) cuando sea invitado durante las conferencias regulares del mediodía y las reuniones del equipo.
Resultados de los profesionales de la salud: satisfacción y conocimiento de los profesionales de la salud Usando el diseño pre-post, la recopilación de datos consistirá en dos encuestas. Una encuesta evaluará el conocimiento y las actitudes de los profesionales de la salud sobre MAUD al inicio y luego nuevamente a los 6 meses posteriores a la intervención. Una encuesta de seguimiento evaluará la satisfacción de los profesionales de la salud con los componentes de la intervención recopilados después de los eventos educativos y 6 meses después de la intervención.
Pacientes con resultados AUD: recepción de medicación entre pacientes hospitalizados diagnosticados con un trastorno por consumo de alcohol (resultado principal) y readmisión a los 30 días entre pacientes con trastorno por consumo de alcohol. Usando un diseño de serie de tiempo interrumpido, los datos se obtendrán del registro médico electrónico de Epic en el Hospital Yale New Haven en asociación con el Equipo Conjunto de Análisis de Datos (JDAT) a quien enviaremos nuestra solicitud de datos formal. Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Yale New Haven Hospital después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol 18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general 9-5, 4-6 y 4-7 en Yale New Haven Hospital. La intervención se llevará a cabo en los servicios de medicina general 9-5, 4-6 y 4-7 en el Yale New Haven Hospital.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los médicos en formación (estudiantes, residentes y becarios).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Profesionales de la salud después de la intervención
Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general designados en el Hospital Yale New Haven después de la intervención de implementación (julio de 2020)
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Nuestra intervención de implementación incorporará las siguientes estrategias: 1) Formación de un grupo de trabajo de atención relacionada con el alcohol.
Este grupo de trabajo voluntario estará compuesto por miembros del equipo de investigación y profesionales de la salud voluntarios de YNHH.
El grupo supervisará y apoyará a los demás componentes de la intervención.
2) Desarrollaremos materiales de mercadeo (carteles y botones) y materiales educativos (folletos) de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol y los distribuiremos a los profesionales de la salud.
3) Sobre la base de la infraestructura y la colaboración existentes, el equipo de investigación ayudará a revisar los sistemas existentes de monitoreo diario de la atención relacionada con el alcohol para respaldar la auditoría y la retroalimentación sobre la adopción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol en YNHH. 4) El equipo de investigación llevará a cabo reuniones educativas y visitas de divulgación educativa (detalle académico) cuando sea invitado durante las conferencias regulares del mediodía y las reuniones del equipo.
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Paciente hospitalizado antes de la intervención
Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Yale New Haven Hospital después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol 18 meses antes del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
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Mayor recepción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol facilitado por la intervención de implementación.
Otros nombres:
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Profesionales de la salud antes de la intervención
Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general designados en el Hospital Yale New Haven después de la intervención de implementación (diciembre de 2019)
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Paciente hospitalizado después de la intervención
Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Yale New Haven Hospital después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
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Mayor recepción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol facilitado por la intervención de implementación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antes y después de la intervención cambio en la recepción de medicación
Periodo de tiempo: 18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
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recepción de medicamentos entre pacientes hospitalizados diagnosticados con un trastorno por consumo de alcohol (pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Hospital Yale New Haven después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol) El resultado primario, la recepción de medicamentos, puede ocurrir con cualquiera de cuatro eventos:
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18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio antes y después de la intervención en la readmisión a los 30 días
Periodo de tiempo: 18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
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Readmisión a los 30 días (S/N) entre pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol.
Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Hospital Yale New Haven después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol
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18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
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Cambio antes y después de la intervención en la aceptabilidad de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
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Encuesta de perfil de calificación de aceptabilidad pre-post, valor máximo 6 y valor mínimo 1 con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad
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Diciembre 2019 y Julio 2020
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Cambio antes y después de la intervención en el conocimiento de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
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Encuesta pre-post adaptada Prueba de Competencia del Médico en Abuso de Sustancias
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Diciembre 2019 y Julio 2020
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Cambio antes y después de la intervención en la idoneidad del profesional de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
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Cuestionario de estrategias de crianza pre-post, máximo 6 y mínimo 1 con puntajes más altos que indican mayor idoneidad
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Diciembre 2019 y Julio 2020
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Antes y después de la intervención cambio en la viabilidad profesional de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
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Calificaciones previas y posteriores de la factibilidad de la cuadrícula de evaluación de umbral, máximo 6 y mínimo 1 con puntajes más altos que indican una mayor factibilidad
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Diciembre 2019 y Julio 2020
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Aceptabilidad posterior a la intervención de los materiales educativos entre los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Julio 2020
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Escala de calificación de aceptabilidad manual posterior a la intervención, máximo 3 y mínimo 1 con una puntuación más alta que indica una gran aceptabilidad de los materiales educativos
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Julio 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Comportamiento de bebida
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Consumo de alcohol
- Alcoholismo
- Enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Disuasivos de alcohol
- Inhibidores de la acetaldehído deshidrogenasa
- Naltrexona
- Acamprosato
- Disulfiram
Otros números de identificación del estudio
- 2000026722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .