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Promoción de Medicamentos para el Trastorno por Consumo de Alcohol en el Servicio de Medicina General

9 de mayo de 2022 actualizado por: Yale University

Promoción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol en el servicio de medicina general del Hospital Yale New Haven: un estudio piloto

Los medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol (MAUD) (acamprosato, naltrexona y disulfiram) siguen sin utilizarse a pesar de las recomendaciones de las guías y el aumento de la morbilidad y mortalidad relacionadas con el alcohol. Las hospitalizaciones relacionadas con el trastorno por consumo de alcohol (AUD) son oportunidades para iniciar MAUD, pero las estrategias óptimas de implementación no están claras. Completaremos una intervención de implementación piloto de 6 meses que incluye auditoría y retroalimentación, reuniones educativas y detalles académicos para profesionales de la salud en el Hospital Yale New Haven para determinar el impacto en: 1) la satisfacción de los profesionales de la salud con los componentes de la intervención, 2) el conocimiento y las actitudes de los profesionales de la salud sobre medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol, 3) recepción de medicamentos entre pacientes hospitalizados con diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol y 4) reingreso a los 30 días entre pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol. La satisfacción y el conocimiento de los profesionales de la salud se evaluarán mediante un diseño pre-post y la recepción de medicamentos y el reingreso a los 30 días se evaluarán mediante un diseño de series de tiempo interrumpido. Presumimos que el conocimiento y las actitudes de los profesionales de la salud sobre la MAUD serán mayores después de la intervención piloto en comparación con antes. Nuestra hipótesis es que la recepción de MAUD será mayor después de la intervención piloto en comparación con antes. Nuestra hipótesis es que la readmisión a los 30 días será menor después de la intervención piloto en comparación con antes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol (MAUD) (acamprosato, naltrexona y disulfiram) siguen sin utilizarse a pesar de las recomendaciones de las guías y el aumento de la morbilidad y mortalidad relacionadas con el alcohol. Las hospitalizaciones relacionadas con el trastorno por consumo de alcohol (AUD) son oportunidades para iniciar MAUD, pero las estrategias óptimas de implementación no están claras. Completaremos una intervención de implementación piloto de 6 meses que incluye auditoría y retroalimentación, reuniones educativas y detalles académicos para profesionales de la salud en el Hospital Yale New Haven (YNHH) para determinar el impacto en: 1) la satisfacción del profesional de la salud con los componentes de la intervención, 2) el profesional de la salud conocimientos y actitudes sobre medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol, 3) recepción de medicamentos entre pacientes hospitalizados con diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol y 4) reingreso a los 30 días entre pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol. La satisfacción y el conocimiento de los profesionales de la salud se evaluarán mediante un diseño pre-post y la recepción de medicamentos y el reingreso a los 30 días se evaluarán mediante un diseño de series de tiempo interrumpido. Presumimos que el conocimiento y las actitudes de los profesionales de la salud sobre la MAUD serán mayores después de la intervención piloto en comparación con antes. Nuestra hipótesis es que la recepción de MAUD será mayor después de la intervención piloto en comparación con antes. Nuestra hipótesis es que la readmisión a los 30 días será menor después de la intervención piloto en comparación con antes.

Población y escenario para la implementación de la intervención:

Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general designados (9-5, 4-6 y 4-7) en Yale New Haven Hospital.

Intervención de implementación:

Nuestra intervención de implementación incorporará las siguientes estrategias: 1) Formación de un grupo de trabajo de atención relacionada con el alcohol. Este grupo de trabajo voluntario estará compuesto por miembros del equipo de investigación y profesionales de la salud voluntarios de YNHH. El grupo supervisará y apoyará a los demás componentes de la intervención. 2) Desarrollaremos materiales de mercadeo (carteles y botones) y materiales educativos (folletos) de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol y los distribuiremos a los profesionales de la salud. 3) Sobre la base de la infraestructura y la colaboración existentes, el equipo de investigación ayudará a revisar los sistemas existentes de monitoreo diario de la atención relacionada con el alcohol para respaldar la auditoría y la retroalimentación sobre la adopción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol en YNHH. 4) El equipo de investigación llevará a cabo reuniones educativas y visitas de divulgación educativa (detalle académico) cuando sea invitado durante las conferencias regulares del mediodía y las reuniones del equipo.

Resultados de los profesionales de la salud: satisfacción y conocimiento de los profesionales de la salud Usando el diseño pre-post, la recopilación de datos consistirá en dos encuestas. Una encuesta evaluará el conocimiento y las actitudes de los profesionales de la salud sobre MAUD al inicio y luego nuevamente a los 6 meses posteriores a la intervención. Una encuesta de seguimiento evaluará la satisfacción de los profesionales de la salud con los componentes de la intervención recopilados después de los eventos educativos y 6 meses después de la intervención.

Pacientes con resultados AUD: recepción de medicación entre pacientes hospitalizados diagnosticados con un trastorno por consumo de alcohol (resultado principal) y readmisión a los 30 días entre pacientes con trastorno por consumo de alcohol. Usando un diseño de serie de tiempo interrumpido, los datos se obtendrán del registro médico electrónico de Epic en el Hospital Yale New Haven en asociación con el Equipo Conjunto de Análisis de Datos (JDAT) a quien enviaremos nuestra solicitud de datos formal. Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Yale New Haven Hospital después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol 18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general 9-5, 4-6 y 4-7 en Yale New Haven Hospital. La intervención se llevará a cabo en los servicios de medicina general 9-5, 4-6 y 4-7 en el Yale New Haven Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general 9-5, 4-6 y 4-7 en Yale New Haven Hospital. La intervención se llevará a cabo en los servicios de medicina general 9-5, 4-6 y 4-7 en el Yale New Haven Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los médicos en formación (estudiantes, residentes y becarios).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Profesionales de la salud después de la intervención
Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general designados en el Hospital Yale New Haven después de la intervención de implementación (julio de 2020)
Nuestra intervención de implementación incorporará las siguientes estrategias: 1) Formación de un grupo de trabajo de atención relacionada con el alcohol. Este grupo de trabajo voluntario estará compuesto por miembros del equipo de investigación y profesionales de la salud voluntarios de YNHH. El grupo supervisará y apoyará a los demás componentes de la intervención. 2) Desarrollaremos materiales de mercadeo (carteles y botones) y materiales educativos (folletos) de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol y los distribuiremos a los profesionales de la salud. 3) Sobre la base de la infraestructura y la colaboración existentes, el equipo de investigación ayudará a revisar los sistemas existentes de monitoreo diario de la atención relacionada con el alcohol para respaldar la auditoría y la retroalimentación sobre la adopción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol en YNHH. 4) El equipo de investigación llevará a cabo reuniones educativas y visitas de divulgación educativa (detalle académico) cuando sea invitado durante las conferencias regulares del mediodía y las reuniones del equipo.
Paciente hospitalizado antes de la intervención
Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Yale New Haven Hospital después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol 18 meses antes del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
Mayor recepción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol facilitado por la intervención de implementación.
Otros nombres:
  • Medicamentos de la FDA para el trastorno por consumo de alcohol
Profesionales de la salud antes de la intervención
Profesionales de la salud (médicos, proveedores de práctica avanzada, farmacéuticos, trabajadores sociales y enfermeras) que trabajan en los servicios de medicina general designados en el Hospital Yale New Haven después de la intervención de implementación (diciembre de 2019)
Paciente hospitalizado después de la intervención
Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Yale New Haven Hospital después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
Mayor recepción de medicamentos para el trastorno por consumo de alcohol facilitado por la intervención de implementación.
Otros nombres:
  • Medicamentos de la FDA para el trastorno por consumo de alcohol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antes y después de la intervención cambio en la recepción de medicación
Periodo de tiempo: 18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación

recepción de medicamentos entre pacientes hospitalizados diagnosticados con un trastorno por consumo de alcohol (pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Hospital Yale New Haven después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol) El resultado primario, la recepción de medicamentos, puede ocurrir con cualquiera de cuatro eventos:

  1. Administración de naltrexona intramuscular durante la hospitalización (S/N)
  2. Alta ambulatoria prescripción de acamprosato (S/N)
  3. Alta ambulatoria prescripción de naltrexona (S/N)
  4. Alta ambulatoria prescripción de disulfiram (S/N)
18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio antes y después de la intervención en la readmisión a los 30 días
Periodo de tiempo: 18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
Readmisión a los 30 días (S/N) entre pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol. Pacientes dados de alta del servicio de medicina general en el campus de la calle York del Hospital Yale New Haven después de la hospitalización por un diagnóstico relacionado con el alcohol
18 meses antes y 12 meses después del inicio (1 de enero de 2020) de la intervención de implementación
Cambio antes y después de la intervención en la aceptabilidad de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
Encuesta de perfil de calificación de aceptabilidad pre-post, valor máximo 6 y valor mínimo 1 con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad
Diciembre 2019 y Julio 2020
Cambio antes y después de la intervención en el conocimiento de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
Encuesta pre-post adaptada Prueba de Competencia del Médico en Abuso de Sustancias
Diciembre 2019 y Julio 2020
Cambio antes y después de la intervención en la idoneidad del profesional de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
Cuestionario de estrategias de crianza pre-post, máximo 6 y mínimo 1 con puntajes más altos que indican mayor idoneidad
Diciembre 2019 y Julio 2020
Antes y después de la intervención cambio en la viabilidad profesional de la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2019 y Julio 2020
Calificaciones previas y posteriores de la factibilidad de la cuadrícula de evaluación de umbral, máximo 6 y mínimo 1 con puntajes más altos que indican una mayor factibilidad
Diciembre 2019 y Julio 2020
Aceptabilidad posterior a la intervención de los materiales educativos entre los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Julio 2020
Escala de calificación de aceptabilidad manual posterior a la intervención, máximo 3 y mínimo 1 con una puntuación más alta que indica una gran aceptabilidad de los materiales educativos
Julio 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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