- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04287790
Markedsføring av medisiner for alkoholbruksforstyrrelser på den generelle medisintjenesten
Fremme medisiner for alkoholbruksforstyrrelser på den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medisiner for alkoholbruksforstyrrelse (MAUD) (acamprosat, naltrekson og disulfiram) forblir underutnyttet til tross for retningslinjer for anbefalinger og økende alkoholrelatert sykelighet og dødelighet. Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)-relaterte sykehusinnleggelser er muligheter for å sette i gang MAUD, men optimale implementeringsstrategier er uklare. Vi vil fullføre en 6-måneders pilotimplementeringsintervensjon som involverer revisjon og tilbakemelding, pedagogiske møter og akademisk detaljering for helsepersonell ved Yale New Haven Hospital (YNHH) for å bestemme innvirkningen på: 1) helsepersonells tilfredshet med intervensjonskomponenter, 2) helsepersonell kunnskap og holdninger om medisiner mot alkoholbruk, 3) mottak av medisiner blant innlagte pasienter med diagnosen alkoholbruk og 4) 30 dagers reinnleggelse blant innlagte pasienter med alkoholmisbruk. Helsefaglig tilfredshet og kunnskap som skal vurderes ved bruk av pre-post design og mottak av medisiner og 30 dagers reinnleggelse vil bli vurdert ved bruk av avbrutt tidsseriedesign. Vi antar at helsefaglig kunnskap og holdninger til MAUD vil være større etter pilotintervensjonen sammenlignet med før. Vi antar at mottak av MAUD vil være større etter pilotintervensjonen sammenlignet med før. Vi antar at 30 dagers reinnleggelse vil være mindre etter pilotintervensjonen sammenlignet med før.
Befolkning og rammer for implementeringsintervensjon:
Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber med de utpekte allmennmedisinske tjenestene (9-5, 4-6 og 4-7) ved Yale New Haven Hospital.
Implementeringsintervensjon:
Vår implementeringsintervensjon vil inkludere følgende strategier: 1) Dannelse av en alkoholrelatert omsorgsarbeidsgruppe. Denne frivillige arbeidsgruppen vil bestå av medlemmer av forskerteamet og frivillige helsepersonell fra YNHH. Gruppen med veileder og støtter de andre intervensjonskomponentene. 2) Vi vil utvikle medisiner for markedsføring av alkoholforstyrrelser (plakater og knapper), materiell og pedagogisk (hefte) og distribuere dette materialet til helsepersonell. 3) Ved å bygge på den eksisterende infrastrukturen og samarbeidet, vil forskerteamet bistå med å revidere eksisterende daglige overvåkingssystemer for alkoholrelatert omsorg for å støtte revisjon og tilbakemelding om bruk av medisiner for alkoholmisbruk ved YNHH. 4) Forskerteamet vil holde utdanningsmøter og pedagogiske oppsøkende besøk (akademisk detaljering) når de inviteres under vanlige middagskonferanser og teammøter.
Helsefaglig utfall: helsefaglig tilfredshet og kunnskap Ved bruk av pre-post design vil datainnsamlingen bestå av to undersøkelser. En undersøkelse vil vurdere helsefaglig kunnskap og holdninger om MAUD ved baseline og deretter igjen 6 måneder etter intervensjon. En oppfølgingsundersøkelse vil vurdere helsepersonells tilfredshet med intervensjonskomponentene samlet inn etter pedagogiske hendelser og 6 måneder etter intervensjon.
Pasienter med AUD-utfall: mottak av medisiner blant innlagte pasienter diagnostisert med alkoholbruksforstyrrelse (primært utfall) og 30 dagers reinnleggelse blant pasienter med alkoholbruksforstyrrelse. Ved å bruke et avbrutt tidsseriedesign vil data innhentes fra Epic elektronisk medisinsk journal ved Yale New Haven Hospital i samarbeid med Joint Data Analytics Team (JDAT) som vi sender vår formelle dataforespørsel til. Pasienter som ble utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose 18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber på 9-5, 4-6 og 4-7 allmennmedisinske tjenester ved Yale New Haven Hospital. Intervensjonen vil bli utført på 9-5, 4-6 og 4-7 allmennmedisinske tjenester ved Yale New Haven Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Legestudenter (student, beboere og stipendiater) vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell etter intervensjon
Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber med de utpekte allmennmedisinske tjenestene ved Yale New Haven Hospital etter implementeringsintervensjon (juli 2020)
|
Vår implementeringsintervensjon vil inkludere følgende strategier: 1) Dannelse av en alkoholrelatert omsorgsarbeidsgruppe.
Denne frivillige arbeidsgruppen vil bestå av medlemmer av forskerteamet og frivillige helsepersonell fra YNHH.
Gruppen med veileder og støtter de andre intervensjonskomponentene.
2) Vi vil utvikle medisiner for markedsføring av alkoholforstyrrelser (plakater og knapper), materiell og pedagogisk (hefte) og distribuere dette materialet til helsepersonell.
3) Ved å bygge på den eksisterende infrastrukturen og samarbeidet, vil forskerteamet bistå med å revidere eksisterende daglige overvåkingssystemer for alkoholrelatert omsorg for å støtte revisjon og tilbakemelding om bruk av medisiner for alkoholmisbruk ved YNHH. 4) Forskerteamet vil holde utdanningsmøter og pedagogiske oppsøkende besøk (akademisk detaljering) når de inviteres under vanlige middagskonferanser og teammøter.
|
|
Innlagt pasient før intervensjon
Pasienter som ble utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose 18 måneder før starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
|
Økt mottak av medisiner for alkoholbruksforstyrrelser tilrettelagt av implementeringsintervensjonen.
Andre navn:
|
|
Helsepersonell før intervensjon
Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber med de utpekte allmennmedisinske tjenestene ved Yale New Haven Hospital etter implementeringsintervensjon (desember 2019)
|
|
|
Innlagt pasient etter intervensjon
Pasienter som ble utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
|
Økt mottak av medisiner for alkoholbruksforstyrrelser tilrettelagt av implementeringsintervensjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før og etter intervensjon endring i mottak av medisiner
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
|
mottak av medisiner blant sykehusinnlagte pasienter diagnostisert med en alkoholbruksforstyrrelse (pasienter utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose) Det primære resultatet, mottak av medisiner, kan oppstå med hvilken som helst av fire arrangementer:
|
18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før og etter intervensjon endring i 30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
|
30 dagers reinnleggelse (J/N) blant innlagte pasienter med alkoholmisbruk.
Pasienter utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose
|
18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
|
|
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig aksept
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
|
Pre-post Akseptabilitetsvurdering Profilundersøkelse, maksimumsverdi 6 og minimumsverdi 1 med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet
|
Desember 2019 og juli 2020
|
|
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig kunnskap
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
|
Før-postundersøkelse tilpasset Legekompetanse i rusprøve
|
Desember 2019 og juli 2020
|
|
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig hensiktsmessighet
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
|
Spørreskjema for foreldrestrategier før etter, maksimalt 6 og minimum 1 med høyere poengsum som indikerer større hensiktsmessighet
|
Desember 2019 og juli 2020
|
|
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig gjennomførbarhet
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
|
Pre-post vurderinger av terskelvurdering Grid gjennomførbarhet, maksimum 6 og minimum 1 med høyere poengsum som indikerer større gjennomførbarhet
|
Desember 2019 og juli 2020
|
|
Aksept av utdanningsmateriell etter intervensjon blant helsepersonell
Tidsramme: Juli 2020
|
Etter intervensjon Manuell akseptabilitetsvurderingsskala, maksimum 3 og minimum 1 med høyere poengsum som indikerer god aksept av undervisningsmateriell
|
Juli 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholdrikking
- Alkoholisme
- Sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Alkoholavskrekkende midler
- Acetaldehyd-dehydrogenase-hemmere
- Naltrekson
- Akamprosat
- Disulfiram
Andre studie-ID-numre
- 2000026722
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .