Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Markedsføring av medisiner for alkoholbruksforstyrrelser på den generelle medisintjenesten

9. mai 2022 oppdatert av: Yale University

Fremme medisiner for alkoholbruksforstyrrelser på den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital: en pilotstudie

Medisiner for alkoholbruksforstyrrelse (MAUD) (acamprosat, naltrekson og disulfiram) forblir underutnyttet til tross for retningslinjer for anbefalinger og økende alkoholrelatert sykelighet og dødelighet. Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)-relaterte sykehusinnleggelser er muligheter for å sette i gang MAUD, men optimale implementeringsstrategier er uklare. Vi vil fullføre en 6-måneders pilotimplementeringsintervensjon som involverer revisjon og tilbakemelding, utdanningsmøter og akademisk detaljering for helsepersonell ved Yale New Haven Hospital for å bestemme innvirkningen på: 1) helsepersonells tilfredshet med intervensjonskomponenter, 2) helsefaglig kunnskap og holdninger om medisiner mot alkoholbruksforstyrrelse, 3) mottak av medisiner blant innlagte pasienter med diagnosen alkoholbruk og 4) 30 dagers reinnleggelse blant innlagte pasienter med alkoholmisbruk. Helsefaglig tilfredshet og kunnskap som skal vurderes ved bruk av pre-post design og mottak av medisiner og 30 dagers reinnleggelse vil bli vurdert ved bruk av avbrutt tidsseriedesign. Vi antar at helsefaglig kunnskap og holdninger om MAUD vil være større etter pilotintervensjonen sammenlignet med tidligere. Vi antar at mottak av MAUD vil være større etter pilotintervensjonen sammenlignet med før. Vi antar at 30 dagers reinnleggelse vil være mindre etter pilotintervensjonen sammenlignet med før.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisiner for alkoholbruksforstyrrelse (MAUD) (acamprosat, naltrekson og disulfiram) forblir underutnyttet til tross for retningslinjer for anbefalinger og økende alkoholrelatert sykelighet og dødelighet. Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)-relaterte sykehusinnleggelser er muligheter for å sette i gang MAUD, men optimale implementeringsstrategier er uklare. Vi vil fullføre en 6-måneders pilotimplementeringsintervensjon som involverer revisjon og tilbakemelding, pedagogiske møter og akademisk detaljering for helsepersonell ved Yale New Haven Hospital (YNHH) for å bestemme innvirkningen på: 1) helsepersonells tilfredshet med intervensjonskomponenter, 2) helsepersonell kunnskap og holdninger om medisiner mot alkoholbruk, 3) mottak av medisiner blant innlagte pasienter med diagnosen alkoholbruk og 4) 30 dagers reinnleggelse blant innlagte pasienter med alkoholmisbruk. Helsefaglig tilfredshet og kunnskap som skal vurderes ved bruk av pre-post design og mottak av medisiner og 30 dagers reinnleggelse vil bli vurdert ved bruk av avbrutt tidsseriedesign. Vi antar at helsefaglig kunnskap og holdninger til MAUD vil være større etter pilotintervensjonen sammenlignet med før. Vi antar at mottak av MAUD vil være større etter pilotintervensjonen sammenlignet med før. Vi antar at 30 dagers reinnleggelse vil være mindre etter pilotintervensjonen sammenlignet med før.

Befolkning og rammer for implementeringsintervensjon:

Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber med de utpekte allmennmedisinske tjenestene (9-5, 4-6 og 4-7) ved Yale New Haven Hospital.

Implementeringsintervensjon:

Vår implementeringsintervensjon vil inkludere følgende strategier: 1) Dannelse av en alkoholrelatert omsorgsarbeidsgruppe. Denne frivillige arbeidsgruppen vil bestå av medlemmer av forskerteamet og frivillige helsepersonell fra YNHH. Gruppen med veileder og støtter de andre intervensjonskomponentene. 2) Vi vil utvikle medisiner for markedsføring av alkoholforstyrrelser (plakater og knapper), materiell og pedagogisk (hefte) og distribuere dette materialet til helsepersonell. 3) Ved å bygge på den eksisterende infrastrukturen og samarbeidet, vil forskerteamet bistå med å revidere eksisterende daglige overvåkingssystemer for alkoholrelatert omsorg for å støtte revisjon og tilbakemelding om bruk av medisiner for alkoholmisbruk ved YNHH. 4) Forskerteamet vil holde utdanningsmøter og pedagogiske oppsøkende besøk (akademisk detaljering) når de inviteres under vanlige middagskonferanser og teammøter.

Helsefaglig utfall: helsefaglig tilfredshet og kunnskap Ved bruk av pre-post design vil datainnsamlingen bestå av to undersøkelser. En undersøkelse vil vurdere helsefaglig kunnskap og holdninger om MAUD ved baseline og deretter igjen 6 måneder etter intervensjon. En oppfølgingsundersøkelse vil vurdere helsepersonells tilfredshet med intervensjonskomponentene samlet inn etter pedagogiske hendelser og 6 måneder etter intervensjon.

Pasienter med AUD-utfall: mottak av medisiner blant innlagte pasienter diagnostisert med alkoholbruksforstyrrelse (primært utfall) og 30 dagers reinnleggelse blant pasienter med alkoholbruksforstyrrelse. Ved å bruke et avbrutt tidsseriedesign vil data innhentes fra Epic elektronisk medisinsk journal ved Yale New Haven Hospital i samarbeid med Joint Data Analytics Team (JDAT) som vi sender vår formelle dataforespørsel til. Pasienter som ble utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose 18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber på 9-5, 4-6 og 4-7 allmennmedisinske tjenester ved Yale New Haven Hospital. Intervensjonen vil bli utført på 9-5, 4-6 og 4-7 allmennmedisinske tjenester ved Yale New Haven Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber på 9-5, 4-6 og 4-7 allmennmedisinske tjenester ved Yale New Haven Hospital. Intervensjonen vil bli utført på 9-5, 4-6 og 4-7 allmennmedisinske tjenester ved Yale New Haven Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Legestudenter (student, beboere og stipendiater) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell etter intervensjon
Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber med de utpekte allmennmedisinske tjenestene ved Yale New Haven Hospital etter implementeringsintervensjon (juli 2020)
Vår implementeringsintervensjon vil inkludere følgende strategier: 1) Dannelse av en alkoholrelatert omsorgsarbeidsgruppe. Denne frivillige arbeidsgruppen vil bestå av medlemmer av forskerteamet og frivillige helsepersonell fra YNHH. Gruppen med veileder og støtter de andre intervensjonskomponentene. 2) Vi vil utvikle medisiner for markedsføring av alkoholforstyrrelser (plakater og knapper), materiell og pedagogisk (hefte) og distribuere dette materialet til helsepersonell. 3) Ved å bygge på den eksisterende infrastrukturen og samarbeidet, vil forskerteamet bistå med å revidere eksisterende daglige overvåkingssystemer for alkoholrelatert omsorg for å støtte revisjon og tilbakemelding om bruk av medisiner for alkoholmisbruk ved YNHH. 4) Forskerteamet vil holde utdanningsmøter og pedagogiske oppsøkende besøk (akademisk detaljering) når de inviteres under vanlige middagskonferanser og teammøter.
Innlagt pasient før intervensjon
Pasienter som ble utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose 18 måneder før starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
Økt mottak av medisiner for alkoholbruksforstyrrelser tilrettelagt av implementeringsintervensjonen.
Andre navn:
  • FDA-medisiner for alkoholmisbruk
Helsepersonell før intervensjon
Helsepersonell (leger, avanserte praksisleverandører, farmasøyter, sosialarbeidere og sykepleiere) som jobber med de utpekte allmennmedisinske tjenestene ved Yale New Haven Hospital etter implementeringsintervensjon (desember 2019)
Innlagt pasient etter intervensjon
Pasienter som ble utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
Økt mottak av medisiner for alkoholbruksforstyrrelser tilrettelagt av implementeringsintervensjonen.
Andre navn:
  • FDA-medisiner for alkoholmisbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Før og etter intervensjon endring i mottak av medisiner
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen

mottak av medisiner blant sykehusinnlagte pasienter diagnostisert med en alkoholbruksforstyrrelse (pasienter utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose) Det primære resultatet, mottak av medisiner, kan oppstå med hvilken som helst av fire arrangementer:

  1. Administrering av intramuskulært naltrekson under sykehusinnleggelse (J/N)
  2. Utskriv poliklinisk resept av acamprosat (J/N)
  3. Utskrive poliklinisk resept av naltrekson (J/N)
  4. Utskrive poliklinisk resept av disulfiram (J/N)
18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Før og etter intervensjon endring i 30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
30 dagers reinnleggelse (J/N) blant innlagte pasienter med alkoholmisbruk. Pasienter utskrevet fra den generelle medisintjenesten ved Yale New Haven Hospital York street campus etter sykehusinnleggelse for en alkoholrelatert diagnose
18 måneder før og 12 måneder etter starten (1. januar 2020) av implementeringsintervensjonen
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig aksept
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
Pre-post Akseptabilitetsvurdering Profilundersøkelse, maksimumsverdi 6 og minimumsverdi 1 med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet
Desember 2019 og juli 2020
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig kunnskap
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
Før-postundersøkelse tilpasset Legekompetanse i rusprøve
Desember 2019 og juli 2020
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig hensiktsmessighet
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
Spørreskjema for foreldrestrategier før etter, maksimalt 6 og minimum 1 med høyere poengsum som indikerer større hensiktsmessighet
Desember 2019 og juli 2020
Før og etter intervensjon endring i helsefaglig gjennomførbarhet
Tidsramme: Desember 2019 og juli 2020
Pre-post vurderinger av terskelvurdering Grid gjennomførbarhet, maksimum 6 og minimum 1 med høyere poengsum som indikerer større gjennomførbarhet
Desember 2019 og juli 2020
Aksept av utdanningsmateriell etter intervensjon blant helsepersonell
Tidsramme: Juli 2020
Etter intervensjon Manuell akseptabilitetsvurderingsskala, maksimum 3 og minimum 1 med høyere poengsum som indikerer god aksept av undervisningsmateriell
Juli 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere