이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일반 의료 서비스에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 홍보

2022년 5월 9일 업데이트: Yale University

Yale New Haven 병원의 일반 의료 서비스에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 홍보: 파일럿 연구

알코올 사용 장애(MAUD)에 대한 약물(아캄프로세이트, 날트렉손 및 디설피람)은 지침 권장 사항과 알코올 관련 이환율 및 사망률 증가에도 불구하고 여전히 활용도가 낮습니다. 알코올 사용 장애(AUD) 관련 입원은 MAUD를 시작할 수 있는 기회이지만 최적의 구현 전략은 불분명합니다. Yale New Haven 병원의 의료 전문가를 위한 감사 및 피드백, 교육 회의 및 학업 세부 사항을 포함하는 6개월 파일럿 구현 개입을 완료하여 다음에 대한 영향을 결정할 것입니다. 1) 개입 구성 요소에 대한 의료 전문가 만족도, 2) 의료 전문 지식 및 태도 3) 알코올사용장애로 입원환자 중 약물복용 여부, 4) 알코올사용장애 입원환자 중 30일 재입원 여부 등이다. 사전 사후 디자인을 사용하여 평가되는 의료 전문가 만족도 및 지식, 약물 수령 및 30일 재입원은 중단된 시계열 디자인을 사용하여 평가됩니다. 우리는 MAUD에 대한 건강 전문 지식과 태도가 이전에 비해 파일럿 개입 후에 더 커질 것이라고 가정합니다. 파일럿 개입 이전에 비해 MAUD 수신이 더 커질 것이라고 가정합니다. 파일럿 개입 후 30일 재입원이 이전에 비해 줄어들 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 사용 장애(MAUD)에 대한 약물(아캄프로세이트, 날트렉손 및 디설피람)은 지침 권장 사항과 알코올 관련 이환율 및 사망률 증가에도 불구하고 여전히 활용도가 낮습니다. 알코올 사용 장애(AUD) 관련 입원은 MAUD를 시작할 수 있는 기회이지만 최적의 구현 전략은 불분명합니다. Yale New Haven Hospital(YNHH)의 의료 전문가를 위한 감사 및 피드백, 교육 회의 및 학업 세부 사항을 포함하는 6개월 파일럿 구현 개입을 완료하여 다음에 대한 영향을 결정할 것입니다. 1) 개입 구성 요소에 대한 의료 전문가 만족도, 2) 의료 전문가 알코올사용장애에 대한 약물치료에 대한 지식과 태도, 3) 알코올사용장애로 진단받은 입원환자의 약물복용 여부, 4) 알코올사용장애 입원환자의 30일 재입원 여부. 사전 사후 디자인을 사용하여 평가되는 의료 전문가 만족도 및 지식, 약물 수령 및 30일 재입원은 중단된 시계열 디자인을 사용하여 평가됩니다. 우리는 MAUD의 건강 전문 지식과 태도가 이전에 비해 파일럿 개입 후에 더 커질 것이라고 가정합니다. 파일럿 개입 이전에 비해 MAUD 수신이 더 커질 것이라고 가정합니다. 파일럿 개입 후 30일 재입원이 이전에 비해 줄어들 것이라고 가정합니다.

구현 개입을 위한 인구 및 환경:

Yale New Haven 병원에서 지정된 일반 의료 서비스(9-5, 4-6 및 4-7)에서 근무하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사).

구현 개입:

우리의 구현 개입은 다음 전략을 통합할 것입니다. 1) 알코올 관련 관리 실무 그룹 구성. 이 자발적 워킹 그룹은 연구팀의 구성원과 YNHH의 자원 봉사 의료 전문가로 구성됩니다. 다른 개입 요소를 감독하고 지원하는 그룹. 2) 알코올중독 치료제 마케팅(포스터 및 버튼) 자료 및 교육(팜플렛) 자료를 개발하여 보건의료인에게 배포한다. 3) 기존 인프라와 협업을 바탕으로 연구팀은 YNHH에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 채택에 대한 감사 및 피드백을 지원하기 위해 기존 알코올 관련 관리 일일 모니터링 시스템을 수정하는 데 도움을 줄 것입니다. 4) 연구팀은 정기 정오 학술대회 및 팀모임 시 초청 시 교육모임 및 교육봉사활동 방문(학술세부)을 진행한다.

의료 전문가 결과: 의료 전문가 만족도 및 지식 사전 사후 디자인을 사용하여 데이터 수집은 두 가지 설문 조사로 구성됩니다. 한 설문 조사는 MAUD에 대한 의료 전문 지식과 태도를 기준선에서 평가한 다음 개입 후 6개월에 다시 평가합니다. 후속 설문 조사는 교육 행사 후 및 개입 후 6개월에 수집된 개입 구성 요소에 대한 의료 전문가의 만족도를 평가합니다.

AUD 결과가 있는 환자: 알코올 사용 장애(일차 결과)로 진단된 입원 환자 중 약물 복용 및 알코올 사용 장애 환자 중 30일 재입원. 중단된 시계열 디자인을 사용하여 공식 데이터 요청을 제출할 JDAT(Joint Data Analytics Team)와 협력하여 Yale New Haven 병원의 Epic 전자 의료 기록에서 데이터를 가져옵니다. 구현 개입 시작(2020년 1월 1일) 18개월 전과 12개월 후 알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 거리 캠퍼스에서 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Yale New Haven 병원에서 9-5, 4-6 및 4-7 일반 의료 서비스를 담당하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사). 중재는 Yale New Haven 병원에서 9-5, 4-6 및 4-7 일반 의료 서비스에서 실시됩니다.

설명

포함 기준:

  • Yale New Haven 병원에서 9-5, 4-6 및 4-7 일반 의료 서비스를 담당하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사). 중재는 Yale New Haven 병원에서 9-5, 4-6 및 4-7 일반 의료 서비스에서 실시됩니다.

제외 기준:

  • 의사 연수생(학생, 레지던트, 펠로우)은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 후 건강 전문가
구현 개입 후 Yale New Haven 병원에서 지정된 일반 의료 서비스를 담당하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사)(2020년 7월)
우리의 구현 개입은 다음 전략을 통합할 것입니다. 1) 알코올 관련 관리 실무 그룹 구성. 이 자발적 워킹 그룹은 연구팀의 구성원과 YNHH의 자원 봉사 의료 전문가로 구성됩니다. 다른 개입 요소를 감독하고 지원하는 그룹. 2) 알코올중독 치료제 마케팅(포스터 및 버튼) 자료 및 교육(팜플렛) 자료를 개발하여 보건의료인에게 배포한다. 3) 기존 인프라와 협업을 바탕으로 연구팀은 YNHH에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 채택에 대한 감사 및 피드백을 지원하기 위해 기존 알코올 관련 관리 일일 모니터링 시스템을 수정하는 데 도움을 줄 것입니다. 4) 연구팀은 정기 정오 학술대회 및 팀모임 시 초청 시 교육모임 및 교육봉사활동 방문(학술세부)을 진행한다.
중재 전 입원 환자
구현 개입 시작(2020년 1월 1일) 18개월 전에 알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 스트리트 캠퍼스에서 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자
구현 개입으로 촉진된 알코올 사용 장애에 대한 약물 수용 증가.
다른 이름들:
  • 알코올 사용 장애에 대한 FDA 약물
개입 전 의료 전문가
구현 개입 후 Yale New Haven 병원에서 지정된 일반 의료 서비스를 담당하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사)(2019년 12월)
개입 후 입원 환자
구현 개입 시작(2020년 1월 1일) 후 12개월 후 알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 거리 캠퍼스에서 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자
구현 개입으로 촉진된 알코올 사용 장애에 대한 약물 수용 증가.
다른 이름들:
  • 알코올 사용 장애에 대한 FDA 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 약물 수령 변화
기간: 이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월

알코올 사용 장애 진단을 받은 입원 환자(알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 스트리트 캠퍼스의 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자) 중 약물 복용의 주요 결과인 약물 복용은 다음 중 하나에서 발생할 수 있습니다. 이벤트:

  1. 입원 중 날트렉손 근육주사(Y/N)
  2. 아캄프로세이트 외래 처방 퇴원 (Y/N)
  3. 날트렉손 외래 처방 퇴원 (Y/N)
  4. 디설피람 외래 처방 퇴원 (Y/N)
이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 재입원에서 개입 변경 전후
기간: 이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월
알코올 사용 장애로 입원 환자 중 30일 재입원(Y/N). 알코올 관련 진단을 위해 입원 후 Yale New Haven Hospital York 거리 캠퍼스의 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자
이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월
개입 전과 후의 의료 전문가 수용성 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
사전 사후 수용성 등급 프로필 설문 조사, 최대값 6 및 최소값 1, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음
2019년 12월 및 2020년 7월
의료 전문 지식의 개입 전후 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
사전 사후 설문 조사는 약물 남용 테스트에서 의사 역량을 수정했습니다.
2019년 12월 및 2020년 7월
개입 전과 후의 의료 전문가 적절성 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
사전 사후 양육 전략 설문지, 최대 6개 및 최소 1개, 점수가 높을수록 적합성이 더 높음
2019년 12월 및 2020년 7월
개입 전과 후 의료 전문가 타당성 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
임계값 평가 그리드 타당성의 사전 사후 등급, 최대 6 및 최소 1, 높은 점수는 더 큰 타당성을 나타냄
2019년 12월 및 2020년 7월
의료 전문가의 교육 자료에 대한 개입 후 수용 가능성
기간: 2020년 7월
개입 후 수동 수용성 등급 척도, 최대 3점 및 최소 1점(높은 점수는 교육 자료의 높은 수용성을 나타냄)
2020년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다