- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04287790
일반 의료 서비스에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 홍보
Yale New Haven 병원의 일반 의료 서비스에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 홍보: 파일럿 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
알코올 사용 장애(MAUD)에 대한 약물(아캄프로세이트, 날트렉손 및 디설피람)은 지침 권장 사항과 알코올 관련 이환율 및 사망률 증가에도 불구하고 여전히 활용도가 낮습니다. 알코올 사용 장애(AUD) 관련 입원은 MAUD를 시작할 수 있는 기회이지만 최적의 구현 전략은 불분명합니다. Yale New Haven Hospital(YNHH)의 의료 전문가를 위한 감사 및 피드백, 교육 회의 및 학업 세부 사항을 포함하는 6개월 파일럿 구현 개입을 완료하여 다음에 대한 영향을 결정할 것입니다. 1) 개입 구성 요소에 대한 의료 전문가 만족도, 2) 의료 전문가 알코올사용장애에 대한 약물치료에 대한 지식과 태도, 3) 알코올사용장애로 진단받은 입원환자의 약물복용 여부, 4) 알코올사용장애 입원환자의 30일 재입원 여부. 사전 사후 디자인을 사용하여 평가되는 의료 전문가 만족도 및 지식, 약물 수령 및 30일 재입원은 중단된 시계열 디자인을 사용하여 평가됩니다. 우리는 MAUD의 건강 전문 지식과 태도가 이전에 비해 파일럿 개입 후에 더 커질 것이라고 가정합니다. 파일럿 개입 이전에 비해 MAUD 수신이 더 커질 것이라고 가정합니다. 파일럿 개입 후 30일 재입원이 이전에 비해 줄어들 것이라고 가정합니다.
구현 개입을 위한 인구 및 환경:
Yale New Haven 병원에서 지정된 일반 의료 서비스(9-5, 4-6 및 4-7)에서 근무하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사).
구현 개입:
우리의 구현 개입은 다음 전략을 통합할 것입니다. 1) 알코올 관련 관리 실무 그룹 구성. 이 자발적 워킹 그룹은 연구팀의 구성원과 YNHH의 자원 봉사 의료 전문가로 구성됩니다. 다른 개입 요소를 감독하고 지원하는 그룹. 2) 알코올중독 치료제 마케팅(포스터 및 버튼) 자료 및 교육(팜플렛) 자료를 개발하여 보건의료인에게 배포한다. 3) 기존 인프라와 협업을 바탕으로 연구팀은 YNHH에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 채택에 대한 감사 및 피드백을 지원하기 위해 기존 알코올 관련 관리 일일 모니터링 시스템을 수정하는 데 도움을 줄 것입니다. 4) 연구팀은 정기 정오 학술대회 및 팀모임 시 초청 시 교육모임 및 교육봉사활동 방문(학술세부)을 진행한다.
의료 전문가 결과: 의료 전문가 만족도 및 지식 사전 사후 디자인을 사용하여 데이터 수집은 두 가지 설문 조사로 구성됩니다. 한 설문 조사는 MAUD에 대한 의료 전문 지식과 태도를 기준선에서 평가한 다음 개입 후 6개월에 다시 평가합니다. 후속 설문 조사는 교육 행사 후 및 개입 후 6개월에 수집된 개입 구성 요소에 대한 의료 전문가의 만족도를 평가합니다.
AUD 결과가 있는 환자: 알코올 사용 장애(일차 결과)로 진단된 입원 환자 중 약물 복용 및 알코올 사용 장애 환자 중 30일 재입원. 중단된 시계열 디자인을 사용하여 공식 데이터 요청을 제출할 JDAT(Joint Data Analytics Team)와 협력하여 Yale New Haven 병원의 Epic 전자 의료 기록에서 데이터를 가져옵니다. 구현 개입 시작(2020년 1월 1일) 18개월 전과 12개월 후 알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 거리 캠퍼스에서 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Yale New Haven 병원에서 9-5, 4-6 및 4-7 일반 의료 서비스를 담당하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사). 중재는 Yale New Haven 병원에서 9-5, 4-6 및 4-7 일반 의료 서비스에서 실시됩니다.
제외 기준:
- 의사 연수생(학생, 레지던트, 펠로우)은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개입 후 건강 전문가
구현 개입 후 Yale New Haven 병원에서 지정된 일반 의료 서비스를 담당하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사)(2020년 7월)
|
우리의 구현 개입은 다음 전략을 통합할 것입니다. 1) 알코올 관련 관리 실무 그룹 구성.
이 자발적 워킹 그룹은 연구팀의 구성원과 YNHH의 자원 봉사 의료 전문가로 구성됩니다.
다른 개입 요소를 감독하고 지원하는 그룹.
2) 알코올중독 치료제 마케팅(포스터 및 버튼) 자료 및 교육(팜플렛) 자료를 개발하여 보건의료인에게 배포한다.
3) 기존 인프라와 협업을 바탕으로 연구팀은 YNHH에서 알코올 사용 장애에 대한 약물 채택에 대한 감사 및 피드백을 지원하기 위해 기존 알코올 관련 관리 일일 모니터링 시스템을 수정하는 데 도움을 줄 것입니다. 4) 연구팀은 정기 정오 학술대회 및 팀모임 시 초청 시 교육모임 및 교육봉사활동 방문(학술세부)을 진행한다.
|
|
중재 전 입원 환자
구현 개입 시작(2020년 1월 1일) 18개월 전에 알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 스트리트 캠퍼스에서 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자
|
구현 개입으로 촉진된 알코올 사용 장애에 대한 약물 수용 증가.
다른 이름들:
|
|
개입 전 의료 전문가
구현 개입 후 Yale New Haven 병원에서 지정된 일반 의료 서비스를 담당하는 의료 전문가(의사, 고급 진료 제공자, 약사, 사회 복지사 및 간호사)(2019년 12월)
|
|
|
개입 후 입원 환자
구현 개입 시작(2020년 1월 1일) 후 12개월 후 알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 거리 캠퍼스에서 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자
|
구현 개입으로 촉진된 알코올 사용 장애에 대한 약물 수용 증가.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 전후 약물 수령 변화
기간: 이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월
|
알코올 사용 장애 진단을 받은 입원 환자(알코올 관련 진단을 위해 입원한 후 Yale New Haven 병원 요크 스트리트 캠퍼스의 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자) 중 약물 복용의 주요 결과인 약물 복용은 다음 중 하나에서 발생할 수 있습니다. 이벤트:
|
이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 재입원에서 개입 변경 전후
기간: 이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월
|
알코올 사용 장애로 입원 환자 중 30일 재입원(Y/N).
알코올 관련 진단을 위해 입원 후 Yale New Haven Hospital York 거리 캠퍼스의 일반 의료 서비스에서 퇴원한 환자
|
이행 개입 시작(2020년 1월 1일) 전 18개월 및 후 12개월
|
|
개입 전과 후의 의료 전문가 수용성 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
|
사전 사후 수용성 등급 프로필 설문 조사, 최대값 6 및 최소값 1, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음
|
2019년 12월 및 2020년 7월
|
|
의료 전문 지식의 개입 전후 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
|
사전 사후 설문 조사는 약물 남용 테스트에서 의사 역량을 수정했습니다.
|
2019년 12월 및 2020년 7월
|
|
개입 전과 후의 의료 전문가 적절성 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
|
사전 사후 양육 전략 설문지, 최대 6개 및 최소 1개, 점수가 높을수록 적합성이 더 높음
|
2019년 12월 및 2020년 7월
|
|
개입 전과 후 의료 전문가 타당성 변화
기간: 2019년 12월 및 2020년 7월
|
임계값 평가 그리드 타당성의 사전 사후 등급, 최대 6 및 최소 1, 높은 점수는 더 큰 타당성을 나타냄
|
2019년 12월 및 2020년 7월
|
|
의료 전문가의 교육 자료에 대한 개입 후 수용 가능성
기간: 2020년 7월
|
개입 후 수동 수용성 등급 척도, 최대 3점 및 최소 1점(높은 점수는 교육 자료의 높은 수용성을 나타냄)
|
2020년 7월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000026722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .