Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriölääkkeiden mainostaminen yleislääketieteen palvelussa

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yale University

Alkoholinkäyttöhäiriölääkkeiden edistäminen Yale New Havenin sairaalan yleislääketieteellisessä palvelussa: pilottitutkimus

Alkoholinkäyttöhäiriön (MAUD) lääkkeet (akamprosaatti, naltreksoni ja disulfiraami) jäävät vajaakäyttöön huolimatta ohjesuosituksista ja alkoholiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisestä. Alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) liittyvät sairaalahoidot ovat mahdollisuuksia aloittaa MAUD, mutta optimaaliset toteutusstrategiat ovat epäselviä. Suoritamme 6 kuukautta kestävän pilottitoteutustoimenpiteen, joka sisältää tarkastuksen ja palautteen, koulutuskokouksia ja akateemisia yksityiskohtia Yale New Havenin sairaalan terveydenhuollon ammattilaisille, jotta voimme määrittää vaikutuksen: 1) terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyteen interventiokomponentteihin, 2) terveydenhuollon ammattilaisten tietoon ja asenteisiin. alkoholinkäyttöhäiriön lääkkeistä, 3) lääkkeiden saamisesta alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien sairaalahoidossa ja 4) 30 päivän takaisinottoa alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien sairaalahoidossa. Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä ja tietämystä arvioidaan käyttämällä pre-post suunnittelua ja lääkkeiden vastaanottoa ja 30 päivän takaisinottoa arvioidaan käyttämällä keskeytettyä aikasarjasuunnittelua. Oletamme, että terveydenhuollon ammattilaisten tietämys ja asenteet MAUD:sta ovat pilotin jälkeen paremmat kuin ennen. Oletamme, että MAUD-tulo on suurempi pilottitoimenpiteen jälkeen kuin ennen. Oletamme, että 30 päivän takaisinotto on pilottitoimenpiteen jälkeen pienempi kuin ennen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholinkäyttöhäiriön (MAUD) lääkkeet (akamprosaatti, naltreksoni ja disulfiraami) jäävät vajaakäyttöön huolimatta ohjesuosituksista ja alkoholiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisestä. Alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) liittyvät sairaalahoidot ovat mahdollisuuksia aloittaa MAUD, mutta optimaaliset toteutusstrategiat ovat epäselviä. Suoritamme 6 kuukauden pilottitoteutustoimenpiteen, joka sisältää auditoinnin ja palautteen, koulutuskokouksia ja akateemisia yksityiskohtia Yale New Haven -sairaalan (YNHH) terveydenhuollon ammattilaisille määrittääksemme vaikutukset: 1) terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyteen interventiokomponentteihin, 2) terveydenhuollon ammattilaisiin. tieto ja asenteet alkoholinkäyttöhäiriön lääkkeistä, 3) lääkkeiden saaminen alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien sairaalahoidossa ja 4) 30 päivän takaisinotto alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien sairaalahoidossa. Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä ja tietämystä arvioidaan käyttämällä pre-post suunnittelua ja lääkkeiden vastaanottoa ja 30 päivän takaisinottoa arvioidaan käyttämällä keskeytettyä aikasarjasuunnittelua. Oletamme, että terveydenhuollon ammatillinen tietämys ja asenteet MAUD:sta ovat parempia pilottitoimenpiteen jälkeen kuin ennen. Oletamme, että MAUD-tulo on suurempi pilottitoimenpiteen jälkeen kuin ennen. Oletamme, että 30 päivän takaisinotto on pilottitoimenpiteen jälkeen pienempi kuin ennen.

Populaatio ja täytäntöönpanotoimenpiteet:

Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit, erikoislääkärit, farmaseutit, sosiaalityöntekijät ja sairaanhoitajat), jotka työskentelevät Yale New Havenin sairaalan nimetyissä yleislääketieteen palveluissa (9-5, 4-6 ja 4-7).

Toteutusinterventio:

Toteutustoimemme sisältää seuraavat strategiat: 1) Alkoholiin liittyvän hoidon työryhmän muodostaminen. Tämä vapaaehtoinen työryhmä koostuu tutkimusryhmän jäsenistä ja vapaaehtoisista terveysalan ammattilaisista YNHH:sta. Ryhmä, joka valvoo ja tukee muita interventiokomponentteja. 2) Kehitämme lääkkeitä alkoholinkäyttöhäiriömarkkinointiin (julisteet ja napit) ja koulutusmateriaaleja (pamfletti) ja jaamme näitä materiaaleja terveydenhuollon ammattilaisille. 3) Tutkimusryhmä avustaa olemassa olevan infrastruktuurin ja yhteistyön pohjalta olemassa olevien alkoholihuollon päivittäisten seurantajärjestelmien uudistamisessa tukemaan alkoholinkäyttöhäiriölääkkeiden käyttöönoton auditointia ja palautetta YNHH:ssa. 4) Tutkimusryhmä järjestää koulutuskokouksia ja koulutusvierailuja (akateemisia yksityiskohtia), kun se kutsutaan säännöllisten keskipäivän konferensseihin ja tiimikokouksiin.

Terveydenhuollon ammatilliset tulokset: terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys ja tietämys Tiedonkeruu koostuu kahdesta tutkimuksesta ennen post-suunnittelua. Yhdessä tutkimuksessa arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä ja asenteita MAUD:sta lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Seurantatutkimuksessa arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä koulutustapahtumien jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen kerättyihin interventiokomponentteihin.

Potilaat, joilla on AUD-tuloksia: lääkkeiden saaminen sairaalassa oleville potilaille, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö (ensisijainen tulos) ja 30 päivän takaisinotto alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivillä potilailla. Käytettäessä keskeytettyä aikasarjasuunnittelua, tiedot saadaan Yale New Havenin sairaalan Epicin sähköisestä sairauskertomuksesta yhteistyössä Joint Data Analytics Teamin (JDAT) kanssa, jolle lähetämme muodollisen tietopyyntömme. Potilaat kotiutuneet yleislääketieteellisestä palvelusta Yale New Haven Hospital York Street -kampuksella alkoholiin liittyvän diagnoosin vuoksi sairaalahoidossa 18 kuukautta ennen ja 12 kuukautta täytäntöönpanotoimenpiteen alkamisen jälkeen (1.1.2020).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit, edistyneiden käytäntöjen tarjoajat, apteekkarit, sosiaalityöntekijät ja sairaanhoitajat), jotka työskentelevät Yale New Havenin sairaalan yleislääketieteen palveluissa 9-5, 4-6 ja 4-7. Interventio suoritetaan Yale New Havenin sairaalan yleislääketieteen palveluissa klo 9-5, 4-6 ja 4-7.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit, edistyneiden käytäntöjen tarjoajat, apteekkarit, sosiaalityöntekijät ja sairaanhoitajat), jotka työskentelevät Yale New Havenin sairaalan yleislääketieteen palveluissa 9-5, 4-6 ja 4-7. Interventio suoritetaan Yale New Havenin sairaalan yleislääketieteen palveluissa klo 9-5, 4-6 ja 4-7.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärit harjoittelijat (opiskelijat, asukkaat ja stipendiaatit) suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuollon ammattilaiset puuttumisen jälkeen
Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit, erikoislääkärit, proviisorit, sosiaalityöntekijät ja sairaanhoitajat), jotka työskentelevät Yale New Havenin sairaalan nimetyissä yleislääketieteellisissä palveluissa täytäntöönpanotoimenpiteen jälkeen (heinäkuu 2020)
Toteutustoimemme sisältää seuraavat strategiat: 1) Alkoholiin liittyvän hoidon työryhmän muodostaminen. Tämä vapaaehtoinen työryhmä koostuu tutkimusryhmän jäsenistä ja vapaaehtoisista terveysalan ammattilaisista YNHH:sta. Ryhmä, joka valvoo ja tukee muita interventiokomponentteja. 2) Kehitämme lääkkeitä alkoholinkäyttöhäiriömarkkinointiin (julisteet ja napit) ja koulutusmateriaaleja (pamfletti) ja jaamme näitä materiaaleja terveydenhuollon ammattilaisille. 3) Tutkimusryhmä avustaa olemassa olevan infrastruktuurin ja yhteistyön pohjalta olemassa olevien alkoholihuollon päivittäisten seurantajärjestelmien uudistamisessa tukemaan alkoholinkäyttöhäiriölääkkeiden käyttöönoton auditointia ja palautetta YNHH:ssa. 4) Tutkimusryhmä järjestää koulutuskokouksia ja koulutusvierailuja (akateemisia yksityiskohtia), kun se kutsutaan säännöllisten keskipäivän konferensseihin ja tiimikokouksiin.
Potilas sairaalahoidossa ennen toimenpidettä
Potilaat kotiutuneet yleislääketieteen palvelusta Yale New Haven Hospital York Street -kampuksella alkoholiin liittyvän diagnoosin vuoksi sairaalahoidossa 18 kuukautta ennen toimeenpanotoimenpiteen alkamista (1.1.2020)
Alkoholinkäyttöhäiriön lääkkeiden saannin lisääntyminen toteutuksen myötä.
Muut nimet:
  • FDA:n lääkkeet alkoholinkäyttöhäiriöön
Terveydenhuollon ammattilaiset ennen toimenpiteitä
Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit, erikoislääkärit, proviisorit, sosiaalityöntekijät ja sairaanhoitajat), jotka työskentelevät Yale New Havenin sairaalan nimetyissä yleislääketieteellisissä palveluissa täytäntöönpanotoimenpiteen jälkeen (joulukuu 2019)
Potilas sairaalahoitoon toimenpiteen jälkeen
Potilaat kotiutettiin yleislääketieteellisestä palvelusta Yale New Haven Hospital York Street -kampuksella alkoholiin liittyvän diagnoosin vuoksi sairaalahoidossa 12 kuukautta täytäntöönpanotoimenpiteen alkamisen jälkeen (1.1.2020).
Alkoholinkäyttöhäiriön lääkkeiden saannin lisääntyminen toteutuksen myötä.
Muut nimet:
  • FDA:n lääkkeet alkoholinkäyttöhäiriöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen saamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta ennen ja 12 kuukautta täytäntöönpanotoimenpiteen alkamisen jälkeen (1.1.2020)

lääkkeiden saaminen sairaalassa oleville potilaille, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö (potilaat, jotka on kotiutettu Yale New Havenin sairaalan York Streetin kampuksen yleislääketieteellisestä palvelusta alkoholiin liittyvän diagnoosin vuoksi sairaalahoidon jälkeen) Ensisijainen tulos, lääkkeen saaminen, voi tapahtua millä tahansa neljästä Tapahtumat:

  1. Naltreksonin anto lihakseen sairaalahoidon aikana (K/E)
  2. Kotiutuksen avohoidon acamprosate-resepti (K/E)
  3. Kotiutettu naltreksonin avohoitoresepti (K/E)
  4. Kotiutettu disulfiraami-resepti (K/E)
18 kuukautta ennen ja 12 kuukautta täytäntöönpanotoimenpiteen alkamisen jälkeen (1.1.2020)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennen ja jälkeen interventiota 30 päivän takaisinoton yhteydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ennen ja 12 kuukautta täytäntöönpanotoimenpiteen alkamisen jälkeen (1.1.2020)
30 päivän takaisinotto (K/E) alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien sairaalapotilaiden keskuudessa. Potilaat kotiutettiin yleislääketieteestä Yale New Haven Hospital York Streetin kampuksella sairaalahoidon jälkeen alkoholiin liittyvän diagnoosin vuoksi
18 kuukautta ennen ja 12 kuukautta täytäntöönpanotoimenpiteen alkamisen jälkeen (1.1.2020)
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden hyväksyttävyyden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Ennen postausta hyväksyttävyysluokitusprofiilin kysely, maksimiarvo 6 ja vähimmäisarvo 1 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä
Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Terveydenhuollon ammattitiedon muutos ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Ennen kyselyä mukautettu lääkärin pätevyys päihdetestissä
Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Ennen ja jälkeen toimenpiteen muuttaminen terveydenhuollon ammattilaisten soveltuvuuteen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Pre-post Parenting Strategies -kyselylomake, korkeintaan 6 ja vähintään 1 korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sopivuutta
Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Ennen ja jälkeen toimenpiteen muutos terveydenhuollon ammattilaisten toteutettavuudessa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Kynnysarviointiruudukon toteutettavuuden arvioinnit ennen postausta, maksimi 6 ja vähintään 1 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa toteutettavuutta
Joulukuuta 2019 ja heinäkuussa 2020
Koulutusmateriaalin hyväksyttävyys terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Toimenpiteen jälkeinen manuaalinen hyväksyttävyysluokitusasteikko, korkeintaan 3 ja vähintään 1 korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa opetusmateriaalin suurta hyväksyttävyyttä
Heinäkuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa