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在全科医学服务中推广治疗酒精使用障碍的药物

2022年5月9日 更新者:Yale University

在耶鲁纽黑文医院的全科医学服务中推广酒精使用障碍药物:一项试点研究

酒精使用障碍 (MAUD) 药物(阿坎酸、纳曲酮和双硫仑)尽管有指南建议且与酒精相关的发病率和死亡率上升,但仍未得到充分利用。 与酒精使用障碍 (AUD) 相关的住院是引发 MAUD 的机会,但最佳实施策略尚不清楚。 我们将完成一项为期 6 个月的试点实施干预,涉及耶鲁纽黑文医院卫生专业人员的审计和反馈、教育会议和学术细节,以确定对以下方面的影响:1) 卫生专业人员对干预措施的满意度,2) 卫生专业人员的知识和态度关于酒精使用障碍的药物,3) 诊断为酒精使用障碍的住院患者接受药物治疗和 4) 酒精使用障碍住院患者 30 天再入院。 卫生专业人员的满意度和知识使用事前事后设计进行评估,接受药物和 30 天再入院将使用中断时间序列设计进行评估。 我们假设,与之前相比,在试点干预之后,关于 MAUD 的卫生专业知识和态度会更高。 我们假设与之前相比,在试点干预之后收到的 MAUD 会更高。 我们假设与之前相比,试点干预后 30 天的再入院时间会更少。

研究概览

详细说明

酒精使用障碍 (MAUD) 药物(阿坎酸、纳曲酮和双硫仑)尽管有指南建议且与酒精相关的发病率和死亡率上升,但仍未得到充分利用。 与酒精使用障碍 (AUD) 相关的住院是引发 MAUD 的机会,但最佳实施策略尚不清楚。 我们将在耶鲁纽黑文医院 (YNHH) 完成为期 6 个月的试点实施干预,包括审计和反馈、教育会议和学术细节,以确定对以下方面的影响:1) 卫生专业人员对干预措施的满意度,2) 卫生专业人员关于酒精使用障碍药物治疗的知识和态度,3) 诊断为酒精使用障碍的住院患者接受药物治疗和 4) 酒精使用障碍住院患者 30 天再入院。 卫生专业人员的满意度和知识使用事前事后设计进行评估,接受药物和 30 天再入院将使用中断时间序列设计进行评估。 我们假设与之前相比,试点干预后 MAUD 的卫生专业知识和态度会更高。 我们假设与之前相比,在试点干预之后收到的 MAUD 会更高。 我们假设与之前相比,试点干预后 30 天的再入院时间会更少。

实施干预的人群和环境:

在耶鲁纽黑文医院从事指定普通医学服务(9-5、4-6 和 4-7)的卫生专业人员(内科医生、高级执业医师、药剂师、社会工作者和护士)。

实施干预:

我们的实施干预将包含以下策略:1) 组建酒精相关护理工作组。 这个自愿工作组将由研究团队成员和来自 YNHH 的志愿卫生专业人员组成。 该小组负责监督和支持其他干预组成部分。 2) 我们将开发用于酒精使用障碍的药物营销(海报和按钮)材料和教育(小册子)材料,并将这些材料分发给卫生专业人员。 3) 在现有基础设施和协作的基础上,研究团队将协助修改现有的酒精相关护理日常监测系统,以支持对 YNHH 酒精使用障碍药物采用情况的审计和反馈。 4) 研究团队将在定期午间会议和团队会议期间应邀举行教育会议和教育外展访问(学术细节)。

卫生专业成果:卫生专业满意度和知识 使用事前事后设计,数据收集将包括两项调查。 一项调查将在基线时评估卫生专业知识和对 MAUD 的态度,然后在干预后 6 个月再次评估。 后续调查将评估卫生专业人员对教育活动后和干预后 6 个月收集的干预措施的满意度。

具有 AUD 结果的患者:诊断为酒精使用障碍的住院患者接受药物治疗(主要结果),以及酒精使用障碍患者 30 天再入院。 使用中断时间序列设计,我们将与联合数据分析小组 (JDAT) 合作,从耶鲁纽黑文医院的 Epic 电子病历中获取数据,我们将向其提交正式数据请求。 在实施干预开始前 18 个月和实施干预后 12 个月(2020 年 1 月 1 日)因酒精相关诊断住院后从耶鲁大学纽黑文医院约克街校区的普通医学服务出院的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在耶鲁纽黑文医院从事朝九晚五、朝四晚六和朝四晚七全科医疗服务的卫生专业人员(医生、高级执业医师、药剂师、社会工作者和护士)。 干预将在耶鲁纽黑文医院的 9-5、4-6 和 4-7 全科医疗服务中进行。

描述

纳入标准:

  • 在耶鲁纽黑文医院从事朝九晚五、朝四晚六和朝四晚七全科医疗服务的卫生专业人员(医生、高级执业医师、药剂师、社会工作者和护士)。 干预将在耶鲁纽黑文医院的 9-5、4-6 和 4-7 全科医疗服务中进行。

排除标准:

  • 实习医师(学生、住院医师和研究员)将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预后的卫生专业人员
在实施干预后(2020 年 7 月)在耶鲁纽黑文医院从事指定普通医学服务的卫生专业人员(医生、高级执业医师、药剂师、社会工作者和护士)
我们的实施干预将包含以下策略:1) 组建酒精相关护理工作组。 这个自愿工作组将由研究团队成员和来自 YNHH 的志愿卫生专业人员组成。 该小组负责监督和支持其他干预组成部分。 2) 我们将开发用于酒精使用障碍的药物营销(海报和按钮)材料和教育(小册子)材料,并将这些材料分发给卫生专业人员。 3) 在现有基础设施和协作的基础上,研究团队将协助修改现有的酒精相关护理日常监测系统,以支持对 YNHH 酒精使用障碍药物采用情况的审计和反馈。 4) 研究团队将在定期午间会议和团队会议期间应邀举行教育会议和教育外展访问(学术细节)。
干预前住院患者
在实施干预开始前 18 个月(2020 年 1 月 1 日)因酒精相关诊断住院后从耶鲁大学纽黑文医院约克街校区的普通医学服务出院的患者
实施干预促进了对酒精使用障碍药物的接受增加。
其他名称:
  • 用于酒精使用障碍的 FDA 药物
干预前的卫生专业人员
实施干预后在耶鲁纽黑文医院从事指定普通医学服务的卫生专业人员(医师、高级执业医师、药剂师、社会工作者和护士)(2019 年 12 月)
干预后住院患者
实施干预开始 12 个月后(2020 年 1 月 1 日)因酒精相关诊断住院后从耶鲁大学纽黑文医院约克街校区的普通医学服务出院的患者
实施干预促进了对酒精使用障碍药物的接受增加。
其他名称:
  • 用于酒精使用障碍的 FDA 药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后用药情况变化
大体时间:实施干预开始前 18 个月和开始后 12 个月(2020 年 1 月 1 日)

在诊断为酒精使用障碍的住院患者中接受药物治疗(因酒精相关诊断住院后从耶鲁大学纽黑文医院约克街校区的全科医学服务出院的患者)主要结果,接受药物治疗,可能发生在以下四种情况中的任何一种事件:

  1. 住院期间肌肉注射纳曲酮(是/否)
  2. 阿坎酸出院门诊处方(是/否)
  3. 纳曲酮出院门诊处方(是/否)
  4. 双硫仑出院门诊处方(是/否)
实施干预开始前 18 个月和开始后 12 个月(2020 年 1 月 1 日)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30天再入院干预前后变化
大体时间:实施干预开始前 18 个月和开始后 12 个月(2020 年 1 月 1 日)
酒精使用障碍住院患者 30 天再入院 (Y/N)。 耶鲁大学纽黑文医院约克街校区的普通内科服务出院的患者因酒精相关诊断住院治疗
实施干预开始前 18 个月和开始后 12 个月(2020 年 1 月 1 日)
卫生专业人员可接受性干预前后的变化
大体时间:2019 年 12 月和 2020 年 7 月
Pre-post Acceptability Rating Profile调查,最大值6和最小值1,分数越高表示接受度越高
2019 年 12 月和 2020 年 7 月
卫生专业知识干预前后变化
大体时间:2019 年 12 月和 2020 年 7 月
事前调查适应了药物滥用测试中的医师能力
2019 年 12 月和 2020 年 7 月
卫生专业适当性干预前后的变化
大体时间:2019 年 12 月和 2020 年 7 月
前后育儿策略问卷,最多 6 项,最少 1 项,分数越高表示越合适
2019 年 12 月和 2020 年 7 月
卫生专业可行性干预前后的变化
大体时间:2019 年 12 月和 2020 年 7 月
阈值评估网格可行性的事前评分,最高6分,最低1分,分数越高,可行性越高
2019 年 12 月和 2020 年 7 月
卫生专业人员对教育材料的干预后可接受性
大体时间:2020 年 7 月
干预后手动可接受性评定量表,最高 3 分和最低 1 分,得分较高表明教育材料的可接受性很高
2020 年 7 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul J Joudrey, MD MPH、Yale School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月9日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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