Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w służbie medycyny ogólnej

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Yale University

Promowanie leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w ramach ogólnych usług medycznych w szpitalu Yale New Haven: badanie pilotażowe

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (MAUD) (akamprozat, naltrekson i disulfiram) są nadal niedostatecznie wykorzystywane pomimo zaleceń zawartych w wytycznych oraz rosnącej zachorowalności i śmiertelności związanej z alkoholem. Hospitalizacje związane z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) są okazją do zainicjowania MAUD, ale optymalne strategie wdrażania są niejasne. Przeprowadzimy 6-miesięczną pilotażową interwencję wdrożeniową obejmującą audyt i informacje zwrotne, spotkania edukacyjne i szczegółowe informacje akademickie dla pracowników służby zdrowia w szpitalu Yale New Haven, aby określić wpływ na: 1) zadowolenie pracowników służby zdrowia z elementów interwencji, 2) wiedzę i postawy pracowników służby zdrowia o lekach na zaburzenia związane z używaniem alkoholu, 3) przyjmowania leków wśród hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu oraz 4) 30-dniowej ponownej hospitalizacji pacjentów z zaburzeniem używania alkoholu. Zadowolenie i wiedza pracowników służby zdrowia, które zostaną ocenione za pomocą projektu pre-post oraz odbioru leków i 30-dniowej ponownej hospitalizacji, zostaną ocenione za pomocą przerwanego projektu szeregów czasowych. Stawiamy hipotezę, że wiedza i postawy pracowników służby zdrowia na temat MAUD będą większe po interwencji pilotażowej w porównaniu z wcześniejszą. Stawiamy hipotezę, że otrzymanie MAUD będzie większe po interwencji pilotażowej w porównaniu z wcześniejszą. Stawiamy hipotezę, że 30-dniowa readmisja będzie krótsza po interwencji pilotażowej w porównaniu z wcześniejszą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (MAUD) (akamprozat, naltrekson i disulfiram) są nadal niedostatecznie wykorzystywane pomimo zaleceń zawartych w wytycznych oraz rosnącej zachorowalności i śmiertelności związanej z alkoholem. Hospitalizacje związane z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) są okazją do zainicjowania MAUD, ale optymalne strategie wdrażania są niejasne. Przeprowadzimy 6-miesięczną pilotażową interwencję wdrożeniową obejmującą audyt i informacje zwrotne, spotkania edukacyjne i szczegóły akademickie dla pracowników służby zdrowia w szpitalu Yale New Haven (YNHH), aby określić wpływ na: 1) zadowolenie personelu medycznego z elementów interwencji, 2) personel medyczny wiedzy i postaw na temat leków stosowanych w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, 3) przyjmowania leków przez hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia związanego z używaniem alkoholu oraz 4) 30-dniowej ponownej hospitalizacji pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Zadowolenie i wiedza pracowników służby zdrowia, które zostaną ocenione za pomocą projektu pre-post oraz odbioru leków i 30-dniowej ponownej hospitalizacji, zostaną ocenione za pomocą przerwanego projektu szeregów czasowych. Stawiamy hipotezę, że wiedza i postawy pracowników służby zdrowia MAUD będą większe po interwencji pilotażowej w porównaniu z wcześniejszą. Stawiamy hipotezę, że otrzymanie MAUD będzie większe po interwencji pilotażowej w porównaniu z wcześniejszą. Stawiamy hipotezę, że 30-dniowa readmisja będzie krótsza po interwencji pilotażowej w porównaniu z wcześniejszą.

Populacja i otoczenie interwencji wdrożeniowej:

Pracownicy służby zdrowia (lekarze, dostawcy zaawansowanej praktyki, farmaceuci, pracownicy socjalni i pielęgniarki), którzy pracują w wyznaczonych usługach medycyny ogólnej (9-5, 4-6 i 4-7) w szpitalu Yale New Haven.

Interwencja wdrożeniowa:

Nasza interwencja wdrożeniowa będzie obejmowała następujące strategie: 1) Utworzenie grupy roboczej zajmującej się opieką nad alkoholem. Ta dobrowolna grupa robocza będzie składać się z członków zespołu badawczego i wolontariuszy ze służby zdrowia z YNHH. Grupa nadzoruje i wspiera pozostałe komponenty interwencji. 2) Opracujemy materiały marketingowe (plakaty i guziki) dotyczące leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu oraz materiały edukacyjne (broszury) i rozprowadzimy te materiały wśród pracowników służby zdrowia. 3) Opierając się na istniejącej infrastrukturze i współpracy, zespół badawczy pomoże w rewizji istniejących systemów codziennego monitorowania opieki związanej z alkoholem, aby wesprzeć audyt i informacje zwrotne na temat przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w YNHH. 4) Zespół badawczy będzie organizował spotkania edukacyjne i wyjazdy edukacyjne (detailing naukowy) na zaproszenie podczas regularnych popołudniowych konferencji i spotkań zespołu.

Wyniki pracowników służby zdrowia: satysfakcja i wiedza pracowników służby zdrowia Wykorzystując projekt pre-post, gromadzenie danych będzie się składać z dwóch ankiet. Jedna ankieta oceni wiedzę i postawy pracowników służby zdrowia na temat MAUD na początku badania, a następnie ponownie po 6 miesiącach od interwencji. Ankieta uzupełniająca oceni satysfakcję pracowników służby zdrowia z elementów interwencji zebranych po wydarzeniach edukacyjnych i 6 miesięcy po interwencji.

Pacjenci z wynikami AUD: przyjmowanie leków wśród hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (punkt końcowy) oraz 30-dniowa ponowna hospitalizacja wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Wykorzystując model przerywanych szeregów czasowych, dane będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej firmy Epic w szpitalu Yale New Haven we współpracy z Joint Data Analytics Team (JDAT), do którego złożymy formalną prośbę o dane. Pacjenci wypisani ze służby medycyny ogólnej w kampusie Yale New Haven Hospital York Street po hospitalizacji z powodu diagnozy związanej z alkoholem 18 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu (1 stycznia 2020 r.) interwencji wdrożeniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia (lekarze, dostawcy zaawansowanej praktyki, farmaceuci, pracownicy socjalni i pielęgniarki), którzy pracują w ramach usług medycyny ogólnej w godzinach 9-5, 4-6 i 4-7 w szpitalu Yale New Haven. Interwencja zostanie przeprowadzona w dniach 9-5, 4-6 i 4-7 oddziałów medycyny ogólnej w szpitalu Yale New Haven.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia (lekarze, dostawcy zaawansowanej praktyki, farmaceuci, pracownicy socjalni i pielęgniarki), którzy pracują w ramach usług medycyny ogólnej w godzinach 9-5, 4-6 i 4-7 w szpitalu Yale New Haven. Interwencja zostanie przeprowadzona w dniach 9-5, 4-6 i 4-7 oddziałów medycyny ogólnej w szpitalu Yale New Haven.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze stażyści (studenci, rezydenci i stypendyści) zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy służby zdrowia po interwencji
Pracownicy służby zdrowia (lekarze, dostawcy zaawansowanej praktyki, farmaceuci, pracownicy socjalni i pielęgniarki), którzy pracują w wyznaczonych usługach medycyny ogólnej w szpitalu Yale New Haven po interwencji wdrożeniowej (lipiec 2020 r.)
Nasza interwencja wdrożeniowa będzie obejmowała następujące strategie: 1) Utworzenie grupy roboczej zajmującej się opieką nad alkoholem. Ta dobrowolna grupa robocza będzie składać się z członków zespołu badawczego i wolontariuszy ze służby zdrowia z YNHH. Grupa nadzoruje i wspiera pozostałe komponenty interwencji. 2) Opracujemy materiały marketingowe (plakaty i guziki) dotyczące leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu oraz materiały edukacyjne (broszury) i rozprowadzimy te materiały wśród pracowników służby zdrowia. 3) Opierając się na istniejącej infrastrukturze i współpracy, zespół badawczy pomoże w rewizji istniejących systemów codziennego monitorowania opieki związanej z alkoholem, aby wesprzeć audyt i informacje zwrotne na temat przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w YNHH. 4) Zespół badawczy będzie organizował spotkania edukacyjne i wyjazdy edukacyjne (detailing naukowy) na zaproszenie podczas regularnych popołudniowych konferencji i spotkań zespołu.
Pacjent hospitalizowany przed interwencją
Pacjenci wypisani ze służby medycyny ogólnej w kampusie Yale New Haven Hospital York Street po hospitalizacji z powodu diagnozy związanej z alkoholem na 18 miesięcy przed rozpoczęciem (1 stycznia 2020 r.) interwencji wdrożeniowej
Zwiększona dostępność leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu dzięki interwencji wdrożeniowej.
Inne nazwy:
  • Leki FDA na zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Pracownicy służby zdrowia przed interwencją
Pracownicy służby zdrowia (lekarze, dostawcy zaawansowanej praktyki, farmaceuci, pracownicy socjalni i pielęgniarki), którzy pracują w wyznaczonych usługach medycyny ogólnej w szpitalu Yale New Haven po interwencji wdrożeniowej (grudzień 2019 r.)
Pacjent hospitalizowany po interwencji
Pacjenci wypisani ze służby medycyny ogólnej w kampusie Yale New Haven Hospital York Street po hospitalizacji z powodu diagnozy związanej z alkoholem 12 miesięcy po rozpoczęciu (1 stycznia 2020 r.) interwencji wdrożeniowej
Zwiększona dostępność leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu dzięki interwencji wdrożeniowej.
Inne nazwy:
  • Leki FDA na zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyjmowania leków przed i po interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu (1 stycznia 2020) interwencji wdrożeniowej

otrzymywanie leków wśród hospitalizowanych pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem alkoholu (pacjenci wypisywani ze służby medycyny ogólnej w kampusie Yale New Haven Hospital przy ulicy York po hospitalizacji z powodu diagnozy związanej z alkoholem) Główny wynik, przyjmowanie leków, może wystąpić w przypadku dowolnego z czterech wydarzenia:

  1. Podanie domięśniowe naltreksonu podczas hospitalizacji (T/N)
  2. Wypisanie ambulatoryjnej recepty na akamprozat (T/N)
  3. Wypisanie ambulatoryjnej recepty na naltrekson (T/N)
  4. Wypisanie ambulatoryjnej recepty na disulfiram (T/N)
18 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu (1 stycznia 2020) interwencji wdrożeniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed i po zmianie interwencji w 30-dniowej readmisji
Ramy czasowe: 18 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu (1 stycznia 2020) interwencji wdrożeniowej
30-dniowa readmisja (T/N) wśród hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Pacjenci zwolnieni z ogólnych usług medycznych w kampusie Yale New Haven Hospital przy ulicy York po hospitalizacji z powodu diagnozy związanej z alkoholem
18 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu (1 stycznia 2020) interwencji wdrożeniowej
Przed i po interwencji zmiana akceptacji personelu medycznego
Ramy czasowe: Grudzień 2019 i lipiec 2020
Ankieta profilu oceny akceptacji przed i po, maksymalna wartość 6 i minimalna wartość 1 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność
Grudzień 2019 i lipiec 2020
Przed i po interwencji zmiany w wiedzy zawodowej służby zdrowia
Ramy czasowe: Grudzień 2019 i lipiec 2020
Ankieta przed postem dostosowana do testu kompetencji lekarza w zakresie nadużywania substancji
Grudzień 2019 i lipiec 2020
Przed i po interwencji zmiana adekwatności personelu medycznego
Ramy czasowe: Grudzień 2019 i lipiec 2020
Kwestionariusz Strategii Rodzicielskich przed i po, maksymalnie 6 i minimum 1 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą adekwatność
Grudzień 2019 i lipiec 2020
Przed i po interwencji zmiana wykonalności zawodowej służby zdrowia
Ramy czasowe: Grudzień 2019 i lipiec 2020
Oceny pre-post oceny progowej wykonalności siatki, maksymalnie 6 i minimum 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wykonalność
Grudzień 2019 i lipiec 2020
Pointerwencyjna akceptacja materiałów edukacyjnych wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Skala Oceny Akceptowalności Podręcznika po interwencji, maksymalnie 3 i minimalnie 1, z wyższym wynikiem wskazującym na dużą akceptowalność materiałów edukacyjnych
Lipiec 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Subskrybuj