Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвижение лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в Службе общей медицины

9 мая 2022 г. обновлено: Yale University

Продвижение лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в службе общей медицины Йельской больницы Нью-Хейвен: экспериментальное исследование

Лекарства от расстройств, связанных с употреблением алкоголя (MAUD) (акампросат, налтрексон и дисульфирам), по-прежнему недостаточно используются, несмотря на рекомендации руководства и рост заболеваемости и смертности, связанных с алкоголем. Госпитализация, связанная с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), является возможностью инициировать MAUD, но оптимальные стратегии реализации неясны. Мы завершим 6-месячный пилотный проект по внедрению, включающий аудит и обратную связь, образовательные встречи и академическую подготовку для медицинских работников Йельской больницы Нью-Хейвен, чтобы определить влияние на: 1) удовлетворенность медицинских работников компонентами вмешательства, 2) знания и отношение медицинских работников. о лекарствах от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, 3) получение лекарств среди госпитализированных пациентов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и 4) 30-дневная повторная госпитализация среди госпитализированных пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Удовлетворенность и знания медицинского работника будут оцениваться с использованием плана до и после приема лекарств, а повторная госпитализация через 30 дней будет оцениваться с использованием плана прерывистых временных рядов. Мы предполагаем, что знания и отношение медицинских работников к MAUD будут лучше после пилотного вмешательства по сравнению с тем, что было до него. Мы предполагаем, что получение MAUD будет больше после пилотного вмешательства по сравнению с предыдущим. Мы предполагаем, что 30-дневная повторная госпитализация после пилотного вмешательства будет меньше, чем раньше.

Обзор исследования

Подробное описание

Лекарства от расстройств, связанных с употреблением алкоголя (MAUD) (акампросат, налтрексон и дисульфирам), по-прежнему недостаточно используются, несмотря на рекомендации руководства и рост заболеваемости и смертности, связанных с алкоголем. Госпитализация, связанная с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), является возможностью инициировать MAUD, но оптимальные стратегии реализации неясны. Мы завершим 6-месячное экспериментальное вмешательство по внедрению, включающее аудит и обратную связь, образовательные встречи и академическую детализацию для медицинских работников Йельской больницы Нью-Хейвен (YNHH), чтобы определить влияние на: 1) удовлетворенность медицинских работников компонентами вмешательства, 2) медицинские работники знание и отношение к лекарствам от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, 3) получение лекарств среди госпитализированных пациентов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и 4) 30-дневная повторная госпитализация среди госпитализированных пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Удовлетворенность и знания медицинского работника будут оцениваться с использованием плана до и после приема лекарств, а повторная госпитализация через 30 дней будет оцениваться с использованием плана прерывистых временных рядов. Мы предполагаем, что профессиональные знания в области здравоохранения и отношение MAUD будут лучше после пилотного вмешательства по сравнению с предыдущим. Мы предполагаем, что получение MAUD будет больше после пилотного вмешательства по сравнению с предыдущим. Мы предполагаем, что 30-дневная повторная госпитализация после пилотного вмешательства будет меньше, чем раньше.

Население и условия для реализации вмешательства:

Медицинские работники (врачи, специалисты передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), работающие в назначенных службах общей медицины (9-5, 4-6 и 4-7) в Йельской больнице Нью-Хейвен.

Вмешательство в реализацию:

Наше вмешательство по внедрению будет включать следующие стратегии: 1) Формирование рабочей группы по оказанию помощи в связи с алкоголем. Эта добровольная рабочая группа будет состоять из членов исследовательской группы и медицинских работников-добровольцев из YNHH. Группа, контролирующая и поддерживающая другие компоненты вмешательства. 2) Мы разработаем маркетинговые (плакаты и значки) и образовательные материалы (брошюры) лекарственных средств для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и распространим эти материалы среди медицинских работников. 3) Основываясь на существующей инфраструктуре и сотрудничестве, исследовательская группа будет помогать в пересмотре существующих систем ежедневного мониторинга лечения, связанного с алкоголем, для поддержки аудита и обратной связи о принятии лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в YNHH. 4) Исследовательская группа будет проводить образовательные встречи и просветительские визиты (академическая детализация) по приглашению во время регулярных полуденных конференций и групповых собраний.

Результаты для медицинских работников: удовлетворенность и знания медицинских работников При использовании плана «до и после» сбор данных будет состоять из двух обследований. В одном опросе будут оцениваться знания и отношение медицинских работников к MAUD на исходном уровне, а затем еще раз через 6 месяцев после вмешательства. Последующий опрос позволит оценить удовлетворенность медицинских работников компонентами вмешательства, собранными после образовательных мероприятий и через 6 месяцев после вмешательства.

Исходы для пациентов с AUD: получение лекарств среди госпитализированных пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (первичный исход), и 30-дневная повторная госпитализация среди пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Используя прерванный дизайн временных рядов, данные будут получены из электронной медицинской карты Epic в больнице Йельского университета в Нью-Хейвене в сотрудничестве с Объединенной группой анализа данных (JDAT), которой мы отправим наш официальный запрос данных. Пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Йельской больницы Нью-Хейвен на улице Йорк, после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем, за 18 месяцев до и через 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники (врачи, поставщики передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), работающие в службах общей медицины с 9 до 5, с 4 до 6 и с 4 до 7 в Йельской больнице Нью-Хейвен. Вмешательство будет проводиться в службах общей медицины с 9 до 5, с 4 до 6 и с 4 до 7 в Йельской больнице Нью-Хейвен.

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники (врачи, поставщики передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), работающие в службах общей медицины с 9 до 5, с 4 до 6 и с 4 до 7 в Йельской больнице Нью-Хейвен. Вмешательство будет проводиться в службах общей медицины с 9 до 5, с 4 до 6 и с 4 до 7 в Йельской больнице Нью-Хейвен.

Критерий исключения:

  • Врачи-стажеры (студенты, резиденты и стипендиаты) будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинские работники после вмешательства
Медицинские работники (врачи, поставщики передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), которые работают в назначенных службах общей медицины в Йельской больнице Нью-Хейвен после внедрения (июль 2020 г.)
Наше вмешательство по внедрению будет включать следующие стратегии: 1) Формирование рабочей группы по оказанию помощи в связи с алкоголем. Эта добровольная рабочая группа будет состоять из членов исследовательской группы и медицинских работников-добровольцев из YNHH. Группа, контролирующая и поддерживающая другие компоненты вмешательства. 2) Мы разработаем маркетинговые (плакаты и значки) и образовательные материалы (брошюры) лекарственных средств для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и распространим эти материалы среди медицинских работников. 3) Основываясь на существующей инфраструктуре и сотрудничестве, исследовательская группа будет помогать в пересмотре существующих систем ежедневного мониторинга лечения, связанного с алкоголем, для поддержки аудита и обратной связи о принятии лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в YNHH. 4) Исследовательская группа будет проводить образовательные встречи и просветительские визиты (академическая детализация) по приглашению во время регулярных полуденных конференций и групповых собраний.
Госпитализированный пациент до вмешательства
Пациенты, выписанные из службы общей медицины Йельской больницы Нью-Хейвен в кампусе на улице Йорк, после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем, за 18 месяцев до начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
Увеличение приема лекарств от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, облегчается внедрением вмешательства.
Другие имена:
  • Лекарства FDA от расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Медицинские работники до вмешательства
Медицинские работники (врачи, поставщики передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), которые работают в назначенных службах общей медицины в Йельской больнице Нью-Хейвен после внедрения (декабрь 2019 г.)
Госпитализированный пациент после вмешательства
Пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Йельской больницы Нью-Хейвен в Йорк-стрит после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем, через 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
Увеличение приема лекарств от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, облегчается внедрением вмешательства.
Другие имена:
  • Лекарства FDA от расстройства, связанного с употреблением алкоголя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приема лекарств до и после вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению

получение лекарств среди госпитализированных пациентов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя (пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Yale New Haven Hospital York street после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем). события:

  1. Внутримышечное введение налтрексона во время госпитализации (Да/Нет)
  2. Амбулаторное назначение акампросата при выписке (Да/Нет)
  3. Выписка из стационара по назначению налтрексона (Да/Нет)
  4. Амбулаторное назначение дисульфирама при выписке (Да/Нет)
18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения до и после вмешательства при повторной госпитализации через 30 дней
Временное ограничение: 18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
30-дневная повторная госпитализация (да/нет) среди госпитализированных пациентов с алкогольным расстройством. Пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Йельской больницы Нью-Хейвен на улице Йорка после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем
18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
Изменение приемлемости медицинского работника до и после вмешательства
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
Опрос профиля рейтинга приемлемости до публикации, максимальное значение 6 и минимальное значение 1, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
Изменения в знаниях медицинских работников до и после вмешательства
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
Адаптированный тест на компетентность врачей в отношении злоупотребления психоактивными веществами до и после проведения опроса
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
До и после вмешательства изменение профессиональной пригодности в области здравоохранения
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
Опросник по стратегиям воспитания до и после, максимум 6 и минимум 1 с более высокими баллами, указывающими на большую уместность
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
До и после вмешательства изменения в осуществимости медицинского работника
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
Предварительные рейтинги выполнимости сетки пороговой оценки, максимум 6 и минимум 1, при этом более высокие баллы указывают на большую выполнимость
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
Приемлемость учебных материалов после вмешательства среди медицинских работников
Временное ограничение: Июль 2020 г.
Шкала оценки приемлемости вручную после вмешательства, максимум 3 и минимум 1 с более высоким баллом, указывающим на высокую приемлемость учебных материалов
Июль 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться