- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04287790
Продвижение лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в Службе общей медицины
Продвижение лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в службе общей медицины Йельской больницы Нью-Хейвен: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лекарства от расстройств, связанных с употреблением алкоголя (MAUD) (акампросат, налтрексон и дисульфирам), по-прежнему недостаточно используются, несмотря на рекомендации руководства и рост заболеваемости и смертности, связанных с алкоголем. Госпитализация, связанная с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), является возможностью инициировать MAUD, но оптимальные стратегии реализации неясны. Мы завершим 6-месячное экспериментальное вмешательство по внедрению, включающее аудит и обратную связь, образовательные встречи и академическую детализацию для медицинских работников Йельской больницы Нью-Хейвен (YNHH), чтобы определить влияние на: 1) удовлетворенность медицинских работников компонентами вмешательства, 2) медицинские работники знание и отношение к лекарствам от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, 3) получение лекарств среди госпитализированных пациентов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и 4) 30-дневная повторная госпитализация среди госпитализированных пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Удовлетворенность и знания медицинского работника будут оцениваться с использованием плана до и после приема лекарств, а повторная госпитализация через 30 дней будет оцениваться с использованием плана прерывистых временных рядов. Мы предполагаем, что профессиональные знания в области здравоохранения и отношение MAUD будут лучше после пилотного вмешательства по сравнению с предыдущим. Мы предполагаем, что получение MAUD будет больше после пилотного вмешательства по сравнению с предыдущим. Мы предполагаем, что 30-дневная повторная госпитализация после пилотного вмешательства будет меньше, чем раньше.
Население и условия для реализации вмешательства:
Медицинские работники (врачи, специалисты передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), работающие в назначенных службах общей медицины (9-5, 4-6 и 4-7) в Йельской больнице Нью-Хейвен.
Вмешательство в реализацию:
Наше вмешательство по внедрению будет включать следующие стратегии: 1) Формирование рабочей группы по оказанию помощи в связи с алкоголем. Эта добровольная рабочая группа будет состоять из членов исследовательской группы и медицинских работников-добровольцев из YNHH. Группа, контролирующая и поддерживающая другие компоненты вмешательства. 2) Мы разработаем маркетинговые (плакаты и значки) и образовательные материалы (брошюры) лекарственных средств для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и распространим эти материалы среди медицинских работников. 3) Основываясь на существующей инфраструктуре и сотрудничестве, исследовательская группа будет помогать в пересмотре существующих систем ежедневного мониторинга лечения, связанного с алкоголем, для поддержки аудита и обратной связи о принятии лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в YNHH. 4) Исследовательская группа будет проводить образовательные встречи и просветительские визиты (академическая детализация) по приглашению во время регулярных полуденных конференций и групповых собраний.
Результаты для медицинских работников: удовлетворенность и знания медицинских работников При использовании плана «до и после» сбор данных будет состоять из двух обследований. В одном опросе будут оцениваться знания и отношение медицинских работников к MAUD на исходном уровне, а затем еще раз через 6 месяцев после вмешательства. Последующий опрос позволит оценить удовлетворенность медицинских работников компонентами вмешательства, собранными после образовательных мероприятий и через 6 месяцев после вмешательства.
Исходы для пациентов с AUD: получение лекарств среди госпитализированных пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (первичный исход), и 30-дневная повторная госпитализация среди пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Используя прерванный дизайн временных рядов, данные будут получены из электронной медицинской карты Epic в больнице Йельского университета в Нью-Хейвене в сотрудничестве с Объединенной группой анализа данных (JDAT), которой мы отправим наш официальный запрос данных. Пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Йельской больницы Нью-Хейвен на улице Йорк, после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем, за 18 месяцев до и через 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (врачи, поставщики передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), работающие в службах общей медицины с 9 до 5, с 4 до 6 и с 4 до 7 в Йельской больнице Нью-Хейвен. Вмешательство будет проводиться в службах общей медицины с 9 до 5, с 4 до 6 и с 4 до 7 в Йельской больнице Нью-Хейвен.
Критерий исключения:
- Врачи-стажеры (студенты, резиденты и стипендиаты) будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники после вмешательства
Медицинские работники (врачи, поставщики передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), которые работают в назначенных службах общей медицины в Йельской больнице Нью-Хейвен после внедрения (июль 2020 г.)
|
Наше вмешательство по внедрению будет включать следующие стратегии: 1) Формирование рабочей группы по оказанию помощи в связи с алкоголем.
Эта добровольная рабочая группа будет состоять из членов исследовательской группы и медицинских работников-добровольцев из YNHH.
Группа, контролирующая и поддерживающая другие компоненты вмешательства.
2) Мы разработаем маркетинговые (плакаты и значки) и образовательные материалы (брошюры) лекарственных средств для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и распространим эти материалы среди медицинских работников.
3) Основываясь на существующей инфраструктуре и сотрудничестве, исследовательская группа будет помогать в пересмотре существующих систем ежедневного мониторинга лечения, связанного с алкоголем, для поддержки аудита и обратной связи о принятии лекарств от расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в YNHH. 4) Исследовательская группа будет проводить образовательные встречи и просветительские визиты (академическая детализация) по приглашению во время регулярных полуденных конференций и групповых собраний.
|
|
Госпитализированный пациент до вмешательства
Пациенты, выписанные из службы общей медицины Йельской больницы Нью-Хейвен в кампусе на улице Йорк, после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем, за 18 месяцев до начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
|
Увеличение приема лекарств от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, облегчается внедрением вмешательства.
Другие имена:
|
|
Медицинские работники до вмешательства
Медицинские работники (врачи, поставщики передовой практики, фармацевты, социальные работники и медсестры), которые работают в назначенных службах общей медицины в Йельской больнице Нью-Хейвен после внедрения (декабрь 2019 г.)
|
|
|
Госпитализированный пациент после вмешательства
Пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Йельской больницы Нью-Хейвен в Йорк-стрит после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем, через 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
|
Увеличение приема лекарств от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, облегчается внедрением вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приема лекарств до и после вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
|
получение лекарств среди госпитализированных пациентов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя (пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Yale New Haven Hospital York street после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем). события:
|
18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения до и после вмешательства при повторной госпитализации через 30 дней
Временное ограничение: 18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
|
30-дневная повторная госпитализация (да/нет) среди госпитализированных пациентов с алкогольным расстройством.
Пациенты, выписанные из службы общей медицины в кампусе Йельской больницы Нью-Хейвен на улице Йорка после госпитализации по поводу диагноза, связанного с алкоголем
|
18 месяцев до и 12 месяцев после начала (1 января 2020 г.) вмешательства по внедрению
|
|
Изменение приемлемости медицинского работника до и после вмешательства
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
Опрос профиля рейтинга приемлемости до публикации, максимальное значение 6 и минимальное значение 1, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость
|
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
|
Изменения в знаниях медицинских работников до и после вмешательства
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
Адаптированный тест на компетентность врачей в отношении злоупотребления психоактивными веществами до и после проведения опроса
|
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
|
До и после вмешательства изменение профессиональной пригодности в области здравоохранения
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
Опросник по стратегиям воспитания до и после, максимум 6 и минимум 1 с более высокими баллами, указывающими на большую уместность
|
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
|
До и после вмешательства изменения в осуществимости медицинского работника
Временное ограничение: Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
Предварительные рейтинги выполнимости сетки пороговой оценки, максимум 6 и минимум 1, при этом более высокие баллы указывают на большую выполнимость
|
Декабрь 2019 г. и июль 2020 г.
|
|
Приемлемость учебных материалов после вмешательства среди медицинских работников
Временное ограничение: Июль 2020 г.
|
Шкала оценки приемлемости вручную после вмешательства, максимум 3 и минимум 1 с более высоким баллом, указывающим на высокую приемлемость учебных материалов
|
Июль 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Употребление алкоголя
- Алкоголизм
- Болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Средства от алкоголя
- Ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы
- Налтрексон
- Акампросат
- Дисульфирам
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .