Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace léků proti poruchám souvisejícím s užíváním alkoholu ve službě všeobecného lékařství

9. května 2022 aktualizováno: Yale University

Propagace léků proti poruchám užívání alkoholu ve službě všeobecného lékařství v nemocnici Yale New Haven: pilotní studie

Léky pro poruchu užívání alkoholu (MAUD) (akamprosát, naltrexon a disulfiram) zůstávají nedostatečně využívány navzdory doporučeným doporučením a rostoucí morbiditě a mortalitě související s alkoholem. Hospitalizace související s poruchou užívání alkoholu (AUD) jsou příležitostí k zahájení MAUD, ale optimální strategie implementace nejsou jasné. Dokončíme 6měsíční pilotní implementační zásah zahrnující audit a zpětnou vazbu, vzdělávací schůzky a akademické detaily pro zdravotníky v nemocnici Yale New Haven Hospital, abychom určili dopad na: 1) spokojenost zdravotníků s intervencemi, 2) znalosti a postoje zdravotnických odborníků o lécích na poruchu užívání alkoholu, 3) příjem léků u hospitalizovaných pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu a 4) 30denní readmise u hospitalizovaných pacientů s poruchou užívání alkoholu. Spokojenost a znalosti zdravotnického personálu budou hodnoceny pomocí návrhu pre-post a příjmu léků a 30denního readmise budou hodnoceny pomocí návrhu přerušované časové řady. Předpokládáme, že znalosti a postoje zdravotnických pracovníků k MAUD budou po pilotním zásahu větší než dříve. Předpokládáme, že příjem MAUD bude po pilotním zásahu větší než předtím. Předpokládáme, že 30denní readmise bude po pilotním zásahu kratší než dříve.

Přehled studie

Detailní popis

Léky pro poruchu užívání alkoholu (MAUD) (akamprosát, naltrexon a disulfiram) zůstávají nedostatečně využívány navzdory doporučeným doporučením a rostoucí morbiditě a mortalitě související s alkoholem. Hospitalizace související s poruchou užívání alkoholu (AUD) jsou příležitostí k zahájení MAUD, ale optimální strategie implementace nejsou jasné. Dokončíme šestiměsíční pilotní implementační zásah zahrnující audit a zpětnou vazbu, vzdělávací schůzky a akademické detaily pro zdravotníky v nemocnici Yale New Haven Hospital (YNHH), abychom určili dopad na: 1) spokojenost zdravotníků se složkami intervence, 2) zdravotníky znalosti a postoje k lékům na poruchu užívání alkoholu, 3) příjem léků mezi hospitalizovanými pacienty s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu a 4) 30denní readmise mezi hospitalizovanými pacienty s poruchou užívání alkoholu. Spokojenost a znalosti zdravotnického personálu budou hodnoceny pomocí návrhu pre-post a příjmu léků a 30denního readmise budou hodnoceny pomocí návrhu přerušované časové řady. Předpokládáme, že zdravotnické odborné znalosti a postoje MAUD budou po pilotním zásahu větší než dříve. Předpokládáme, že příjem MAUD bude po pilotním zásahu větší než předtím. Předpokládáme, že 30denní readmise bude po pilotním zásahu kratší než dříve.

Populace a nastavení pro implementační zásah:

Zdravotníci (lékaři, poskytovatelé pokročilé praxe, lékárníci, sociální pracovníci a zdravotní sestry), kteří pracují na určených službách všeobecného lékařství (9-5, 4-6 a 4-7) v nemocnici Yale New Haven Hospital.

Implementační zásah:

Naše implementační intervence bude zahrnovat následující strategie: 1) Vytvoření pracovní skupiny pro péči související s alkoholem. Tato dobrovolná pracovní skupina se bude skládat z členů výzkumného týmu a dobrovolných zdravotníků z YNHH. Skupina s dohlíží a podporuje ostatní složky zásahu. 2) Vyvineme marketingové (plakáty a knoflíky) a vzdělávací materiály (brožury) léky na poruchy spojené s užíváním alkoholu a tyto materiály rozdáme zdravotníkům. 3) V návaznosti na stávající infrastrukturu a spolupráci bude výzkumný tým pomáhat při revizi stávajících systémů denního monitorování péče související s alkoholem, aby podpořil audit a zpětnou vazbu ohledně přijímání léků na poruchu užívání alkoholu v YNHH. 4) Výzkumný tým bude pořádat vzdělávací schůzky a vzdělávací návštěvy (akademické detaily) na pozvání během pravidelných poledních konferencí a setkání týmu.

Výsledky zdravotnických pracovníků: spokojenost a znalosti zdravotnických pracovníků Pomocí pre-post designu bude sběr dat sestávat ze dvou průzkumů. Jeden průzkum posoudí znalosti a postoje zdravotnických odborníků k MAUD na začátku a poté znovu 6 měsíců po intervenci. Následný průzkum zhodnotí spokojenost zdravotníků se složkami intervence shromážděnými po vzdělávacích akcích a 6 měsíců po intervenci.

Pacienti s výsledky AUD: příjem léků u hospitalizovaných pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu (primární výsledek) a 30denní readmise u pacientů s poruchou užívání alkoholu. Pomocí návrhu přerušené časové řady budou data získána z elektronického lékařského záznamu společnosti Epic v nemocnici Yale New Haven ve spolupráci s týmem JDAT (Joint Data Analytics Team), kterému předáme formální žádost o data. Pacienti propuštěni ze služby všeobecného lékařství v kampusu Yale New Haven Hospital v Yorku po hospitalizaci pro diagnózu související s alkoholem 18 měsíců před a 12 měsíců po zahájení (1. ledna 2020) implementační intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci (lékaři, poskytovatelé pokročilých praxí, lékárníci, sociální pracovníci a zdravotní sestry), kteří pracují na 9-5, 4-6 a 4-7 všeobecné lékařské služby v nemocnici Yale New Haven. Zásah bude prováděn ve dnech 9.-5., 4.6. a 4.7. služby všeobecného lékařství v nemocnici Yale New Haven.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotníci (lékaři, poskytovatelé pokročilých praxí, lékárníci, sociální pracovníci a zdravotní sestry), kteří pracují na 9-5, 4-6 a 4-7 všeobecné lékařské služby v nemocnici Yale New Haven. Zásah bude prováděn ve dnech 9.-5., 4.6. a 4.7. služby všeobecného lékařství v nemocnici Yale New Haven.

Kritéria vyloučení:

  • Praktikanti lékařů (studenti, rezidenti a kolegové) budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci po zásahu
Zdravotníci (lékaři, poskytovatelé pokročilé praxe, lékárníci, sociální pracovníci a zdravotní sestry), kteří po implementační intervenci (červenec 2020) pracují na určených službách všeobecného lékařství v nemocnici Yale New Haven Hospital (červenec 2020)
Naše implementační intervence bude zahrnovat následující strategie: 1) Vytvoření pracovní skupiny pro péči související s alkoholem. Tato dobrovolná pracovní skupina se bude skládat z členů výzkumného týmu a dobrovolných zdravotníků z YNHH. Skupina s dohlíží a podporuje ostatní složky zásahu. 2) Vyvineme marketingové (plakáty a knoflíky) a vzdělávací materiály (brožury) léky na poruchy spojené s užíváním alkoholu a tyto materiály rozdáme zdravotníkům. 3) V návaznosti na stávající infrastrukturu a spolupráci bude výzkumný tým pomáhat při revizi stávajících systémů denního monitorování péče související s alkoholem, aby podpořil audit a zpětnou vazbu ohledně přijímání léků na poruchu užívání alkoholu v YNHH. 4) Výzkumný tým bude pořádat vzdělávací schůzky a vzdělávací návštěvy (akademické detaily) na pozvání během pravidelných poledních konferencí a setkání týmu.
Hospitalizovaný pacient před zákrokem
Pacienti propuštění ze služby všeobecného lékařství v kampusu Yale New Haven Hospital v Yorku po hospitalizaci pro diagnózu související s alkoholem 18 měsíců před zahájením (1. ledna 2020) implementační intervence
Zvýšený příjem léků na poruchu užívání alkoholu usnadněný implementační intervencí.
Ostatní jména:
  • FDA léky na poruchu užívání alkoholu
Zdravotníci před zásahem
Zdravotníci (lékaři, poskytovatelé pokročilé praxe, lékárníci, sociální pracovníci a zdravotní sestry), kteří po implementační intervenci (prosinec 2019) pracují na určených službách všeobecného lékařství v nemocnici Yale New Haven Hospital (prosinec 2019)
Hospitalizovaný pacient po zákroku
Pacienti propuštění ze služby všeobecného lékařství v univerzitním kampusu Yale New Haven Hospital v Yorku po hospitalizaci pro diagnózu související s alkoholem 12 měsíců po zahájení (1. ledna 2020) implementační intervence
Zvýšený příjem léků na poruchu užívání alkoholu usnadněný implementační intervencí.
Ostatní jména:
  • FDA léky na poruchu užívání alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Před a po zásahu změna v příjmu léků
Časové okno: 18 měsíců před a 12 měsíců po zahájení (1. ledna 2020) implementační intervence

příjem léků mezi hospitalizovanými pacienty s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu (pacienti propuštěni ze služby všeobecného lékařství v nemocnici Yale New Haven Hospital v York street campus po hospitalizaci pro diagnózu související s alkoholem) Primární výsledek, příjem léků, se může objevit u kteréhokoli ze čtyř Události:

  1. Podání intramuskulárního naltrexonu během hospitalizace (A/N)
  2. Propuštění ambulantního předpisu akamprosátu (A/N)
  3. Propuštění ambulantního předpisu naltrexonu (A/N)
  4. Propuštění ambulantního předpisu disulfiramu (A/N)
18 měsíců před a 12 měsíců po zahájení (1. ledna 2020) implementační intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna před a po zásahu v rámci 30denního readmise
Časové okno: 18 měsíců před a 12 měsíců po zahájení (1. ledna 2020) implementační intervence
30denní readmise (A/N) mezi hospitalizovanými pacienty s poruchou užívání alkoholu. Pacienti propuštěni ze služby všeobecného lékařství v kampusu Yale New Haven Hospital v Yorku po hospitalizaci pro diagnózu související s alkoholem
18 měsíců před a 12 měsíců po zahájení (1. ledna 2020) implementační intervence
Změna přijatelnosti zdravotníků před a po intervenci
Časové okno: Prosince 2019 a července 2020
Průzkum profilu hodnocení přijatelnosti před hodnocením přijatelnosti, maximální hodnota 6 a minimální hodnota 1 s vyšším skóre indikujícím větší přijatelnost
Prosince 2019 a července 2020
Před a po intervenci změna odborných znalostí ve zdravotnictví
Časové okno: Prosince 2019 a července 2020
Upravený předběžný průzkum způsobilosti lékaře v testu zneužívání návykových látek
Prosince 2019 a července 2020
Změna vhodnosti zdravotnického pracovníka před a po intervenci
Časové okno: Prosince 2019 a července 2020
Pre-post Rodičovský dotazník o strategiích, maximálně 6 a minimálně 1 s vyšším skóre indikujícím větší vhodnost
Prosince 2019 a července 2020
Před a po zásahu změna proveditelnosti zdravotníků
Časové okno: Prosince 2019 a července 2020
Předběžná hodnocení proveditelnosti mřížky pro hodnocení prahových hodnot, maximálně 6 a minimálně 1, přičemž vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost
Prosince 2019 a července 2020
Pointervenční přijatelnost vzdělávacích materiálů mezi zdravotníky
Časové okno: Července 2020
Po intervenci Manuální hodnotící stupnice přijatelnosti, maximálně 3 a minimálně 1 s vyšším skóre indikujícím velkou přijatelnost vzdělávacích materiálů
Července 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Předplatit