- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287790
Promotion des médicaments pour les troubles liés à l'usage de l'alcool dans le service de médecine générale
Promotion des médicaments pour les troubles liés à la consommation d'alcool dans le service de médecine générale de l'hôpital Yale New Haven : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les médicaments pour les troubles liés à la consommation d'alcool (MAUD) (acamprosate, naltrexone et disulfirame) restent sous-utilisés malgré les recommandations des lignes directrices et l'augmentation de la morbidité et de la mortalité liées à l'alcool. Les hospitalisations liées aux troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) sont des occasions d'initier la MAUD, mais les stratégies de mise en œuvre optimales ne sont pas claires. Nous terminerons une intervention de mise en œuvre pilote de 6 mois comprenant un audit et des commentaires, des réunions éducatives et des détails académiques pour les professionnels de la santé à l'hôpital Yale New Haven (YNHH) afin de déterminer l'impact sur : 1) la satisfaction des professionnels de la santé à l'égard des composants de l'intervention, 2) les professionnels de la santé connaissances et attitudes concernant les médicaments pour les troubles liés à la consommation d'alcool, 3) la prise de médicaments chez les patients hospitalisés ayant reçu un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool et 4) la réadmission dans les 30 jours chez les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool. La satisfaction et les connaissances des professionnels de la santé à être évaluées à l'aide d'une conception pré-post et la réception de médicaments et la réadmission dans les 30 jours seront évaluées à l'aide d'une conception de série chronologique interrompue. Nous émettons l'hypothèse que les connaissances et les attitudes des professionnels de la santé vis-à-vis du MAUD seront supérieures après l'intervention pilote par rapport à avant. Nous supposons que la réception de MAUD sera plus importante après l'intervention pilote qu'avant. Nous supposons que la réadmission à 30 jours sera moindre après l'intervention pilote par rapport à avant.
Population et milieu pour l'intervention de mise en œuvre :
Professionnels de la santé (médecins, prestataires de pratique avancée, pharmaciens, travailleurs sociaux et infirmières) qui travaillent dans les services de médecine générale désignés (9-5, 4-6 et 4-7) à l'hôpital Yale New Haven.
Intervention de mise en œuvre :
Notre intervention de mise en œuvre intégrera les stratégies suivantes : 1) Formation d'un groupe de travail sur les soins liés à l'alcool. Ce groupe de travail bénévole sera composé de membres de l'équipe de recherche et de professionnels de la santé bénévoles du YNHH. Le groupe doit superviser et soutenir les autres composantes de l'intervention. 2) Nous élaborerons du matériel de marketing sur les médicaments pour les troubles liés à la consommation d'alcool (affiches et macarons) et du matériel éducatif (dépliant) et distribuerons ce matériel aux professionnels de la santé. 3) En s'appuyant sur l'infrastructure et la collaboration existantes, l'équipe de recherche aidera à réviser les systèmes de surveillance quotidienne des soins liés à l'alcool pour soutenir l'audit et la rétroaction sur l'adoption de médicaments pour les troubles liés à l'alcool au YNHH. 4) L'équipe de recherche organisera des réunions éducatives et des visites de sensibilisation éducatives (détails académiques) lorsqu'elle sera invitée lors de conférences régulières à midi et de réunions d'équipe.
Résultats des professionnels de la santé : satisfaction et connaissances des professionnels de la santé En utilisant la conception pré-post, la collecte de données consistera en deux enquêtes. Une enquête évaluera les connaissances et les attitudes des professionnels de la santé à propos du MAUD au départ, puis à nouveau 6 mois après l'intervention. Une enquête de suivi évaluera la satisfaction des professionnels de la santé à l'égard des composantes de l'intervention recueillies à la suite d'événements éducatifs et 6 mois après l'intervention.
Patients présentant des résultats AUD : réception de médicaments chez les patients hospitalisés diagnostiqués avec un trouble lié à la consommation d'alcool (résultat principal) et réadmission à 30 jours chez les patients présentant un trouble lié à la consommation d'alcool. En utilisant une conception de série chronologique interrompue, les données seront obtenues à partir du dossier médical électronique Epic de l'hôpital Yale New Haven en partenariat avec l'équipe conjointe d'analyse des données (JDAT) à qui nous soumettrons notre demande formelle de données. Patients sortis du service de médecine générale du campus de la rue Yale New Haven Hospital à York suite à une hospitalisation pour un diagnostic lié à l'alcool 18 mois avant et 12 mois après le début (1er janvier 2020) de l'intervention de mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de la santé (médecins, prestataires de pratique avancée, pharmaciens, travailleurs sociaux et infirmières) qui travaillent dans les services de médecine générale 9-5, 4-6 et 4-7 à l'hôpital Yale New Haven. L'intervention sera menée sur les services de médecine générale 9-5, 4-6 et 4-7 de l'hôpital Yale New Haven.
Critère d'exclusion:
- Les médecins stagiaires (étudiants, résidents et boursiers) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Professionnels de santé après intervention
Professionnels de la santé (médecins, prestataires de pratique avancée, pharmaciens, travailleurs sociaux et infirmières) qui travaillent dans les services de médecine générale désignés à l'hôpital Yale New Haven après l'intervention de mise en œuvre (juillet 2020)
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Notre intervention de mise en œuvre intégrera les stratégies suivantes : 1) Formation d'un groupe de travail sur les soins liés à l'alcool.
Ce groupe de travail bénévole sera composé de membres de l'équipe de recherche et de professionnels de la santé bénévoles du YNHH.
Le groupe doit superviser et soutenir les autres composantes de l'intervention.
2) Nous élaborerons du matériel de marketing sur les médicaments pour les troubles liés à la consommation d'alcool (affiches et macarons) et du matériel éducatif (dépliant) et distribuerons ce matériel aux professionnels de la santé.
3) En s'appuyant sur l'infrastructure et la collaboration existantes, l'équipe de recherche aidera à réviser les systèmes de surveillance quotidienne des soins liés à l'alcool pour soutenir l'audit et la rétroaction sur l'adoption de médicaments pour les troubles liés à l'alcool au YNHH. 4) L'équipe de recherche organisera des réunions éducatives et des visites de sensibilisation éducatives (détails académiques) lorsqu'elle sera invitée lors de conférences régulières à midi et de réunions d'équipe.
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Patient hospitalisé avant intervention
Patients sortis du service de médecine générale du campus de la rue York de l'hôpital Yale New Haven suite à une hospitalisation pour un diagnostic lié à l'alcool 18 mois avant le début (1er janvier 2020) de l'intervention de mise en œuvre
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Augmentation de la réception de médicaments pour les troubles liés à la consommation d'alcool facilitée par l'intervention de mise en œuvre.
Autres noms:
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Professionnels de santé avant intervention
Professionnels de la santé (médecins, prestataires de pratique avancée, pharmaciens, travailleurs sociaux et infirmières) qui travaillent dans les services de médecine générale désignés à l'hôpital Yale New Haven après l'intervention de mise en œuvre (décembre 2019)
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Patient hospitalisé après intervention
Patients sortis du service de médecine générale du campus de la rue Yale New Haven Hospital à la suite d'une hospitalisation pour un diagnostic lié à l'alcool 12 mois après le début (1er janvier 2020) de l'intervention de mise en œuvre
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Augmentation de la réception de médicaments pour les troubles liés à la consommation d'alcool facilitée par l'intervention de mise en œuvre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avant et après l'intervention changement dans la réception des médicaments
Délai: 18 mois avant et 12 mois après le début (1er janvier 2020) de l'intervention de mise en œuvre
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réception de médicaments chez les patients hospitalisés ayant reçu un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool (patients sortis du service de médecine générale du campus de la rue York de l'hôpital Yale New Haven après une hospitalisation pour un diagnostic lié à l'alcool) Le résultat principal, la réception de médicaments, peut survenir avec l'un des quatre événements:
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18 mois avant et 12 mois après le début (1er janvier 2020) de l'intervention de mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avant et après changement d'intervention dans la réadmission à 30 jours
Délai: 18 mois avant et 12 mois après le début (1er janvier 2020) de l'intervention de mise en œuvre
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Réadmission à 30 jours (O/N) chez les patients hospitalisés souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool.
Patients sortis du service de médecine générale du campus de la rue York de l'hôpital Yale New Haven après une hospitalisation pour un diagnostic lié à l'alcool
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18 mois avant et 12 mois après le début (1er janvier 2020) de l'intervention de mise en œuvre
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Avant et après l'intervention, modification de l'acceptabilité des professionnels de la santé
Délai: Décembre 2019 et juillet 2020
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Enquête sur le profil d'évaluation de l'acceptabilité avant et après, valeur maximale 6 et valeur minimale 1 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité
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Décembre 2019 et juillet 2020
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Avant et après l'intervention, changement des connaissances des professionnels de la santé
Délai: Décembre 2019 et juillet 2020
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Enquête pré-post adaptée Test de compétence des médecins en toxicomanie
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Décembre 2019 et juillet 2020
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Avant et après l'intervention, modification de la pertinence des professionnels de la santé
Délai: Décembre 2019 et juillet 2020
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Questionnaire sur les stratégies parentales avant et après, maximum 6 et minimum 1 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence
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Décembre 2019 et juillet 2020
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Avant et après intervention changement de faisabilité du professionnel de santé
Délai: Décembre 2019 et juillet 2020
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Évaluations pré-post de la faisabilité de la grille d'évaluation des seuils, maximum 6 et minimum 1 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité
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Décembre 2019 et juillet 2020
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Acceptabilité post-intervention du matériel éducatif parmi les professionnels de la santé
Délai: Juillet 2020
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Échelle d'évaluation de l'acceptabilité manuelle après l'intervention, maximum 3 et minimum 1 avec un score plus élevé indiquant une grande acceptabilité du matériel pédagogique
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Juillet 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Comportement de consommation
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Boire de l'alcool
- Alcoolisme
- Maladie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Dissuasion de l'alcool
- Inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase
- Naltrexone
- Acamprosate
- Disulfirame
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .