Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marknadsföring av mediciner för alkoholmissbruk på den allmänna medicintjänsten

9 maj 2022 uppdaterad av: Yale University

Främja mediciner för alkoholmissbruk på General Medicine Service på Yale New Haven Hospital: en pilotstudie

Läkemedel mot alkoholmissbruk (MAUD) (akamprosat, naltrexon och disulfiram) förblir underutnyttjade trots riktlinjerekommendationer och ökande alkoholrelaterad sjuklighet och dödlighet. Alkoholmissbruksstörning (AUD)-relaterade sjukhusvistelser är möjligheter att initiera MAUD, men optimala implementeringsstrategier är oklara. Vi kommer att slutföra en 6-månaders pilotimplementeringsintervention som involverar granskning och feedback, utbildningsmöten och akademisk information för sjukvårdspersonal på Yale New Haven Hospital för att fastställa effekten på: 1) vårdpersonalens tillfredsställelse med interventionskomponenter, 2) vårdpersonalens kunskap och attityder om läkemedel mot alkoholmissbruk, 3) mottagande av läkemedel bland inlagda patienter med diagnosen alkoholmissbruk och 4) 30 dagars återinläggning bland inlagda patienter med alkoholmissbruk. Hälso- och sjukvårdspersonalens tillfredsställelse och kunskap bedöms med hjälp av en pre-post design och mottagande av mediciner och 30 dagars återinläggning kommer att bedömas med en avbruten tidsseriedesign. Vi antar att vårdpersonalens kunskap och attityder om MAUD kommer att vara större efter pilotinsatsen jämfört med tidigare. Vi antar att mottagandet av MAUD kommer att vara större efter pilotinsatsen jämfört med tidigare. Vi antar att 30 dagars återinläggning kommer att vara mindre efter pilotinsatsen jämfört med tidigare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Läkemedel mot alkoholmissbruk (MAUD) (akamprosat, naltrexon och disulfiram) förblir underutnyttjade trots riktlinjerekommendationer och ökande alkoholrelaterad sjuklighet och dödlighet. Alkoholmissbruksstörning (AUD)-relaterade sjukhusvistelser är möjligheter att initiera MAUD, men optimala implementeringsstrategier är oklara. Vi kommer att slutföra en 6-månaders pilotimplementeringsintervention som involverar granskning och feedback, utbildningsmöten och akademisk information för vårdpersonal vid Yale New Haven Hospital (YNHH) för att fastställa effekten på: 1) sjukvårdspersonalens tillfredsställelse med interventionskomponenter, 2) vårdpersonal kunskap och attityder om läkemedel mot alkoholmissbruk, 3) mottagande av läkemedel bland inlagda patienter med diagnosen alkoholmissbruk och 4) 30 dagars återinläggning bland inlagda patienter med alkoholmissbruk. Hälso- och sjukvårdspersonalens tillfredsställelse och kunskap bedöms med hjälp av en pre-post design och mottagande av mediciner och 30 dagars återinläggning kommer att bedömas med en avbruten tidsseriedesign. Vi antar att vårdpersonalens kunskap och attityder hos MAUD kommer att vara större efter pilotinsatsen jämfört med tidigare. Vi antar att mottagandet av MAUD kommer att vara större efter pilotinsatsen jämfört med tidigare. Vi antar att 30 dagars återinläggning kommer att vara mindre efter pilotinsatsen jämfört med tidigare.

Population och miljö för implementeringsintervention:

Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar med de utsedda allmänmedicintjänsterna (9-5, 4-6 och 4-7) på Yale New Haven Hospital.

Implementeringsingripande:

Vår implementeringsinsats kommer att innefatta följande strategier: 1) Bildande av en arbetsgrupp för alkoholrelaterad vård. Denna frivilliga arbetsgrupp kommer att bestå av medlemmar ur forskargruppen och frivilliga vårdpersonal från YNHH. Gruppen med handleder och stödjer övriga insatskomponenter. 2) Vi kommer att utveckla läkemedel för marknadsföring av alkoholmissbruk (affischer och knappar), material och utbildningsmaterial (broschyrer) och distribuera detta material till vårdpersonal. 3) Med utgångspunkt i den befintliga infrastrukturen och samarbetet kommer forskargruppen att hjälpa till med att revidera befintliga system för daglig övervakning av alkoholrelaterad vård för att stödja revision och återkoppling om antagandet av mediciner för alkoholmissbruk vid YNHH. 4) Forskargruppen kommer att hålla utbildningsmöten och pedagogiska uppsökande besök (akademisk information) när de bjuds in under regelbundna middagskonferenser och teammöten.

Hälsoprofessionellt resultat: vårdpersonalens tillfredsställelse och kunskap Med hjälp av pre-post-designen kommer datainsamlingen att bestå av två undersökningar. En undersökning kommer att bedöma vårdpersonalens kunskap och attityder om MAUD vid baslinjen och sedan igen 6 månader efter intervention. En uppföljningsundersökning kommer att bedöma vårdpersonalens tillfredsställelse med interventionskomponenterna som samlats in efter utbildningshändelser och 6 månader efter intervention.

Patienter med AUD-utfall: mottagande av medicin bland inlagda patienter med diagnosen alkoholmissbruk (primärt utfall) och 30 dagars återinläggning bland patienter med alkoholmissbruk. Med hjälp av en avbruten tidsseriedesign kommer data att hämtas från Epic elektroniska medicinska journaler på Yale New Haven Hospital i samarbete med Joint Data Analytics Team (JDAT) till vilken vi kommer att skicka in vår formella databegäran. Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten på Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos 18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsinterventionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar med 9-5, 4-6 och 4-7 allmänmedicintjänster på Yale New Haven Hospital. Interventionen kommer att genomföras på 9-5, 4-6 och 4-7 allmänna medicintjänster på Yale New Haven Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar med 9-5, 4-6 och 4-7 allmänmedicintjänster på Yale New Haven Hospital. Interventionen kommer att genomföras på 9-5, 4-6 och 4-7 allmänna medicintjänster på Yale New Haven Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Läkarelever (studenter, boende och stipendiater) kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdpersonal efter ingripande
Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar på de utsedda allmänmedicintjänsterna på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (juli 2020)
Vår implementeringsinsats kommer att innefatta följande strategier: 1) Bildande av en arbetsgrupp för alkoholrelaterad vård. Denna frivilliga arbetsgrupp kommer att bestå av medlemmar ur forskargruppen och frivilliga vårdpersonal från YNHH. Gruppen med handleder och stödjer övriga insatskomponenter. 2) Vi kommer att utveckla läkemedel för marknadsföring av alkoholmissbruk (affischer och knappar), material och utbildningsmaterial (broschyrer) och distribuera detta material till vårdpersonal. 3) Med utgångspunkt i den befintliga infrastrukturen och samarbetet kommer forskargruppen att hjälpa till med att revidera befintliga system för daglig övervakning av alkoholrelaterad vård för att stödja revision och återkoppling om antagandet av mediciner för alkoholmissbruk vid YNHH. 4) Forskargruppen kommer att hålla utbildningsmöten och pedagogiska uppsökande besök (akademisk information) när de bjuds in under regelbundna middagskonferenser och teammöten.
Inlagd patient före intervention
Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten på Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos 18 månader före starten (1 januari 2020) av implementeringsinterventionen
Ökat mottagande av mediciner för alkoholmissbruk som underlättas av implementeringsinterventionen.
Andra namn:
  • FDA-mediciner för alkoholmissbruk
Hälsopersonal före intervention
Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar på de utsedda allmänmedicintjänsterna på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (december 2019)
Inlagd patient efter intervention
Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten vid Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsinterventionen
Ökat mottagande av mediciner för alkoholmissbruk som underlättas av implementeringsinterventionen.
Andra namn:
  • FDA-mediciner för alkoholmissbruk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Före och efter intervention ändras mottagandet av läkemedel
Tidsram: 18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden

mottagande av medicin bland inlagda patienter som diagnostiserats med en alkoholmissbruksstörning (patienter som skrivs ut från allmänmedicintjänsten vid Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos) Det primära resultatet, mottagande av medicin, kan inträffa med vilken som helst av fyra evenemang:

  1. Administrering av intramuskulärt naltrexon under sjukhusvistelse (Y/N)
  2. Skriv ut poliklinisk ordination av akamprosat (J/N)
  3. Skriv ut poliklinisk ordination av naltrexon (J/N)
  4. Skriv ut poliklinisk ordination av disulfiram (J/N)
18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Före och efter intervention förändras vid 30 dagars återinläggning
Tidsram: 18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden
30 dagars återinläggning (J/N) bland inlagda patienter med alkoholmissbruk. Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten på Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos
18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden
Före och efter intervention förändras vårdpersonalens acceptans
Tidsram: December 2019 och juli 2020
Pre-post Acceptability Rating Profilenkät, maxvärde 6 och minimivärde 1 med högre poäng som indikerar större acceptans
December 2019 och juli 2020
Före och efter ingripande förändring i vårdprofessionell kunskap
Tidsram: December 2019 och juli 2020
Före-postundersökning anpassad Läkarkompetens i missbrukstest
December 2019 och juli 2020
Före och efter intervention förändras vårdpersonalens lämplighet
Tidsram: December 2019 och juli 2020
Frågeformulär före föräldrastrategier, max 6 och minst 1 med högre poäng som indikerar större lämplighet
December 2019 och juli 2020
Före och efter ingripande förändrad vårdpersonals genomförbarhet
Tidsram: December 2019 och juli 2020
Före-efter-betyg av tröskelvärdesbedömning Grid genomförbarhet, max 6 och minst 1 med högre poäng som indikerar större genomförbarhet
December 2019 och juli 2020
Efter ingripande acceptans av utbildningsmaterial bland vårdpersonal
Tidsram: Juli 2020
Efter intervention Manual Acceptability Rating Scale, max 3 och minimum 1 med högre poäng, vilket indikerar god acceptans av utbildningsmaterial
Juli 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

3
Prenumerera