- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04287790
Marknadsföring av mediciner för alkoholmissbruk på den allmänna medicintjänsten
Främja mediciner för alkoholmissbruk på General Medicine Service på Yale New Haven Hospital: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Läkemedel mot alkoholmissbruk (MAUD) (akamprosat, naltrexon och disulfiram) förblir underutnyttjade trots riktlinjerekommendationer och ökande alkoholrelaterad sjuklighet och dödlighet. Alkoholmissbruksstörning (AUD)-relaterade sjukhusvistelser är möjligheter att initiera MAUD, men optimala implementeringsstrategier är oklara. Vi kommer att slutföra en 6-månaders pilotimplementeringsintervention som involverar granskning och feedback, utbildningsmöten och akademisk information för vårdpersonal vid Yale New Haven Hospital (YNHH) för att fastställa effekten på: 1) sjukvårdspersonalens tillfredsställelse med interventionskomponenter, 2) vårdpersonal kunskap och attityder om läkemedel mot alkoholmissbruk, 3) mottagande av läkemedel bland inlagda patienter med diagnosen alkoholmissbruk och 4) 30 dagars återinläggning bland inlagda patienter med alkoholmissbruk. Hälso- och sjukvårdspersonalens tillfredsställelse och kunskap bedöms med hjälp av en pre-post design och mottagande av mediciner och 30 dagars återinläggning kommer att bedömas med en avbruten tidsseriedesign. Vi antar att vårdpersonalens kunskap och attityder hos MAUD kommer att vara större efter pilotinsatsen jämfört med tidigare. Vi antar att mottagandet av MAUD kommer att vara större efter pilotinsatsen jämfört med tidigare. Vi antar att 30 dagars återinläggning kommer att vara mindre efter pilotinsatsen jämfört med tidigare.
Population och miljö för implementeringsintervention:
Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar med de utsedda allmänmedicintjänsterna (9-5, 4-6 och 4-7) på Yale New Haven Hospital.
Implementeringsingripande:
Vår implementeringsinsats kommer att innefatta följande strategier: 1) Bildande av en arbetsgrupp för alkoholrelaterad vård. Denna frivilliga arbetsgrupp kommer att bestå av medlemmar ur forskargruppen och frivilliga vårdpersonal från YNHH. Gruppen med handleder och stödjer övriga insatskomponenter. 2) Vi kommer att utveckla läkemedel för marknadsföring av alkoholmissbruk (affischer och knappar), material och utbildningsmaterial (broschyrer) och distribuera detta material till vårdpersonal. 3) Med utgångspunkt i den befintliga infrastrukturen och samarbetet kommer forskargruppen att hjälpa till med att revidera befintliga system för daglig övervakning av alkoholrelaterad vård för att stödja revision och återkoppling om antagandet av mediciner för alkoholmissbruk vid YNHH. 4) Forskargruppen kommer att hålla utbildningsmöten och pedagogiska uppsökande besök (akademisk information) när de bjuds in under regelbundna middagskonferenser och teammöten.
Hälsoprofessionellt resultat: vårdpersonalens tillfredsställelse och kunskap Med hjälp av pre-post-designen kommer datainsamlingen att bestå av två undersökningar. En undersökning kommer att bedöma vårdpersonalens kunskap och attityder om MAUD vid baslinjen och sedan igen 6 månader efter intervention. En uppföljningsundersökning kommer att bedöma vårdpersonalens tillfredsställelse med interventionskomponenterna som samlats in efter utbildningshändelser och 6 månader efter intervention.
Patienter med AUD-utfall: mottagande av medicin bland inlagda patienter med diagnosen alkoholmissbruk (primärt utfall) och 30 dagars återinläggning bland patienter med alkoholmissbruk. Med hjälp av en avbruten tidsseriedesign kommer data att hämtas från Epic elektroniska medicinska journaler på Yale New Haven Hospital i samarbete med Joint Data Analytics Team (JDAT) till vilken vi kommer att skicka in vår formella databegäran. Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten på Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos 18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsinterventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar med 9-5, 4-6 och 4-7 allmänmedicintjänster på Yale New Haven Hospital. Interventionen kommer att genomföras på 9-5, 4-6 och 4-7 allmänna medicintjänster på Yale New Haven Hospital.
Exklusions kriterier:
- Läkarelever (studenter, boende och stipendiater) kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vårdpersonal efter ingripande
Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar på de utsedda allmänmedicintjänsterna på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (juli 2020)
|
Vår implementeringsinsats kommer att innefatta följande strategier: 1) Bildande av en arbetsgrupp för alkoholrelaterad vård.
Denna frivilliga arbetsgrupp kommer att bestå av medlemmar ur forskargruppen och frivilliga vårdpersonal från YNHH.
Gruppen med handleder och stödjer övriga insatskomponenter.
2) Vi kommer att utveckla läkemedel för marknadsföring av alkoholmissbruk (affischer och knappar), material och utbildningsmaterial (broschyrer) och distribuera detta material till vårdpersonal.
3) Med utgångspunkt i den befintliga infrastrukturen och samarbetet kommer forskargruppen att hjälpa till med att revidera befintliga system för daglig övervakning av alkoholrelaterad vård för att stödja revision och återkoppling om antagandet av mediciner för alkoholmissbruk vid YNHH. 4) Forskargruppen kommer att hålla utbildningsmöten och pedagogiska uppsökande besök (akademisk information) när de bjuds in under regelbundna middagskonferenser och teammöten.
|
Inlagd patient före intervention
Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten på Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos 18 månader före starten (1 januari 2020) av implementeringsinterventionen
|
Ökat mottagande av mediciner för alkoholmissbruk som underlättas av implementeringsinterventionen.
Andra namn:
|
Hälsopersonal före intervention
Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, avancerade läkare, farmaceuter, socialarbetare och sjuksköterskor) som arbetar på de utsedda allmänmedicintjänsterna på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (december 2019)
|
|
Inlagd patient efter intervention
Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten vid Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsinterventionen
|
Ökat mottagande av mediciner för alkoholmissbruk som underlättas av implementeringsinterventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Före och efter intervention ändras mottagandet av läkemedel
Tidsram: 18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden
|
mottagande av medicin bland inlagda patienter som diagnostiserats med en alkoholmissbruksstörning (patienter som skrivs ut från allmänmedicintjänsten vid Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos) Det primära resultatet, mottagande av medicin, kan inträffa med vilken som helst av fyra evenemang:
|
18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Före och efter intervention förändras vid 30 dagars återinläggning
Tidsram: 18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden
|
30 dagars återinläggning (J/N) bland inlagda patienter med alkoholmissbruk.
Patienter som skrivs ut från den allmänna medicintjänsten på Yale New Haven Hospital York street campus efter sjukhusvistelse för en alkoholrelaterad diagnos
|
18 månader före och 12 månader efter starten (1 januari 2020) av implementeringsåtgärden
|
Före och efter intervention förändras vårdpersonalens acceptans
Tidsram: December 2019 och juli 2020
|
Pre-post Acceptability Rating Profilenkät, maxvärde 6 och minimivärde 1 med högre poäng som indikerar större acceptans
|
December 2019 och juli 2020
|
Före och efter ingripande förändring i vårdprofessionell kunskap
Tidsram: December 2019 och juli 2020
|
Före-postundersökning anpassad Läkarkompetens i missbrukstest
|
December 2019 och juli 2020
|
Före och efter intervention förändras vårdpersonalens lämplighet
Tidsram: December 2019 och juli 2020
|
Frågeformulär före föräldrastrategier, max 6 och minst 1 med högre poäng som indikerar större lämplighet
|
December 2019 och juli 2020
|
Före och efter ingripande förändrad vårdpersonals genomförbarhet
Tidsram: December 2019 och juli 2020
|
Före-efter-betyg av tröskelvärdesbedömning Grid genomförbarhet, max 6 och minst 1 med högre poäng som indikerar större genomförbarhet
|
December 2019 och juli 2020
|
Efter ingripande acceptans av utbildningsmaterial bland vårdpersonal
Tidsram: Juli 2020
|
Efter intervention Manual Acceptability Rating Scale, max 3 och minimum 1 med högre poäng, vilket indikerar god acceptans av utbildningsmaterial
|
Juli 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska processer
- Dricksbeteende
- Alkoholrelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Alkohol dricka
- Alkoholism
- Sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Sensoriska systemagenter
- Narkotiska antagonister
- Alkoholavskräckande medel
- Acetaldehyd Dehydrogenashämmare
- Naltrexon
- Akamprosat
- Disulfiram
Andra studie-ID-nummer
- 2000026722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya