Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af medicin mod alkoholforstyrrelser på den almindelige lægetjeneste

9. maj 2022 opdateret af: Yale University

Fremme af medicin mod alkoholforstyrrelser på den generelle medicintjeneste på Yale New Haven Hospital: en pilotundersøgelse

Medicin mod alkoholforbrugsforstyrrelse (MAUD) (acamprosat, naltrexon og disulfiram) forbliver underudnyttet på trods af retningslinjerne og stigende alkoholrelateret morbiditet og dødelighed. Alkoholmisbrug (AUD)-relaterede indlæggelser er muligheder for at igangsætte MAUD, men optimale implementeringsstrategier er uklare. Vi vil gennemføre en 6 måneders pilotimplementeringsintervention, der involverer audit og feedback, uddannelsesmøder og akademiske detaljer for sundhedsprofessionelle på Yale New Haven Hospital for at bestemme indvirkningen på: 1) sundhedsprofessionelles tilfredshed med interventionskomponenter, 2) sundhedsfaglig viden og holdninger om medicin mod alkoholmisbrug, 3) modtagelse af medicin blandt indlagte patienter med diagnosen alkoholmisbrug og 4) 30 dages genindlæggelse blandt indlagte patienter med alkoholmisbrug. Sundhedsfaglig tilfredshed og viden skal vurderes ved hjælp af et pre-post design og modtagelse af medicin og 30 dages genindlæggelse vil blive vurderet ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign. Vi antager, at sundhedsfaglig viden og holdninger til MAUD vil være større efter pilotinterventionen sammenlignet med tidligere. Vi antager, at modtagelsen af ​​MAUD vil være større efter pilotindgrebet sammenlignet med før. Vi antager, at 30 dages genindlæggelse vil være mindre efter pilotindgrebet sammenlignet med før.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medicin mod alkoholforbrugsforstyrrelse (MAUD) (acamprosat, naltrexon og disulfiram) forbliver underudnyttet på trods af retningslinjerne og stigende alkoholrelateret morbiditet og dødelighed. Alkoholmisbrug (AUD)-relaterede indlæggelser er muligheder for at igangsætte MAUD, men optimale implementeringsstrategier er uklare. Vi vil gennemføre en 6-måneders pilotimplementeringsintervention, der involverer audit og feedback, uddannelsesmøder og akademiske detaljer for sundhedsprofessionelle på Yale New Haven Hospital (YNHH) for at bestemme indvirkningen på: 1) sundhedsprofessionel tilfredshed med interventionskomponenter, 2) sundhedspersonale viden og holdninger om medicin mod alkoholmisbrug, 3) modtagelse af medicin blandt indlagte patienter med diagnosen alkoholmisbrug og 4) 30 dages genindlæggelse blandt indlagte patienter med alkoholmisbrug. Sundhedsfaglig tilfredshed og viden skal vurderes ved hjælp af et pre-post design og modtagelse af medicin og 30 dages genindlæggelse vil blive vurderet ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign. Vi antager, at sundhedsfaglig viden og holdninger til MAUD vil være større efter pilotinterventionen sammenlignet med tidligere. Vi antager, at modtagelsen af ​​MAUD vil være større efter pilotindgrebet sammenlignet med før. Vi antager, at 30 dages genindlæggelse vil være mindre efter pilotindgrebet sammenlignet med før.

Befolkning og rammer for implementeringsintervention:

Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på de udpegede almene medicintjenester (9-5, 4-6 og 4-7) på Yale New Haven Hospital.

Implementeringsintervention:

Vores implementeringsintervention vil inkorporere følgende strategier: 1) Dannelse af en alkoholrelateret plejearbejdsgruppe. Denne frivillige arbejdsgruppe vil bestå af medlemmer af forskerholdet og frivillige sundhedsprofessionelle fra YNHH. Gruppen med superviser og understøtter de øvrige interventionskomponenter. 2) Vi vil udvikle medicin til markedsføring af alkoholmisbrug (plakater og knapper), materialer og undervisningsmateriale (pjece) og distribuere disse materialer til sundhedspersonale. 3) Med udgangspunkt i den eksisterende infrastruktur og samarbejde vil forskerteamet bistå med at revidere eksisterende daglige overvågningssystemer for alkoholrelateret pleje for at understøtte revision og feedback om adoption af medicin mod alkoholmisbrug på YNHH. 4) Forskerteamet vil afholde uddannelsesmøder og pædagogiske opsøgende besøg (akademisk detaljering), når de inviteres under regelmæssige middagskonferencer og teammøder.

Sundhedsfaglige resultater: sundhedsfaglig tilfredshed og viden Ved brug af pre-post-designet vil dataindsamlingen bestå af to undersøgelser. En undersøgelse vil vurdere sundhedsfaglig viden og holdninger om MAUD ved baseline og derefter igen 6 måneder efter intervention. En opfølgende undersøgelse vil vurdere sundhedsprofessionel tilfredshed med interventionskomponenterne indsamlet efter uddannelsesarrangementer og 6 måneder efter intervention.

Patienter med AUD-udfald: modtagelse af medicin blandt indlagte patienter diagnosticeret med en alkoholmisbrugsforstyrrelse (primært udfald) og 30 dages genindlæggelse blandt patienter med alkoholmisbrug. Ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign vil data blive indhentet fra Epic elektroniske lægejournal på Yale New Haven Hospital i samarbejde med Joint Data Analytics Team (JDAT), som vi vil indsende vores formelle dataanmodning til. Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter hospitalsindlæggelse for en alkoholrelateret diagnose 18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på 9-5, 4-6 og 4-7 almen medicintjenester på Yale New Haven Hospital. Interventionen vil blive udført på 9-5, 4-6 og 4-7 almen medicintjenester på Yale New Haven Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på 9-5, 4-6 og 4-7 almen medicintjenester på Yale New Haven Hospital. Interventionen vil blive udført på 9-5, 4-6 og 4-7 almen medicintjenester på Yale New Haven Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Læger praktikanter (studerende, beboere og stipendiater) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedsprofessionelle efter intervention
Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på de udpegede almene medicintjenester på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (juli 2020)
Vores implementeringsintervention vil inkorporere følgende strategier: 1) Dannelse af en alkoholrelateret plejearbejdsgruppe. Denne frivillige arbejdsgruppe vil bestå af medlemmer af forskerholdet og frivillige sundhedsprofessionelle fra YNHH. Gruppen med superviser og understøtter de øvrige interventionskomponenter. 2) Vi vil udvikle medicin til markedsføring af alkoholmisbrug (plakater og knapper), materialer og undervisningsmateriale (pjece) og distribuere disse materialer til sundhedspersonale. 3) Med udgangspunkt i den eksisterende infrastruktur og samarbejde vil forskerteamet bistå med at revidere eksisterende daglige overvågningssystemer for alkoholrelateret pleje for at understøtte revision og feedback om adoption af medicin mod alkoholmisbrug på YNHH. 4) Forskerteamet vil afholde uddannelsesmøder og pædagogiske opsøgende besøg (akademisk detaljering), når de inviteres under regelmæssige middagskonferencer og teammøder.
Indlagt patient før intervention
Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter indlæggelse for en alkoholrelateret diagnose 18 måneder før starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
Øget modtagelse af medicin mod alkoholmisbrug lettet af implementeringsinterventionen.
Andre navne:
  • FDA-medicin mod alkoholmisbrug
Sundhedsprofessionelle før intervention
Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på de udpegede almene medicintjenester på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (december 2019)
Indlagt patient efter indgreb
Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter indlæggelse for en alkoholrelateret diagnose 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
Øget modtagelse af medicin mod alkoholmisbrug lettet af implementeringsinterventionen.
Andre navne:
  • FDA-medicin mod alkoholmisbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før og efter intervention ændring i modtagelse af medicin
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen

modtagelse af medicin blandt indlagte patienter diagnosticeret med en alkoholmisbrugsforstyrrelse (patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter hospitalsindlæggelse for en alkoholrelateret diagnose) Det primære resultat, modtagelse af medicin, kan forekomme med en hvilken som helst af fire begivenheder:

  1. Administration af intramuskulær naltrexon under indlæggelse (J/N)
  2. Udskriv ambulant ordination af acamprosat (J/N)
  3. Udskriv ambulant ordination af naltrexon (J/N)
  4. Udskriv ambulant ordination af disulfiram (J/N)
18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før og efter interventionsændring i 30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
30 dages genindlæggelse (J/N) blandt indlagte patienter med alkoholmisbrug. Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter hospitalsindlæggelse for en alkoholrelateret diagnose
18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig accept
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
Pre-post Acceptability Rating Profilundersøgelse, maksimumværdi 6 og minimumværdi 1 med højere score, der indikerer større accept
December 2019 og juli 2020
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig viden
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
Pre-post survey tilpasset Lægekompetence i rusmiddeltest
December 2019 og juli 2020
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig egnethed
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
Spørgeskema før-efter forældrestrategier, maksimum 6 og minimum 1 med højere score, der indikerer større passende
December 2019 og juli 2020
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig gennemførlighed
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
Præ-post vurderinger af tærskelvurdering Grid-gennemførlighed, maksimum 6 og minimum 1 med højere score, der indikerer større gennemførlighed
December 2019 og juli 2020
Efter interventionens accept af undervisningsmaterialer blandt sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Juli 2020
Efter intervention Manual Acceptability Rating Scale, maksimum 3 og minimum 1 med højere score, hvilket indikerer stor accept af undervisningsmaterialer
Juli 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner