- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04287790
Fremme af medicin mod alkoholforstyrrelser på den almindelige lægetjeneste
Fremme af medicin mod alkoholforstyrrelser på den generelle medicintjeneste på Yale New Haven Hospital: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Medicin mod alkoholforbrugsforstyrrelse (MAUD) (acamprosat, naltrexon og disulfiram) forbliver underudnyttet på trods af retningslinjerne og stigende alkoholrelateret morbiditet og dødelighed. Alkoholmisbrug (AUD)-relaterede indlæggelser er muligheder for at igangsætte MAUD, men optimale implementeringsstrategier er uklare. Vi vil gennemføre en 6-måneders pilotimplementeringsintervention, der involverer audit og feedback, uddannelsesmøder og akademiske detaljer for sundhedsprofessionelle på Yale New Haven Hospital (YNHH) for at bestemme indvirkningen på: 1) sundhedsprofessionel tilfredshed med interventionskomponenter, 2) sundhedspersonale viden og holdninger om medicin mod alkoholmisbrug, 3) modtagelse af medicin blandt indlagte patienter med diagnosen alkoholmisbrug og 4) 30 dages genindlæggelse blandt indlagte patienter med alkoholmisbrug. Sundhedsfaglig tilfredshed og viden skal vurderes ved hjælp af et pre-post design og modtagelse af medicin og 30 dages genindlæggelse vil blive vurderet ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign. Vi antager, at sundhedsfaglig viden og holdninger til MAUD vil være større efter pilotinterventionen sammenlignet med tidligere. Vi antager, at modtagelsen af MAUD vil være større efter pilotindgrebet sammenlignet med før. Vi antager, at 30 dages genindlæggelse vil være mindre efter pilotindgrebet sammenlignet med før.
Befolkning og rammer for implementeringsintervention:
Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på de udpegede almene medicintjenester (9-5, 4-6 og 4-7) på Yale New Haven Hospital.
Implementeringsintervention:
Vores implementeringsintervention vil inkorporere følgende strategier: 1) Dannelse af en alkoholrelateret plejearbejdsgruppe. Denne frivillige arbejdsgruppe vil bestå af medlemmer af forskerholdet og frivillige sundhedsprofessionelle fra YNHH. Gruppen med superviser og understøtter de øvrige interventionskomponenter. 2) Vi vil udvikle medicin til markedsføring af alkoholmisbrug (plakater og knapper), materialer og undervisningsmateriale (pjece) og distribuere disse materialer til sundhedspersonale. 3) Med udgangspunkt i den eksisterende infrastruktur og samarbejde vil forskerteamet bistå med at revidere eksisterende daglige overvågningssystemer for alkoholrelateret pleje for at understøtte revision og feedback om adoption af medicin mod alkoholmisbrug på YNHH. 4) Forskerteamet vil afholde uddannelsesmøder og pædagogiske opsøgende besøg (akademisk detaljering), når de inviteres under regelmæssige middagskonferencer og teammøder.
Sundhedsfaglige resultater: sundhedsfaglig tilfredshed og viden Ved brug af pre-post-designet vil dataindsamlingen bestå af to undersøgelser. En undersøgelse vil vurdere sundhedsfaglig viden og holdninger om MAUD ved baseline og derefter igen 6 måneder efter intervention. En opfølgende undersøgelse vil vurdere sundhedsprofessionel tilfredshed med interventionskomponenterne indsamlet efter uddannelsesarrangementer og 6 måneder efter intervention.
Patienter med AUD-udfald: modtagelse af medicin blandt indlagte patienter diagnosticeret med en alkoholmisbrugsforstyrrelse (primært udfald) og 30 dages genindlæggelse blandt patienter med alkoholmisbrug. Ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign vil data blive indhentet fra Epic elektroniske lægejournal på Yale New Haven Hospital i samarbejde med Joint Data Analytics Team (JDAT), som vi vil indsende vores formelle dataanmodning til. Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter hospitalsindlæggelse for en alkoholrelateret diagnose 18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på 9-5, 4-6 og 4-7 almen medicintjenester på Yale New Haven Hospital. Interventionen vil blive udført på 9-5, 4-6 og 4-7 almen medicintjenester på Yale New Haven Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Læger praktikanter (studerende, beboere og stipendiater) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsprofessionelle efter intervention
Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på de udpegede almene medicintjenester på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (juli 2020)
|
Vores implementeringsintervention vil inkorporere følgende strategier: 1) Dannelse af en alkoholrelateret plejearbejdsgruppe.
Denne frivillige arbejdsgruppe vil bestå af medlemmer af forskerholdet og frivillige sundhedsprofessionelle fra YNHH.
Gruppen med superviser og understøtter de øvrige interventionskomponenter.
2) Vi vil udvikle medicin til markedsføring af alkoholmisbrug (plakater og knapper), materialer og undervisningsmateriale (pjece) og distribuere disse materialer til sundhedspersonale.
3) Med udgangspunkt i den eksisterende infrastruktur og samarbejde vil forskerteamet bistå med at revidere eksisterende daglige overvågningssystemer for alkoholrelateret pleje for at understøtte revision og feedback om adoption af medicin mod alkoholmisbrug på YNHH. 4) Forskerteamet vil afholde uddannelsesmøder og pædagogiske opsøgende besøg (akademisk detaljering), når de inviteres under regelmæssige middagskonferencer og teammøder.
|
|
Indlagt patient før intervention
Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter indlæggelse for en alkoholrelateret diagnose 18 måneder før starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
|
Øget modtagelse af medicin mod alkoholmisbrug lettet af implementeringsinterventionen.
Andre navne:
|
|
Sundhedsprofessionelle før intervention
Sundhedsprofessionelle (læger, udbydere af avanceret praksis, farmaceuter, socialarbejdere og sygeplejersker), der arbejder på de udpegede almene medicintjenester på Yale New Haven Hospital efter implementeringsintervention (december 2019)
|
|
|
Indlagt patient efter indgreb
Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter indlæggelse for en alkoholrelateret diagnose 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
|
Øget modtagelse af medicin mod alkoholmisbrug lettet af implementeringsinterventionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før og efter intervention ændring i modtagelse af medicin
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
|
modtagelse af medicin blandt indlagte patienter diagnosticeret med en alkoholmisbrugsforstyrrelse (patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter hospitalsindlæggelse for en alkoholrelateret diagnose) Det primære resultat, modtagelse af medicin, kan forekomme med en hvilken som helst af fire begivenheder:
|
18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før og efter interventionsændring i 30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
|
30 dages genindlæggelse (J/N) blandt indlagte patienter med alkoholmisbrug.
Patienter udskrevet fra den almene lægetjeneste på Yale New Haven Hospital York street campus efter hospitalsindlæggelse for en alkoholrelateret diagnose
|
18 måneder før og 12 måneder efter starten (1. januar 2020) af implementeringsinterventionen
|
|
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig accept
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
|
Pre-post Acceptability Rating Profilundersøgelse, maksimumværdi 6 og minimumværdi 1 med højere score, der indikerer større accept
|
December 2019 og juli 2020
|
|
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig viden
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
|
Pre-post survey tilpasset Lægekompetence i rusmiddeltest
|
December 2019 og juli 2020
|
|
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig egnethed
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
|
Spørgeskema før-efter forældrestrategier, maksimum 6 og minimum 1 med højere score, der indikerer større passende
|
December 2019 og juli 2020
|
|
Før og efter intervention ændring i sundhedsfaglig gennemførlighed
Tidsramme: December 2019 og juli 2020
|
Præ-post vurderinger af tærskelvurdering Grid-gennemførlighed, maksimum 6 og minimum 1 med højere score, der indikerer større gennemførlighed
|
December 2019 og juli 2020
|
|
Efter interventionens accept af undervisningsmaterialer blandt sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Juli 2020
|
Efter intervention Manual Acceptability Rating Scale, maksimum 3 og minimum 1 med højere score, hvilket indikerer stor accept af undervisningsmaterialer
|
Juli 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul J Joudrey, MD MPH, Yale School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Drikkeadfærd
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Alkohol drikke
- Alkoholisme
- Sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Alkoholafskrækkende midler
- Acetaldehyd-dehydrogenasehæmmere
- Naltrexon
- Acamprosat
- Disulfiram
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000026722
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .