敗血症性ショック時のミトコンドリア機能不全を回復するための代謝産物補給の影響: 前臨床研究 (MEFDASE)
敗血症性ショック時のミトコンドリア機能不全を回復するための代謝物補給の影響: 前臨床研究: MEFDASE 研究
敗血症性ショックは、臓器不全につながる重篤な代謝変化を伴う敗血症のサブセットとして定義されます。 敗血症性ショックは、SEPSIS 3 の定義によれば約 40% という高い死亡率を伴います。
代謝の変化は乳酸アシドーシスの原因となり、ミトコンドリアの機能不全を引き起こします。
この研究は、乳酸アシドーシスを伴う敗血症性ショック患者のミトコンドリア機能の回復に対する外因性代謝産物の影響を評価することを目的としています。
無傷の末梢血単核球 (PBMC) におけるミトコンドリア代謝 (定量分析、ミトコンドリア機能) は、敗血症性ショックの初期段階 (入院) の 2 日目と 4 日目に患者から分離され分析されます。参加者の病歴が記録されます: 腎臓肝代謝、重症度スコアと転帰、入院後 28 日までの集中治療室 (ICU) での支持療法の必要性。
さらに、研究者らは、細胞培養培地に添加された選択された代謝産物がミトコンドリア代謝を改善するかどうかを評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、研究者には、アンジェ大学病院の医療 ICU に入院し、敗血症性ショックの定義に関する SEPSIS-3 基準を満たす患者 (逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア > 2、高乳酸血症 > 2 mmol/L) が含まれます。そして敗血症）。
血液サンプルは初期蘇生の通常のケア中に収集され、検査室 INSERM (Institut National de la santé et de la recherche Médicale) U1232 (アンジェ大学病院) で分析されます。
ミトコンドリア代謝は、細胞培養培地への選択された代謝産物の添加の有無にかかわらず、新たに単離された PBMC および 1 ～ 3 日間の培養後に分析されます。
ケトン生成の進展、ミトコンドリア機能、酸塩基性状態を経時的に評価します (2 日目と 4 日目の血液サンプル)。
入院後 28 日までの生存、腎臓と肝臓の代謝、重症度スコアと転帰、集中治療室 (ICU) での支持療法の必要性が記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julien DEMISELLE, MD
- 電話番号：+33 2 41 35 58 65
- メール：Julien.Demiselle@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pierre ASFAR, MD PhD
- 電話番号：+33 2 41 35 58 65
- メール：PiAsfar@chu-angers.fr
研究場所
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Maine et Loire
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Angers、Maine et Loire、フランス、49933
- 募集
- CHU
-
コンタクト：
- ASFAR Pierre, MD-PhD
- 電話番号：00332355865
- メール：PiAsfar@chu-angers.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- SEPSIS 3の定義による敗血症性ショックの基準を持つ患者（敗血症と推定され、平均動脈圧> 65 mmHgを維持するために昇圧剤を必要とする低血圧が持続し、十分な体液拡張にもかかわらず血清乳酸値が> 2 mmol/Lである）。
- アンジェ大学病院のICUに入院
除外基準:
- 未成年の患者（18歳未満）
- 法的保護措置の対象となる患者
- 患者さんやご家族の拒否
- 既存のミトコンドリア病
- 無形成症の患者
- 妊娠中または出産中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンジェのICUで敗血症性ショックが認められた
敗血症性ショックの基準をすべて満たし、アンジェ大学病院に入院している18歳以上の患者
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入院時、入院後1日目から3日目までの全血サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞培養培地中の代謝産物の補充によるミトコンドリア代謝の変化（ミトコンドリア膜の脱分極と呼吸）
時間枠：0日目（細胞分離後の全血）、細胞培養後1～3日目
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蛍光活性化細胞選別システムを使用したミトコンドリアの膜脱分極とミトコンドリア呼吸のためのオロボロスシステムの評価
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0日目（細胞分離後の全血）、細胞培養後1～3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日時点での全生存期間
時間枠：28日目
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ICU入室後の患者の生存率
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28日目
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臓器不全の変化
時間枠：0日目から4日目まで
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逐次臓器不全評価スコアの使用
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0日目から4日目まで
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乳酸アシドーシス、ケト生成およびミトコンドリア機能進化の間の変化と相関
時間枠：1日目から3日目まで
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血液サンプルの生化学分析、ミトコンドリア代謝の評価（定量的および定性分析）。
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1日目から3日目まで
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ICU滞在中に腎代替療法が必要な場合
時間枠：1日目から28日目まで
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腎代替療法の必要性とその期間
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1日目から28日目まで
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ICU滞在中の昇圧剤の必要性
時間枠：1日目から28日目まで
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ICU滞在中の昇圧剤の必要性とその期間
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1日目から28日目まで
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ICU滞在中の人工呼吸器の必要性
時間枠：1日目から28日目まで
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ICU滞在中の人工呼吸器の必要性とその期間
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1日目から28日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julien DEMISELLE, MD、University Hospital of Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 49RC19_0189
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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