패혈성 쇼크 동안 미토콘드리아 기능 장애를 회복하기 위한 대사산물 보충의 영향: 전임상 연구 (MEFDASE)
패혈성 쇼크 동안 미토콘드리아 기능 장애를 회복하기 위한 대사산물 보충의 영향: 전임상 연구: MEFDASE 연구
패혈성 쇼크는 장기 부전으로 이어지는 심각한 대사 변화가 있는 패혈증의 하위 집합으로 정의됩니다. 패혈성 쇼크는 SEPSIS 3 정의에 따르면 약 40%의 높은 사망률과 관련이 있습니다.
대사 변화는 유산산증의 원인이 되며 미토콘드리아 기능 장애를 초래합니다.
이 연구는 젖산산증이 있는 패혈성 쇼크 환자의 미토콘드리아 기능 회복에 대한 외인성 대사 산물의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
온전한 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 미토콘드리아 대사(정량 분석, 미토콘드리아 기능)는 패혈성 쇼크(입원)의 초기 단계인 환자로부터 2일과 4일에 분리 및 분석합니다. 참가자의 병력은 다음과 같이 기록됩니다. 및 간 대사, 중증도 점수 및 결과, 입원 후 28일까지 중환자실(ICU)에서 지지 요법의 필요성.
또한 연구자들은 세포 배양 배지에 추가된 선택된 대사 산물이 미토콘드리아 대사를 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서 조사관은 Angers 대학 병원의 의료 ICU에 입원하고 패혈성 쇼크의 정의에 대한 SEPSIS-3 기준(순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 > 2, 고젖산혈증 > 2mmol/L)을 충족하는 환자를 포함할 것입니다. 및 패혈증).
혈액 샘플은 초기 소생술의 일상적인 관리 중에 수집되고 실험실 INSERM(Institut national de la santé et de la recherche médicale) U1232(University Hospital of Angers)에서 분석됩니다.
미토콘드리아 대사는 선택된 대사산물을 세포 배양 배지에 첨가하거나 첨가하지 않고 1-3일 동안 배양 후 신선하게 분리된 PBMC에서 분석될 것입니다.
케톤 생성, 미토콘드리아 기능, 산성 염기 상태의 진화는 시간에 걸쳐 평가될 것입니다(2일 및 4일 혈액 샘플).
입원 후 28일까지 중환자실(ICU)에서 생존, 신장 및 간 대사, 중증도 점수 및 결과 및 지지 치료의 필요성이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien DEMISELLE, MD
- 전화번호: +33 2 41 35 58 65
- 이메일: Julien.Demiselle@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre ASFAR, MD PhD
- 전화번호: +33 2 41 35 58 65
- 이메일: PiAsfar@chu-angers.fr
연구 장소
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU
-
연락하다:
- ASFAR Pierre, MD-PhD
- 전화번호: 00332355865
- 이메일: PiAsfar@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- SEPSIS 3 정의에 따른 패혈성 쇼크 기준을 가진 환자(적절한 체액 팽창에도 불구하고 평균 동맥압 > 65mmHg을 유지하기 위해 승압제가 필요한 지속적인 저혈압 및 혈청 젖산 > 2mmol/L을 갖는 패혈증으로 추정됨).
- 앙제 대학병원 중환자실 입원
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만)
- 법적 보호 조치 대상 환자
- 환자 또는 그의 가족의 거부
- 기존 미토콘드리아 질환
- 무형성증 환자
- 임산부 또는 출산 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Angers의 ICU에서 패혈성 쇼크 인정
앙제 대학병원에 입원한 만 18세 이상의 환자로서 패혈성 쇼크의 진단기준을 모두 만족하는 자
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입원 시, 입원 후 1일차부터 3일차까지 전혈 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 배양 배지에서 대사산물 보충에 따른 미토콘드리아 대사 변화(미토콘드리아 막 탈분극 및 호흡)
기간: Day 0 (세포 분리 후 전혈), 세포 배양 후 Day 1-3
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형광 활성 세포 분류 시스템을 사용하여 미토콘드리아 호흡을 위한 미토콘드리아 및 Oroboros 시스템의 막 탈분극을 평가합니다.
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Day 0 (세포 분리 후 전혈), 세포 배양 후 Day 1-3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일째 전체 생존
기간: 28일
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ICU 입원 후 환자의 생존
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28일
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장기 부전의 변화
기간: 0일부터 4일까지
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순차적 장기 부전 평가 점수 사용
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0일부터 4일까지
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유산산증, 케톤 생성 및 미토콘드리아 기능 진화 사이의 변화와 상관관계
기간: 1일차부터 3일차까지
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혈액 샘플의 생화학적 분석, 미토콘드리아 대사 평가(정량 및 정성 분석).
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1일차부터 3일차까지
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중환자실 입원 중 신대체요법 필요
기간: 1일차부터 28일차까지
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신대체요법의 필요성과 기간
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1일차부터 28일차까지
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ICU 체류 중 승압제 필요
기간: 1일차부터 28일차까지
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ICU 체류 및 기간 동안 승압제의 필요성
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1일차부터 28일차까지
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ICU 체류 중 기계 환기 필요
기간: 1일차부터 28일차까지
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중환자실 입원 중 기계적 환기의 필요성 및 기간
|
1일차부터 28일차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien DEMISELLE, MD, University Hospital of Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 49RC19_0189
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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