レプトスピラ症レジストリは、侵襲性レプトスピラ症の疫学、臨床経過、予後因子、および分子特性に関する知識を収集します (Leptoscope)
レプトスピラ症登録 - LeptoScope
調査の概要
詳細な説明
レプトスピラ症は、病原性レプトスピラ属によって引き起こされる世界的な人獣共通感染症です。 人間は偶然の宿主であり、動物の尿、汚染された水や土壌、感染した組織にさらされた後に感染しました。 菌血症の間、レプトスピラ属。 腎臓、肝臓、心臓、中枢神経系の感染を伴う侵襲性の根深いレプトスピラ症につながる可能性があります。 免疫応答によって血液とほとんどの組織から除去されますが、レプトスピラ種。 腎臓の尿細管で持続し、増殖することができます。
急性腎障害、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、心筋炎、肝機能障害、出血、多臓器不全を引き起こす侵襲性レプトスピラ症の発生率は世界的に増加しており、世界中で頻繁に発生する状況が続いています。 ヨーロッパでは、侵襲性レプトスピラ症は熱帯および亜熱帯諸国よりも一般的ではありませんが、気候変動により発生率が上昇しており、中央ヨーロッパ全体で種の分布の変化と複数の発生状況に関する懸念のある傾向があります. 現在の治療アプローチは、抗生物質療法で構成されています。 さらに、重症患者のサルベージ支持療法アプローチは、透析、血行動態サポート、人工呼吸器、さらには体外膜酸素療法 (ECMO) を必要とする侵襲性レプトスピラ症疾患では一般的です。 さらに、侵襲性レプトスピラ症は慢性腎臓病の発症に関連しています。
発生状況の増加と種の分布における世界的な可能性により、疫学と種の分布における世界的な監視が緊急に必要です。 さらに、侵襲性レプトスピラ症の原因となる死亡率の調査とコスト分析は、多国籍ベースで研究する必要があるため、レプトスコープは特にマッチドケースコントロールデザインを使用します。
レプトスピラ症レジストリ - レプトスコープの目的は、侵襲性レプトスピラ症の疫学、臨床経過、予後因子、および分子特性に関する知識不足を克服することです。 さらに、LeptoScope は、侵襲性レプトスピラ症の合併症と発生状況を監視するためのプラットフォームとして機能します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Felix Köhler, MD
- 電話番号：+4922147897222
- メール：felix.koehler@uk-koeln.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Felix Köhler, MD
- メール：kidneyinfection@uk-koeln.de
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
- 募集
- University Hospital of Cologne
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コンタクト：
- Felix Köhler, MD
- メール：felix.koehler@uk-koeln.de
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コンタクト：
- Felix Köhler, MD
- メール：kidneyinfection@uk-koeln.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
レプトスピラ症属の文化的、血清学的、分子的または組織学的証拠を有する患者からの回顧的データ収集。 感染および侵襲性レプトスピラ症疾患の臨床的証拠（急性腎障害、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を伴う肺症状、不整脈を伴う心筋炎、肝機能障害、出血、多臓器不全）。
特に、コントロールは、人口統計、基礎疾患、および入院期間の一致に基づいて、症例を引き起こした同じ病院に含まれます (つまり、症例ごとに 1 つのコントロール、両方とも同じ病院で)。
説明
包含基準:
- 侵襲性レプトスピラ症の文化的、血清学的、分子的または組織学的証拠
- -文化的、血清学的、分子的または組織学的証拠のない播種性レプトスピラ症疾患の臨床的徴候
- 症例対照：対照のマッチング手順：特に、症例対照は、人口統計、基礎疾患、および入院期間のマッチングに基づいて、症例を誘発した同じ病院に含まれます（つまり、症例ごとに 1 つの対照、両方とも同じ病院で）。
除外基準:
- コロニー形成またはその他の非侵襲的感染
- 普及していない文化的、血清学的、分子的または組織学的証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
コントロールは、人口統計、基礎疾患、および入院期間の一致に基づいて、症例を引き起こした同じ病院に含まれます（つまり、症例ごとに1つのコントロール、両方とも同じ病院にあります）。
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レプトスピラ症患者と一致する対照群患者からの人口統計の回顧的データ収集。
レプトスピラ症患者および対応する対照群患者からの基礎疾患の回顧的データ収集。
レプトスピラ症患者と対応する対照群患者からの入院期間の回顧的データ収集。
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レプトスピラ症グループ
-文化的、血清学的、分子的または組織学的証拠および侵襲性レプトスピラ症疾患の臨床的証拠を有する患者。
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レプトスピラ症患者と一致する対照群患者からの人口統計の回顧的データ収集。
レプトスピラ症患者および対応する対照群患者からの基礎疾患の回顧的データ収集。
レプトスピラ症患者と対応する対照群患者からの入院期間の回顧的データ収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入射
時間枠：100週間まで
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侵襲性レプトスピラ症の世界的な発生率を説明する
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100週間まで
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死亡
時間枠：100週間まで
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侵襲性レプトスピラ症による世界の死亡率を説明する
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100週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抵抗力の発達
時間枠：100週間まで
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レプトスピラ症の耐性の発達について説明する。
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100週間まで
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治療が失敗した参加者における侵襲性レプトスピラ症の治療効果
時間枠：診断から90日で
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治療に失敗した参加者の数を説明する
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診断から90日で
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病状が安定している参加者における侵襲性レプトスピラ症の治療効果
時間枠：診断から90日で
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病状が安定している参加者の数を説明する
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診断から90日で
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部分奏効の参加者における侵襲性レプトスピラ症の治療効果
時間枠：診断から90日で
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部分回答のある参加者の数を説明するには
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診断から90日で
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完全奏効した参加者における侵襲性レプトスピラ症の治療効果
時間枠：診断から90日で
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完全な回答を持つ参加者の数を説明するには
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診断から90日で
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KDIGO I、II、IIIによる急性腎障害の発生
時間枠：診断から90日で
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KDIGO I、II、III 疾患による急性腎障害の発生について説明する
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診断から90日で
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慢性腎臓病の発生
時間枠：最大500週間
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慢性腎臓病の発生について説明する
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最大500週間
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腎代替療法の必要性
時間枠：最大500週間
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腎代替療法アプローチの必要性を説明する
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最大500週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Volker Burst, MD、University Hospital of Cologne
- 主任研究者：Felix Köhler, MD、University Hospital of Cologne
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
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研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Version 1.0
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