렙토스피라증 레지스트리는 침습성 렙토스피라증 질환에 대한 역학, 임상 과정, 예후 인자 및 분자 특성에 대한 지식을 수집합니다. (Leptoscope)
렙토스피라증 레지스트리 - LeptoScope
연구 개요
상세 설명
렙토스피라증은 병원성 Leptospira spp.에 의해 발생하는 전 세계적인 인수공통전염병입니다. 인간은 동물의 소변, 오염된 물이나 토양, 감염된 조직에 노출된 후 감염되는 우연한 숙주입니다. 균혈증 동안 Leptospira spp. 신장, 간, 심장 및 중추 신경계 감염을 동반한 침습성 심부 렙토스피라증을 유발할 수 있습니다. 면역 반응에 의해 혈액과 대부분의 조직에서 제거되지만 Leptospira spp. 신장의 세뇨관에서 지속되고 증식할 수 있습니다.
급성신장손상, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 심근염, 간기능부전, 출혈, 다기관부전 등을 유발하는 침습성 렙토스피라병의 발생률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 전 세계적으로 빈번하게 발생하고 있다. 유럽에서는 침습성 렙토스피라병이 열대 및 아열대 국가보다 덜 일반적이지만 기후 변화로 인해 발생률이 증가하고 있으며 중부 유럽 전역에서 종 분포의 변화와 다중 발생 상황에 대해 걱정스러운 경향이 있습니다. 현재 치료 접근법은 항생제 요법으로 구성됩니다. 또한, 투석, 혈역학 지원, 기계 환기 또는 심지어 체외 막 산소화(ECMO)가 필요한 침습성 렙토스피라증 질환에서 중환자의 구제 지원 치료 접근법이 일반적입니다. 또한, 침습성 렙토스피라증 질환은 만성 신장 질환의 발병과 관련이 있습니다.
발병 상황이 증가하고 종 분포의 전 세계적 기회로 인해 역학 및 종 분포에 대한 전 세계적인 감시가 시급히 필요합니다. 또한 침습성 렙토스피라증 질환의 원인 사망 및 비용 분석 조사는 다국적 기준으로 연구해야 하므로 LeptoScope는 특히 일치하는 케이스 컨트롤 디자인을 사용할 것입니다.
렙토스피라증 등록 - LeptoScope의 목적은 침습성 렙토스피라증 질환에 대한 역학, 임상 과정, 예후 인자 및 분자 특성에 대한 지식 부족을 극복하는 것입니다. 또한 LeptoScope는 침습성 렙토스피라증 질환 및 발생 상황의 합병증을 모니터링하기 위한 플랫폼 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Felix Köhler, MD
- 전화번호: +4922147897222
- 이메일: felix.koehler@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Felix Köhler, MD
- 이메일: kidneyinfection@uk-koeln.de
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital of Cologne
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연락하다:
- Felix Köhler, MD
- 이메일: felix.koehler@uk-koeln.de
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연락하다:
- Felix Köhler, MD
- 이메일: kidneyinfection@uk-koeln.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
렙토스피라증 종의 문화적, 혈청학적, 분자적 또는 조직학적 증거가 있는 환자의 후향적 데이터 수집. 감염 및 침습성 렙토스피라증 질환의 임상적 증거(급성 신장 손상, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 동반한 폐 징후, 부정맥을 동반한 심근염, 간 기능 장애, 출혈, 다기관 부전).
특히 인구 통계, 기저 질환 및 입원 기간의 일치를 기반으로 사례를 수행한 동일한 병원에 통제가 포함될 것입니다(즉, 동일한 병원에서 사례당 하나의 통제).
설명
포함 기준:
- 침습성 렙토스피라증 질환의 문화적, 혈청학적, 분자학적 또는 조직학적 증거
- 문화적, 혈청학적, 분자학적 또는 조직학적 증거가 없는 파종성 렙토스피라증 질환의 임상 징후
- 케이스 컨트롤: 컨트롤을 위한 매칭 절차: 특히, 인구 통계, 기저 질환 및 입원 기간의 일치를 기반으로 케이스를 수행한 동일한 병원에 케이스 컨트롤이 포함됩니다(즉, 케이스당 하나의 컨트롤, 둘 다 동일한 병원에서).
제외 기준:
- 식민지화 또는 기타 비침습성 감염
- 전파되지 않은 문화적, 혈청학적, 분자학적 또는 조직학적 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군은 인구통계학적 특성, 기저 질환 및 입원 기간의 일치를 기반으로 사례를 수행한 동일한 병원에 포함됩니다(즉, 동일한 병원에서 사례당 하나의 대조군).
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렙토스피라증 환자와 일치하는 대조군 환자의 인구 통계에 대한 후향적 데이터 수집.
렙토스피라증 환자와 일치하는 대조군 환자의 기저 질환에 대한 후향적 데이터 수집.
렙토스피라증 환자와 일치하는 대조군 환자의 입원 기간에 대한 후향적 데이터 수집.
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렙토스피라증 그룹
침습성 렙토스피라증 질환의 문화적, 혈청학적, 분자적 또는 조직학적 증거 및 임상적 증거가 있는 환자.
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렙토스피라증 환자와 일치하는 대조군 환자의 인구 통계에 대한 후향적 데이터 수집.
렙토스피라증 환자와 일치하는 대조군 환자의 기저 질환에 대한 후향적 데이터 수집.
렙토스피라증 환자와 일치하는 대조군 환자의 입원 기간에 대한 후향적 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투사
기간: 최대 100주
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침습성 렙토스피라증 질환의 세계적 발병률을 설명하기 위해
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최대 100주
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인류
기간: 최대 100주
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침습성 렙토스피라증 질환으로 인한 전 세계 사망률을 설명하기 위해
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최대 100주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 개발
기간: 최대 100주
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Leptospirosis spp.의 저항 발달을 기술하기 위하여.
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최대 100주
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치료 실패 참가자의 침습성 렙토스피라증 치료 효능
기간: 진단 후 90일
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치료 실패 참가자의 수를 설명하기 위해
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진단 후 90일
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안정적인 질병을 가진 참가자에서 침습성 렙토스피라증 질병의 치료 효능
기간: 진단 후 90일
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안정적인 질병을 가진 참가자의 수를 설명하기 위해
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진단 후 90일
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부분 반응이 있는 참여자에서 침습성 렙토스피라증 질환의 치료 효능
기간: 진단 후 90일
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부분 응답이 있는 참가자 수를 설명하기 위해
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진단 후 90일
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완전 반응을 보인 참여자에서 침습성 렙토스피라증 질환의 치료 효능
기간: 진단 후 90일
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완전한 응답을 가진 참가자의 수를 설명하기 위해
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진단 후 90일
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KDIGO I, II, III에 따른 급성신장손상의 발생
기간: 진단 후 90일
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KDIGO I, II, III 질환에 따른 급성신손상의 발생 정도를 기술하고자 한다.
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진단 후 90일
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만성 신장 질환의 발생
기간: 최대 500주
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만성 신장 질환의 발생을 설명하기 위해
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최대 500주
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신대체요법이 필요하다
기간: 최대 500주
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신대체 요법 접근법의 필요성을 설명하기 위해
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최대 500주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
- 수석 연구원: Felix Köhler, MD, University Hospital of Cologne
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Version 1.0
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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