钩端螺旋体病登记处收集有关侵袭性钩端螺旋体病的流行病学、临床病程、预后因素和分子特征的知识 (Leptoscope)
钩端螺旋体病登记处 - LeptoScope
研究概览
详细说明
钩端螺旋体病是由致病性钩端螺旋体属引起的一种世界性人畜共患疾病。 人类是偶然的宿主，接触动物尿液、受污染的水或土壤、受感染的组织后感染。 在菌血症期间，钩端螺旋体属。 可能导致侵袭性、深部钩端螺旋体病，并感染肾脏、肝脏、心脏和中枢神经系统。 虽然通过免疫反应从血液和大多数组织中清除，钩端螺旋体属。 可以在肾小管中持续存在并繁殖。
侵袭性钩端螺旋体病引起急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、心肌炎、肝功能障碍、出血和多器官功能衰竭的发病率在全球范围内呈上升趋势，并在全球范围内频繁爆发。 在欧洲，侵袭性钩端螺旋体病不像热带和亚热带国家那样常见，但由于气候变化，发病率正在上升，并且在整个中欧出现了物种分布随机和多次爆发情况的令人担忧的趋势。 目前的治疗方法包括抗生素疗法。 此外，危重病人的抢救支持治疗方法在需要透析、血液动力学支持、机械通气甚至体外膜氧合 (ECMO) 的侵袭性钩端螺旋体病中很常见。 此外，侵袭性钩端螺旋体病与慢性肾病的发展有关。
由于爆发情况的增加和物种分布的全球机会，迫切需要对流行病学和物种分布进行全球监测。 此外，侵袭性钩端螺旋体病的归因死亡率和成本分析的检查需要在多国基础上进行研究，因此 LeptoScope 将特别使用匹配的病例对照设计。
Leptospirosis Registry - LeptoScope 的目标是克服对侵袭性钩端螺旋体病的流行病学、临床病程、预后因素和分子特征的缺乏了解。 此外，LeptoScope 可作为监测侵袭性钩端螺旋体病并发症和爆发情况的平台。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Felix Köhler, MD
- 电话号码：+4922147897222
- 邮箱：felix.koehler@uk-koeln.de
研究联系人备份
- 姓名：Felix Köhler, MD
- 邮箱：kidneyinfection@uk-koeln.de
学习地点
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North Rhine-Westphalia
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Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
- 招聘中
- University Hospital of Cologne
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接触：
- Felix Köhler, MD
- 邮箱：felix.koehler@uk-koeln.de
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接触：
- Felix Köhler, MD
- 邮箱：kidneyinfection@uk-koeln.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
从具有钩端螺旋体病的培养、血清学、分子或组织学证据的患者中收集回顾性数据。 感染和侵袭性钩端螺旋体病的临床证据（急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的肺部表现、心肌炎伴心律失常、肝功能障碍、出血、多器官衰竭）。
特别是，将根据人口统计数据、基础疾病和住院时间的匹配，在处理病例的同一家医院中纳入对照（即，每个病例一个对照，都在同一家医院）。
描述
纳入标准：
- 侵袭性钩端螺旋体病的培养、血清学、分子或组织学证据
- 无培养、血清学、分子或组织学证据的播散性钩端螺旋体病的临床体征
- 病例对照：对照的匹配程序：特别是，病例对照将包括在根据人口统计学、基础疾病和住院时间的匹配进行病例的同一家医院（即每个病例一个对照，都在同一家医院）。
排除标准：
- 定植或其他非侵入性感染
- 未经传播的文化、血清学、分子或组织学证据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
根据人口统计学、基础疾病和住院时间的匹配，控制将包括在处理病例的同一家医院（即每个病例一个控制，都在同一家医院）
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钩端螺旋体病患者和匹配对照组患者的人口统计学回顾性数据收集。
钩端螺旋体病患者和匹配对照组患者基础疾病的回顾性数据收集。
钩端螺旋体病患者和匹配对照组患者住院时间的回顾性数据收集。
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钩端螺旋体组
具有侵袭性钩端螺旋体病的培养、血清学、分子或组织学证据和临床证据的患者。
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钩端螺旋体病患者和匹配对照组患者的人口统计学回顾性数据收集。
钩端螺旋体病患者和匹配对照组患者基础疾病的回顾性数据收集。
钩端螺旋体病患者和匹配对照组患者住院时间的回顾性数据收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率
大体时间：长达 100 周
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描述侵袭性钩端螺旋体病的全球发病率
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长达 100 周
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死亡
大体时间：长达 100 周
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描述侵袭性钩端螺旋体病引起的全球死亡率
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长达 100 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐药性发展
大体时间：长达 100 周
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描述钩端螺旋体病的耐药性发展。
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长达 100 周
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侵袭性钩端螺旋体病对治疗失败参与者的治疗效果
大体时间：诊断后 90 天
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描述治疗失败的参与者人数
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诊断后 90 天
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侵袭性钩端螺旋体病对病情稳定的参与者的治疗效果
大体时间：诊断后 90 天
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描述病情稳定的参与者人数
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诊断后 90 天
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侵袭性钩端螺旋体病对部分反应参与者的治疗效果
大体时间：诊断后 90 天
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描述具有部分响应的参与者的数量
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诊断后 90 天
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侵袭性钩端螺旋体病在完全缓解参与者中的治疗效果
大体时间：诊断后 90 天
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描述具有完整响应的参与者的数量
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诊断后 90 天
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根据 KDIGO I、II、III 发生急性肾损伤
大体时间：诊断后 90 天
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根据 KDIGO I、II、III 疾病描述急性肾损伤的发生
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诊断后 90 天
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慢性肾病的发生
大体时间：长达 500 周
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描述慢性肾病的发生
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长达 500 周
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需要肾脏替代治疗
大体时间：长达 500 周
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描述肾脏替代治疗方法的必要性
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长达 500 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Volker Burst, MD、University Hospital of Cologne
- 首席研究员：Felix Köhler, MD、University Hospital of Cologne
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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