Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr leptospirozy gromadzi wiedzę na temat epidemiologii, przebiegu klinicznego, czynników prognostycznych i charakterystyki molekularnej inwazyjnej choroby leptospirozy (Leptoscope)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Volker Burst, University of Cologne

Rejestr Leptospiroz - LeptoScope

Leptospiroza to ogólnoświatowa choroba odzwierzęca wywoływana przez patogenne Leptospira spp. Człowiek jest przypadkowym żywicielem, który zaraził się po kontakcie z moczem zwierząt, zanieczyszczoną wodą lub glebą, zakażoną tkanką. Częstość występowania inwazyjnej choroby leptospirozy powodującej ostre uszkodzenie nerek, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zapalenie mięśnia sercowego, dysfunkcję wątroby, krwotoki i niewydolność wielonarządową wzrasta na całym świecie, a na całym świecie często dochodzi do wybuchów epidemii. Ze względu na narastającą epidemię i globalne szanse na rozmieszczenie gatunków pilnie potrzebny jest ogólnoświatowy nadzór epidemiologiczny i rozmieszczenie gatunków. Celem Rejestru Leptospirozy - LeptoScope jest przezwyciężenie braku wiedzy na temat epidemiologii, przebiegu klinicznego, czynników prognostycznych i charakterystyki molekularnej inwazyjnej choroby leptospirozowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leptospiroza to ogólnoświatowa choroba odzwierzęca wywoływana przez patogenne Leptospira spp. Człowiek jest przypadkowym żywicielem, który zaraził się po kontakcie z moczem zwierząt, zanieczyszczoną wodą lub glebą, zakażoną tkanką. Podczas bakteriemii Leptospira spp. może prowadzić do inwazyjnej, głębokiej leptospirozy z zakażeniem nerek, wątroby, serca i ośrodkowego układu nerwowego. Chociaż oczyszczone z krwi i większości tkanek przez odpowiedź immunologiczną, Leptospira spp. może utrzymywać się i namnażać w kanalikach nerkowych.

Częstość występowania inwazyjnej choroby leptospirozy powodującej ostre uszkodzenie nerek, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zapalenie mięśnia sercowego, dysfunkcję wątroby, krwotoki i niewydolność wielonarządową wzrasta na całym świecie, a na całym świecie często dochodzi do wybuchów epidemii. W Europie inwazyjna choroba leptospirozy jest mniej powszechna niż w krajach tropikalnych i subtropikalnych, jednak ze względu na zmiany klimatu częstość występowania wzrasta i istnieją pewne niepokojące trendy dotyczące przypadkowego rozmieszczenia gatunków i sytuacji wielu epidemii w całej Europie Środkowej. Obecne metody leczenia obejmują terapie antybiotykowe. Ponadto metody wspomagające leczenie ratunkowe pacjentów w stanie krytycznym są powszechne w przypadku inwazyjnej leptospirozy wymagającej dializy, wspomagania hemodynamicznego, wentylacji mechanicznej, a nawet pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO). Ponadto inwazyjna choroba leptospirozowa jest związana z rozwojem przewlekłej choroby nerek.

Ze względu na narastającą epidemię i globalne szanse na rozmieszczenie gatunków pilnie potrzebny jest ogólnoświatowy nadzór epidemiologiczny i rozmieszczenie gatunków. Ponadto badanie śmiertelności i analiza kosztów związanych z inwazyjną leptospirozą będą musiały zostać zbadane na poziomie międzynarodowym, dlatego LeptoScope będzie w szczególności wykorzystywać projekt dopasowanej kontroli przypadków.

Celem Rejestru Leptospirozy - LeptoScope jest przezwyciężenie braku wiedzy na temat epidemiologii, przebiegu klinicznego, czynników prognostycznych i charakterystyki molekularnej inwazyjnej choroby leptospirozowej. Dodatkowo LeptoScope służy jako platforma do monitorowania powikłań inwazyjnej choroby leptospirozy i sytuacji epidemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne gromadzenie danych od pacjentów z kulturowymi, serologicznymi, molekularnymi lub histologicznymi dowodami na obecność Leptospirosis spp. zakażenie i objawy kliniczne inwazyjnej choroby leptospirozy (ostra niewydolność nerek, objawy płucne z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zapalenie mięśnia sercowego z arytmią, dysfunkcja wątroby, krwotok, niewydolność wielonarządowa).

W szczególności kontrole zostaną uwzględnione w tych samych szpitalach, które prowadziły przypadki w oparciu o dopasowanie danych demograficznych, chorób podstawowych i czasu trwania hospitalizacji (tj. jedna kontrola na przypadek, obie w tym samym szpitalu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowody kulturowe, serologiczne, molekularne lub histologiczne inwazyjnych chorób leptospirozy
  • Objawy kliniczne rozsianej choroby leptospirozy bez dowodów kulturowych, serologicznych, molekularnych lub histologicznych
  • Kontrole przypadków: Procedury dopasowywania do kontroli: w szczególności kontrole przypadków zostaną uwzględnione w tych samych szpitalach, które prowadziły przypadki w oparciu o dopasowanie danych demograficznych, chorób podstawowych i czasu trwania hospitalizacji (tj. jedna kontrola na przypadek, obie w tym samym szpitalu).

Kryteria wyłączenia:

  • Kolonizacja lub inna nieinwazyjna infekcja
  • Dowody kulturowe, serologiczne, molekularne lub histologiczne bez rozpowszechniania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Kontrole zostaną uwzględnione w tych samych szpitalach, które prowadziły przypadki w oparciu o dopasowanie danych demograficznych, chorób podstawowych i czasu trwania hospitalizacji (tj. jedna kontrola na przypadek, obie w tym samym szpitalu)
Inny: Retrospektywne gromadzenie danych demograficznych
Retrospektywne gromadzenie danych demograficznych od pacjentów z leptospirozą i pasujących pacjentów z grupy kontrolnej.
Inny: Retrospektywne zbieranie danych o chorobach podstawowych
Retrospektywne gromadzenie danych o chorobach podstawowych od pacjentów z leptospirozą i dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej.
Inny: Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czasu trwania hospitalizacji
Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czasu trwania hospitalizacji od pacjentów z leptospirozą i dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej.
Zespół Leptospirozy
Pacjenci z dowodami kulturowymi, serologicznymi, molekularnymi lub histologicznymi oraz dowodami klinicznymi inwazyjnej choroby leptospirozy.
Inny: Retrospektywne gromadzenie danych demograficznych
Retrospektywne gromadzenie danych demograficznych od pacjentów z leptospirozą i pasujących pacjentów z grupy kontrolnej.
Inny: Retrospektywne zbieranie danych o chorobach podstawowych
Retrospektywne gromadzenie danych o chorobach podstawowych od pacjentów z leptospirozą i dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej.
Inny: Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czasu trwania hospitalizacji
Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czasu trwania hospitalizacji od pacjentów z leptospirozą i dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres
Ramy czasowe: do 100 tygodni
Opisanie globalnej częstości występowania inwazyjnej choroby leptospirozy
do 100 tygodni
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 100 tygodni
Opisanie globalnej śmiertelności z powodu inwazyjnej choroby leptospirozy
do 100 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój odporności
Ramy czasowe: do 100 tygodni
Aby opisać rozwój oporności Leptospirosis spp.
do 100 tygodni
Skuteczność leczenia inwazyjnej choroby leptospirozy u uczestników z niepowodzeniem leczenia
Ramy czasowe: po 90 dniach od diagnozy
Opisanie liczby uczestników z niepowodzeniem leczenia
po 90 dniach od diagnozy
Skuteczność leczenia inwazyjnej choroby leptospirozy u uczestników ze stabilną chorobą
Ramy czasowe: po 90 dniach od diagnozy
Aby opisać liczbę uczestników ze stabilną chorobą
po 90 dniach od diagnozy
Skuteczność leczenia inwazyjnej choroby leptospirozy u uczestników z częściową odpowiedzią
Ramy czasowe: po 90 dniach od diagnozy
Aby opisać liczbę uczestników z częściowymi odpowiedziami
po 90 dniach od diagnozy
Skuteczność leczenia inwazyjnej choroby leptospirozy u uczestników z całkowitymi odpowiedziami
Ramy czasowe: po 90 dniach od diagnozy
Aby opisać liczbę uczestników z pełnymi odpowiedziami
po 90 dniach od diagnozy
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek wg KDIGO I, II, III
Ramy czasowe: po 90 dniach od diagnozy
Opisanie występowania ostrego uszkodzenia nerek według KDIGO I, II, III choroby
po 90 dniach od diagnozy
Występowanie przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: do 500 tygodni
Opisanie występowania przewlekłej choroby nerek
do 500 tygodni
Konieczność leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: do 500 tygodni
Opisanie potrzeby podejścia do terapii nerkozastępczej
do 500 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
  • Główny śledczy: Felix Köhler, MD, University Hospital of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retrospektywne gromadzenie danych demograficznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj