Le registre de la leptospirose rassemble des connaissances sur l'épidémiologie, l'évolution clinique, les facteurs pronostiques et les caractéristiques moléculaires de la leptospirose invasive (Leptoscope)
Registre des leptospiroses - LeptoScope
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La leptospirose est une maladie zoonotique mondiale causée par des pathogènes Leptospira spp. Les humains sont des hôtes accidentels, qui ont contracté des infections après exposition à de l'urine animale, de l'eau ou du sol contaminé, des tissus infectés. Au cours d'une bactériémie, Leptospira spp. peut entraîner une leptospirose invasive et profonde avec infection des reins, du foie, du cœur et du système nerveux central. Bien que nettoyé du sang et de la plupart des tissus par réponse immunitaire, Leptospira spp. peut persister et se multiplier dans les tubuli des reins.
L'incidence de la leptospirose invasive causant des lésions rénales aiguës, un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une myocardite, un dysfonctionnement hépatique, une hémorragie et une défaillance multiviscérale augmente à l'échelle mondiale et il y a eu de fréquentes épidémies dans le monde. En Europe, la leptospirose invasive est moins fréquente que dans les pays tropicaux et subtropicaux, mais en raison du changement climatique, l'incidence est en augmentation et il existe des tendances inquiétantes concernant la répartition changeante des espèces et les situations d'épidémies multiples dans toute l'Europe centrale. Les approches thérapeutiques actuelles consistent en des thérapies antibiotiques. De plus, les approches de traitement de soutien de sauvetage des patients gravement malades sont courantes dans la leptospirose invasive nécessitant une dialyse, un soutien hémodynamique, une ventilation mécanique ou même une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO). De plus, la leptospirose invasive est associée au développement d'une maladie rénale chronique.
En raison de l'augmentation des situations épidémiques et des risques mondiaux de répartition des espèces, une surveillance mondiale de l'épidémiologie et de la répartition des espèces est nécessaire de toute urgence. De plus, l'examen de la mortalité attribuable et l'analyse des coûts de la leptospirose invasive devront être étudiés sur une base multinationale et, par conséquent, LeptoScope utilisera en particulier une conception de cas-témoins appariés.
L'objectif du Registre des leptospiroses - LeptoScope est de pallier le manque de connaissances sur l'épidémiologie, l'évolution clinique, les facteurs pronostiques et les caractéristiques moléculaires de la leptospirose invasive. De plus, LeptoScope sert de plate-forme pour surveiller les complications de la leptospirose invasive et les situations d'épidémie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix Köhler, MD
- Numéro de téléphone: +4922147897222
- E-mail: felix.koehler@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Felix Köhler, MD
- E-mail: kidneyinfection@uk-koeln.de
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
- Recrutement
- University Hospital of Cologne
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Contact:
- Felix Köhler, MD
- E-mail: felix.koehler@uk-koeln.de
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Contact:
- Felix Köhler, MD
- E-mail: kidneyinfection@uk-koeln.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Collecte de données rétrospective auprès de patients présentant des preuves culturelles, sérologiques, moléculaires ou histologiques de Leptospirosis spp. infection et signes cliniques de leptospirose invasive (atteinte rénale aiguë, manifestation pulmonaire avec syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), myocardite avec arythmie, dysfonctionnement hépatique, hémorragie, défaillance multiviscérale).
En particulier, les contrôles seront inclus dans les mêmes hôpitaux qui ont traité les cas en fonction de l'appariement des données démographiques, des maladies sous-jacentes et de la durée d'hospitalisation (c'est-à-dire un contrôle par cas, les deux dans le même hôpital).
La description
Critère d'intégration:
- Preuve culturelle, sérologique, moléculaire ou histologique des maladies invasives de la leptospirose
- Signes cliniques de leptospirose disséminée sans preuves culturelles, sérologiques, moléculaires ou histologiques
- Cas témoins : procédures d'appariement pour les témoins : en particulier, les cas témoins seront inclus dans les mêmes hôpitaux qui ont traité les cas en fonction de l'appariement des données démographiques, des maladies sous-jacentes et de la durée d'hospitalisation (c'est-à-dire un témoin par cas, les deux dans le même hôpital).
Critère d'exclusion:
- Colonisation ou autre infection non invasive
- Preuve culturelle, sérologique, moléculaire ou histologique sans diffusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les témoins seront inclus dans les mêmes hôpitaux qui ont traité les cas en fonction de la correspondance des données démographiques, des maladies sous-jacentes et de la durée d'hospitalisation (c'est-à-dire un témoin par cas, les deux dans le même hôpital)
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Collecte rétrospective de données démographiques de patients atteints de leptospirose et de patients du groupe témoin correspondant.
Collecte rétrospective de données sur les maladies sous-jacentes de patients atteints de leptospirose et de patients du groupe témoin correspondant.
Collecte rétrospective de données sur la durée d'hospitalisation de patients atteints de leptospirose et de patients du groupe témoin correspondant.
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Groupe de la leptospirose
Patients présentant des preuves culturelles, sérologiques, moléculaires ou histologiques et des preuves cliniques de la leptospirose invasive.
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Collecte rétrospective de données démographiques de patients atteints de leptospirose et de patients du groupe témoin correspondant.
Collecte rétrospective de données sur les maladies sous-jacentes de patients atteints de leptospirose et de patients du groupe témoin correspondant.
Collecte rétrospective de données sur la durée d'hospitalisation de patients atteints de leptospirose et de patients du groupe témoin correspondant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence
Délai: jusqu'à 100 semaines
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Décrire l'incidence mondiale de la leptospirose invasive
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jusqu'à 100 semaines
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Mortalité
Délai: jusqu'à 100 semaines
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Décrire la mortalité mondiale due à la leptospirose invasive
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jusqu'à 100 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de la résistance
Délai: jusqu'à 100 semaines
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Pour décrire l'évolution de la résistance de Leptospirosis spp.
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jusqu'à 100 semaines
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Efficacité du traitement de la leptospirose invasive chez les participants en échec thérapeutique
Délai: à 90 jours du diagnostic
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Décrire le nombre de participants en échec thérapeutique
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à 90 jours du diagnostic
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Efficacité du traitement de la leptospirose invasive chez les participants atteints d'une maladie stable
Délai: à 90 jours du diagnostic
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Décrire le nombre de participants avec une maladie stable
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à 90 jours du diagnostic
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Efficacité du traitement de la leptospirose invasive chez les participants présentant des réponses partielles
Délai: à 90 jours du diagnostic
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Pour décrire le nombre de participants avec des réponses partielles
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à 90 jours du diagnostic
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Efficacité du traitement de la leptospirose invasive chez les participants ayant des réponses complètes
Délai: à 90 jours du diagnostic
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Pour décrire le nombre de participants avec des réponses complètes
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à 90 jours du diagnostic
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Présence d'une lésion rénale aiguë selon KDIGO I, II, III
Délai: à 90 jours du diagnostic
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Décrire la survenue d'une lésion rénale aiguë selon la maladie KDIGO I, II, III
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à 90 jours du diagnostic
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Apparition d'une maladie rénale chronique
Délai: jusqu'à 500 semaines
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Décrire la survenue d'une maladie rénale chronique
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jusqu'à 500 semaines
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Besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: jusqu'à 500 semaines
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Décrire le besoin d'approches thérapeutiques de remplacement rénal
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jusqu'à 500 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
- Chercheur principal: Felix Köhler, MD, University Hospital of Cologne
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 1.0
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