慢性脳卒中患者の歩行測定を評価するためのベルト取り付け型加速度計の有効性
2022年5月19日 更新者：University of Winchester
この研究の目的は、ゴールド スタンダードの 3 次元カメラ システムに対してテストされた、いくつかの歩行パラメーターの G ウォークを検証することです。
この研究は、G-Walk が慢性脳卒中患者の歩行能力を簡単に評価するための適切かつ有効なツールであるかどうかについて、研究者や開業医に知らせます。
調査の概要
詳細な説明
20人の慢性脳卒中生存者が、独立した神経理学療法の実践および地域運動プログラムからこの研究のために募集されます。ウィンチェスター大学。
参加者は、約 1 時間のテスト セッション 1 回に参加します。
このテスト セッションでは、機能測定とウォーキング トライアルが評価されます。
参加者はまず、Fugl Meyer アンケートに貢献する一連の簡単な動きを完了するよう求められます。
次に、28 個の反射マーカーが指定された関節や太ももなどの体の部分に取り付けられ、両面粘着テープでカメラ システムを介してデータを収集し、運動学的データを収集できます。
ベルトに取り付けられた加速度計 (G-Walk) は、L5 椎骨の上の腰の周りに配置されます。
参加者は、3D キネマティックおよび加速度計の歩行データを収集するために、10 m のウォーキング トライアルを 6 回実行するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hampshire
-
Winchester、Hampshire、イギリス、SO224NR
- University of Winchester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性脳卒中（脳卒中後3ヶ月未満）は、神経理学療法の実践、地域ベースの脳卒中支援グループ、および地域運動プログラムから募集されます。
すべての参加者は、英国国民保健サービス (NHS) 財団トラストの専門神経科医/脳卒中コンサルタントによって脳卒中と診断されており、NICE ガイドライン (国立衛生研究所) に従って通常の入院患者および外来患者のリハビリテーションを受けている。
説明
包含基準:
- 脳卒中後 3 か月未満
- 下肢障害
- 一人で立って歩ける
- 機能歩行分類（FAC）2～5
- 1〜3の修正ランキンスケール（MRS）
- テストセッションを行うことを認知的に認識している
除外基準:
- 未解決の深部静脈血栓症
- 不安定な心血管状態
- 開いた傷
- 活性薬剤耐性感染症
- 関与する四肢の最近の骨折
- 末梢動脈疾患
- 失禁
- 重度の骨粗しょう症
- 無重力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性脳卒中
20 人の慢性脳卒中患者 (脳卒中後 3 か月以上) が、バイオメカニクス ラボで 1 回限りのセッションを完了します。
このセッションには、Fugl Meyer Questionnaire と、平らなレベル 10m の歩道に沿ったいくつかのウォーキング トライアルが含まれます。
この間、参加者はベルトに取り付けられた加速度計と関節に小さな反射マーカーを着用します。
|
介入なし。
参加者はベルトに取り付けられた加速度計を着用し、デバイスの有効性を評価するために歩行試験を完了します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピード
時間枠：60分
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参加者が地上を歩く速さ
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60分
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ケイデンス
時間枠：60分
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1 分あたりの歩数
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60分
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歩長
時間枠：60分
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ストライド間の距離
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60分
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スイングフェーズの持続時間
時間枠：60分
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遊脚期に費やされた歩行サイクルの割合
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60分
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スタンスフェーズの持続時間
時間枠：60分
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立脚期に費やされた歩行サイクルの割合
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60分
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歩行周期の持続時間
時間枠：60分
|
1 つの歩行サイクルを完了するのにかかる時間
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60分
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サポート期間2倍
時間枠：60分
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両足を地面につけた状態での歩行サイクルの割合 (ダブルサポート)
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Wright, MSc、University of Winchester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。