Validade de um acelerômetro montado em cinto para avaliar medidas de caminhada em pacientes com AVC crônico
19 de maio de 2022 atualizado por: University of Winchester
O objetivo deste estudo é validar o G-walk para vários parâmetros de marcha, testados contra um sistema de câmera tridimensional padrão ouro.
Esta pesquisa informará aos pesquisadores e profissionais se o G-Walk é uma ferramenta adequada e válida para avaliar facilmente a capacidade de caminhar em pessoas com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte sobreviventes de AVC crônico serão recrutados para este estudo a partir de uma prática independente de neurofisioterapia e programa de exercícios comunitários. a Universidade de Winchester.
Os participantes participarão do teste em uma sessão de teste de aproximadamente 1 hora.
Durante esta sessão de testes serão avaliadas medidas funcionais e testes de caminhada.
Os participantes primeiro serão solicitados a completar um conjunto de movimentos simples que contribuirão para o questionário Fugl Meyer.
Vinte e oito marcadores reflexivos serão então anexados a articulações e segmentos específicos do corpo, como a coxa, com fita adesiva dupla face para permitir a coleta de dados por meio do sistema de câmera para coletar dados cinemáticos.
O acelerômetro montado no cinto (G-Walk) será posicionado ao redor da cintura sobre as vértebras L5.
Os participantes serão solicitados a realizar 6 tentativas de caminhada de 10m para coletar dados de marcha cinemática 3D e acelerômetro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Reino Unido, SO224NR
- University of Winchester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O AVC crônico (<3 meses após o AVC) será recrutado de uma prática de neurofisioterapia, grupos de apoio ao AVC baseados na comunidade e programa de exercícios comunitários.
Todos os participantes teriam sido diagnosticados com AVC por um neurologista especialista/consultor de AVC de uma Fundação do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido, e teriam realizado reabilitação normal para pacientes internados e ambulatoriais de acordo com as diretrizes do NICE (Instituto Nacional de Saúde e CARE
Descrição
Critério de inclusão:
- <3 meses após o AVC
- comprometimento dos membros inferiores
- Capaz de ficar de pé e pisar de forma independente
- Classificações de deambulação funcional (FAC) de 2-5
- Escala de Rankin Modificada (MRS) de 1-3
- Consciente cognitivamente para realizar a sessão de teste
Critério de exclusão:
- Trombose venosa profunda não resolvida
- condições cardiovasculares instáveis
- feridas abertas
- infecção resistente a drogas ativa
- fraturas recentes do membro envolvido
- doença arterial periférica
- incontinência
- osteoporose severa
- sem sustentação de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC Crônico
Vinte pacientes com AVC crônico (> 3 meses após o AVC) completarão uma sessão única em um laboratório de biomecânica.
Esta sessão incluirá o Questionário Fugl Meyer e várias tentativas de caminhada ao longo de uma passarela plana de nível 10m.
Durante isso, os participantes usarão um acelerômetro montado no cinto e pequenos marcadores refletivos nas articulações.
|
Nenhuma intervenção.
Os participantes usarão um acelerômetro montado no cinto e completarão testes de caminhada para avaliar a validade do dispositivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade
Prazo: 60 minutos
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Com que rapidez um participante caminha sobre o solo
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60 minutos
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Cadência
Prazo: 60 minutos
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Passos dados por minuto
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60 minutos
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Comprimento da passada
Prazo: 60 minutos
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A distância entre os passos
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60 minutos
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Duração da fase de balanço
Prazo: 60 minutos
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Porcentagem do ciclo da marcha gasto na fase de balanço
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60 minutos
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Duração da fase de apoio
Prazo: 60 minutos
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Porcentagem do ciclo da marcha gasto na fase de apoio
|
60 minutos
|
|
Duração do ciclo de marcha
Prazo: 60 minutos
|
O tempo que leva para completar um ciclo de marcha
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60 minutos
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Dupla duração do suporte
Prazo: 60 minutos
|
Porcentagem do ciclo da marcha gasto com ambos os pés no chão (apoio duplo)
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wright_Validity_GWalk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar essas informações com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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