Platnost akcelerometru upevněného na opasku k posouzení opatření při chůzi u pacientů s chronickou mrtvicí
19. května 2022 aktualizováno: University of Winchester
Cílem této studie je ověřit G-chůzi pro několik parametrů chůze, testováno proti zlatému standardu trojrozměrného kamerového systému.
Tento výzkum bude informovat výzkumné pracovníky a praktiky o tom, zda je G-Walk vhodným a platným nástrojem pro snadné posouzení schopnosti chůze u lidí s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude vybráno dvacet pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou mrtvici, z nezávislé neurofyzioterapeutické praxe a komunitního cvičebního programu. Analýza chůze bude použita k posouzení několika parametrů chůze pomocí trojrozměrného systému vizuální analýzy založeného v naší Biomechanics Lab na adrese univerzitě ve Winchesteru.
Účastníci se zúčastní testování jednoho testovacího sezení v délce přibližně 1 hodiny.
Během tohoto testovacího sezení budou vyhodnocena funkční opatření a testy chůze.
Účastníci budou nejprve požádáni, aby dokončili sadu jednoduchých pohybů, které přispějí k dotazníku Fugl Meyer.
Dvacet osm reflexních značek se pak připevní ke konkrétním kloubům a segmentům těla, jako je stehna, pomocí oboustranné lepicí pásky, která umožní sběr dat prostřednictvím kamerového systému pro sběr kinematických dat.
Akcelerometr na opasku (G-Walk) bude umístěn kolem pasu přes obratle L5.
Účastníci budou požádáni, aby provedli 6 pokusů chůze na 10 m, aby shromáždili 3D kinematická a akcelerometrická data chůze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Spojené království, SO224NR
- University of Winchester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronická cévní mozková příhoda (< 3 měsíce po cévní mozkové příhodě) bude rekrutována z neurofyzioterapeutické praxe, komunitních skupin na podporu cévní mozkové příhody a komunitního cvičebního programu.
Všem účastníkům by byla diagnostikována cévní mozková příhoda specializovaným neurologem/poradcem pro cévní mozkovou příhodu z britské nadace National Health Service (NHS) Foundation Trust a podstoupili normální hospitalizační a ambulantní rehabilitaci v souladu s pokyny NICE (National Institute of Health and CARE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <3 měsíce po mrtvici
- Postižení dolních končetin
- Dokáže samostatně stát a krokovat
- Funkční ambulantní klasifikace (FAC) 2-5
- Modifikovaná Rankinova škála (MRS) 1-3
- Kognitivně vědomý k provedení testovací relace
Kritéria vyloučení:
- Nevyřešená hluboká žilní trombóza
- nestabilní kardiovaskulární stavy
- otevřené rány
- aktivní lékově rezistentní infekce
- nedávné zlomeniny postižené končetiny
- onemocnění periferních tepen
- inkontinence
- těžká osteoporóza
- ložisko bez hmotnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická mrtvice
Dvacet pacientů s chronickou mrtvicí (> 3 měsíce po mrtvici) absolvuje jednorázové sezení v biomechanické laboratoři.
Toto sezení bude zahrnovat dotazník Fugl Meyer a několik chůzí po plochém, rovném 10m chodníku.
Účastníci budou mít na sobě akcelerometr připevněný na opasku a malé reflexní značky na kloubech.
|
Žádný zásah.
Účastníci budou nosit akcelerometr připevněný na opasku a absolvovat testy chůze, aby posoudili platnost zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost
Časové okno: 60 minut
|
Jak rychle účastník chodí po zemi
|
60 minut
|
|
Kadence
Časové okno: 60 minut
|
Kroky za minutu
|
60 minut
|
|
Délka kroku
Časové okno: 60 minut
|
Vzdálenost mezi kroky
|
60 minut
|
|
Trvání fáze švihu
Časové okno: 60 minut
|
Procento cyklu chůze stráveného ve fázi švihu
|
60 minut
|
|
Trvání fáze postoje
Časové okno: 60 minut
|
Procento cyklu chůze stráveného ve fázi postoje
|
60 minut
|
|
Délka cyklu chůze
Časové okno: 60 minut
|
Doba potřebná k dokončení jednoho cyklu chůze
|
60 minut
|
|
Dvojité trvání podpory
Časové okno: 60 minut
|
Procento cyklu chůze stráveného s oběma nohama na zemi (dvojitá podpora)
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wright_Validity_GWalk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není v plánu sdílet tyto informace s dalšími výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .