腰带式加速度计评估慢性中风患者步行措施的有效性
2022年5月19日 更新者：University of Winchester
本研究的目的是验证 G-walk 的几个步态参数，并针对黄金标准三维相机系统进行测试。
这项研究将使研究人员和从业者了解 G-Walk 是否是一种合适且有效的工具，可以轻松评估慢性中风患者的步行能力。
研究概览
详细说明
将从独立的神经物理治疗实践和社区锻炼计划中招募 20 名慢性中风幸存者进行这项研究。步态分析将用于通过使用基于我们生物力学实验室的三维视觉分析系统来查看几个步态参数温彻斯特大学。
参加者将参加一次大约 1 小时的测试。
在此测试期间，将评估功能测量和步行试验。
参与者将首先被要求完成一组简单的动作，这些动作将有助于 Fugl Meyer 问卷调查。
然后用双面胶带将二十八个反光标记贴在特定的关节和身体部位，例如大腿，以便通过摄像头系统收集运动学数据。
安装在腰带上的加速度计 (G-Walk) 将位于 L5 椎骨上方的腰部周围。
参与者将被要求进行 6 次 10m 的步行试验，以收集 3D 运动学和加速度计步态数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Winchester、Hampshire、英国、SO224NR
- University of Winchester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性中风（中风后 <3 个月）将从神经物理治疗实践、基于社区的中风支持小组和社区锻炼计划中招募。
所有参与者都已被英国国家卫生服务 (NHS) 基金会信托基金的专科神经科医生/中风顾问诊断为中风，并根据 NICE 指南（国家健康与护理研究所）进行了正常的住院和门诊康复
描述
纳入标准：
- 中风后 <3 个月
- 下肢障碍
- 能够独立站立和行走
- 2-5 的功能性步行分类 (FAC)
- 1-3 的改良兰金量表 (MRS)
- 认知意识进行测试会话
排除标准：
- 未解决的深静脉血栓形成
- 不稳定的心血管疾病
- 开放性伤口
- 活动性耐药感染
- 受累肢体近期骨折
- 外周动脉疾病
- 失禁
- 严重的骨质疏松症
- 非负重。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性中风
二十名慢性中风患者（中风后 3 个月以上）将在生物力学实验室完成一次性课程。
本课程将包括 Fugl Meyer 问卷和沿着平坦的 10m 人行道进行的几次步行试验。
在此期间，参与者将佩戴腰带安装的加速度计和关节上的小反光标记。
|
没有干预。
参与者将佩戴带式加速度计并完成步行试验以评估设备的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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速度
大体时间：60分钟
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参与者在地面上行走的速度
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60分钟
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韵律
大体时间：60分钟
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每分钟走的步数
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60分钟
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步幅
大体时间：60分钟
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步幅之间的距离
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60分钟
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摆动期持续时间
大体时间：60分钟
|
步态周期中用于摆动期的百分比
|
60分钟
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站立阶段持续时间
大体时间：60分钟
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步态周期中花费在站立阶段的百分比
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60分钟
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步态周期持续时间
大体时间：60分钟
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完成一个步态周期所需的时间
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60分钟
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双倍支撑时长
大体时间：60分钟
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双脚着地（双脚支撑）的步态周期百分比
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Wright, MSc、University of Winchester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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