Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av et beltemontert akselerometer for å vurdere gangtiltak hos pasienter med kronisk hjerneslag

19. mai 2022 oppdatert av: University of Winchester
Målet med denne studien er å validere G-walk for flere gangparametere, testet mot et gullstandard tredimensjonalt kamerasystem. Denne forskningen vil informere forskere og praktikere om hvorvidt G-Walk er et egnet og gyldig verktøy for enkelt å vurdere gangevne hos personer med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue overlevende av kronisk slag vil bli rekruttert til denne studien fra et uavhengig nevro-fysioterapipraksis og fellestreningsprogram. Ganganalyse vil bli brukt til å se på flere gangparametere gjennom bruk av et tredimensjonalt visuelt analysesystem basert i vårt Biomekanikklaboratorium på University of Winchester. Deltakerne vil delta på en testøkt på ca. 1 time. Under denne testøkten vil funksjonelle mål og gangforsøk bli vurdert. Deltakerne vil først bli bedt om å fullføre et sett med enkle bevegelser som vil bidra til Fugl Meyer spørreskjema. Tjueåtte reflekterende markører vil deretter festes til spesifiserte ledd og segmenter av kroppen, for eksempel låret, med dobbeltsidig klebrig tape for å tillate datainnsamling gjennom kamerasystemet for å samle kinematiske data. Det beltemonterte akselerometeret (G-Walk) vil bli plassert rundt midjen over L5-virvlene. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 6 gangforsøk på 10m for å samle inn 3D kinematisk og akselerometer gangdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Storbritannia, SO224NR
        • University of Winchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk hjerneslag (<3 måneder etter hjerneslag) vil bli rekruttert fra en nevro-fysioterapipraksis, fellesskapsbaserte slagstøttegrupper og et felles treningsprogram. Alle deltakerne ville ha blitt diagnostisert med hjerneslag av en spesialist nevrolog/slagkonsulent fra en UK National Health Service (NHS) Foundation Trust, og har foretatt normal rehabilitering i døgnet og poliklinisk i samsvar med NICEs retningslinjer (National Institute of Health and CARE).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <3 måneder etter hjerneslag
  • Nedre ekstremiteter
  • Kan stå og tråkke selvstendig
  • Funksjonelle ambulasjonsklassifiseringer (FAC) på 2-5
  • Modifisert Rankin Scale (MRS) på 1-3
  • Kognitivt bevisst på å gjennomføre testøkten

Ekskluderingskriterier:

  • Uløst dyp venetrombose
  • ustabile kardiovaskulære forhold
  • åpne sår
  • aktiv medikamentresistent infeksjon
  • nylige brudd på involvert lem
  • perifer arteriell sykdom
  • inkontinens
  • alvorlig osteoporose
  • ikke-vektbærende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk hjerneslag
Tjue pasienter med kronisk slag (>3 måneder etter hjerneslag) vil gjennomføre en engangssesjon i et biomekanikklaboratorium. Denne økten vil inkludere Fugl Meyer-spørreskjemaet og flere gåprøver langs en flat, plan 10 meter lang gangvei. I løpet av dette vil deltakerne ha på seg et beltemontert akselerometer og små reflekterende markører på leddene.
Enhet: Gwalk akselerometer gåforsøk
Ingen inngrep. Deltakerne vil ha på seg et beltemontert akselerometer og fullføre gangforsøk for å vurdere gyldigheten til enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet
Tidsramme: 60 minutter
Hvor raskt en deltaker går over bakken
60 minutter
Kadens
Tidsramme: 60 minutter
Trinn tatt per minutt
60 minutter
Skritt lengde
Tidsramme: 60 minutter
Avstanden mellom skrittene
60 minutter
Svingfasens varighet
Tidsramme: 60 minutter
Prosentandel av gangsyklusen brukt i svingfasen
60 minutter
Stansefasens varighet
Tidsramme: 60 minutter
Prosentandel av gangsyklusen brukt i ståfase
60 minutter
Gangsyklusens varighet
Tidsramme: 60 minutter
Tiden det tar å fullføre én gangsyklus
60 minutter
Dobbel støttevarighet
Tidsramme: 60 minutter
Prosentandel av gangsyklusen tilbringes med begge føttene på bakken (dobbel støtte)
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Winchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Wright, MSc, University of Winchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wright_Validity_GWalk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele denne informasjonen med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere