Giltigheten av en bältesmonterad accelerometer för att bedöma gångmått hos patienter med kronisk stroke
19 maj 2022 uppdaterad av: University of Winchester
Syftet med denna studie är att validera G-walken för flera gångparametrar, testad mot ett tredimensionellt kamerasystem av guldstandard.
Denna forskning kommer att informera forskare och praktiker om huruvida G-Walk är ett lämpligt och giltigt verktyg för att enkelt bedöma gångförmåga hos personer med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo överlevande av kronisk stroke kommer att rekryteras för denna studie från ett oberoende neuro-fysioterapi-praktik och gemenskapsträningsprogram. Gånganalys kommer att användas för att titta på flera gångparametrar genom användning av ett tredimensionellt visuellt analyssystem baserat i vårt Biomekaniklaboratorium på University of Winchester.
Deltagarna kommer att delta i ett testtillfälle på cirka 1 timme.
Under denna testsession kommer funktionella mått och gångförsök att bedömas.
Deltagarna kommer först att ombes att fylla i en uppsättning enkla rörelser som kommer att bidra till Fugl Meyers frågeformulär.
Tjugoåtta reflekterande markörer kommer sedan att fästas på specificerade leder och segment av kroppen, såsom låret, med dubbelhäftande tejp för att möjliggöra datainsamling genom kamerasystemet för att samla in kinematisk data.
Den bältesmonterade accelerometern (G-Walk) kommer att placeras runt midjan över L5-kotorna.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra 6 gångförsök på 10 m för att samla in 3D kinematisk och accelerometers gångdata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Storbritannien, SO224NR
- University of Winchester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kronisk stroke (<3 månader efter stroke) kommer att rekryteras från en neuro-fysioterapipraktik, gemenskapsbaserade strokestödgrupper och gemenskapsträningsprogram.
Alla deltagare skulle ha fått diagnosen stroke av en specialistneurolog/strokekonsult från en UK National Health Service (NHS) Foundation Trust, och ha genomgått normal slutenvård och öppenvård i enlighet med NICEs riktlinjer (National Institute of Health and CARE).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- <3 månader efter stroke
- Nedre extremiteter
- Kan stå och trampa självständigt
- Funktionell ambulationsklassificering (FAC) på 2-5
- Modifierad Rankin-skala (MRS) på 1-3
- Kognitivt medveten om att genomföra testsessionen
Exklusions kriterier:
- Olöst djup ventrombos
- instabila kardiovaskulära tillstånd
- öppna sår
- aktiv läkemedelsresistent infektion
- nyligen frakturer på inblandad lem
- perifer artärsjukdom
- inkontinens
- svår osteoporos
- icke-viktbärande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk stroke
Tjugo patienter med kronisk stroke (>3 månader efter stroke) kommer att genomföra en engångssession i ett biomekaniklaboratorium.
Den här sessionen kommer att innehålla Fugl Meyer-enkäten och flera gångförsök längs en plan, plan 10 meter lång gångväg.
Under detta kommer deltagarna att bära en bältesmonterad accelerometer och små reflekterande markörer på lederna.
|
Inget ingripande.
Deltagarna kommer att bära en bältesmonterad accelerometer och genomföra gångförsök för att bedöma enhetens giltighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fart
Tidsram: 60 minuter
|
Hur snabbt en deltagare går över jorden
|
60 minuter
|
|
Kadens
Tidsram: 60 minuter
|
Ta steg per minut
|
60 minuter
|
|
Steglängd
Tidsram: 60 minuter
|
Avståndet mellan stegen
|
60 minuter
|
|
Svängfasens varaktighet
Tidsram: 60 minuter
|
Procentandel av gångcykeln som spenderas i svängfasen
|
60 minuter
|
|
Ställningsfasens varaktighet
Tidsram: 60 minuter
|
Andel av gångcykeln som spenderas i ställningsfasen
|
60 minuter
|
|
Gångcykelns varaktighet
Tidsram: 60 minuter
|
Tiden det tar att slutföra en gångcykel
|
60 minuter
|
|
Dubbel stödtid
Tidsram: 60 minuter
|
Procentandel av gångcykeln spenderas med båda fötterna på marken (dubbelt stöd)
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wright_Validity_GWalk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela denna information med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .