Валидность акселерометра, закрепленного на поясе, для оценки показателей ходьбы у пациентов с хроническим инсультом
19 мая 2022 г. обновлено: University of Winchester
Целью этого исследования является проверка G-ходьбы на несколько параметров походки, проверенная на соответствие золотому стандарту системы трехмерных камер.
Это исследование проинформирует исследователей и практиков о том, является ли G-Walk подходящим и действенным инструментом для простой оценки способности ходить у людей с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать выживших после хронического инсульта будут набраны для этого исследования из независимой нейрофизиотерапевтической практики и программы упражнений по месту жительства. Анализ походки будет использоваться для просмотра нескольких параметров походки с использованием системы трехмерного визуального анализа, базирующейся в нашей лаборатории биомеханики в Университет Винчестера.
Участники примут участие в тестировании одного сеанса тестирования продолжительностью около 1 часа.
Во время этого сеанса тестирования будут оцениваться функциональные показатели и ходьба.
Сначала участников попросят выполнить набор простых движений, которые помогут заполнить анкету Фугла Мейера.
Двадцать восемь отражающих маркеров будут прикреплены к определенным суставам и сегментам тела, таким как бедро, с помощью двусторонней липкой ленты, чтобы обеспечить сбор данных через систему камер для сбора кинематических данных.
Акселерометр на ремне (G-Walk) будет располагаться вокруг талии над позвонками L5.
Участникам будет предложено выполнить 6 пробных ходьб на 10 м для сбора трехмерных кинематических данных и данных о походке с помощью акселерометра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Соединенное Королевство, SO224NR
- University of Winchester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим инсультом (<3 месяцев после инсульта) будут набраны из нейрофизиотерапевтической практики, групп поддержки инсульта по месту жительства и программы упражнений по месту жительства.
У всех участников был бы диагностирован инсульт специалистом-неврологом / консультантом по инсульту из доверительного фонда Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), и они прошли обычную стационарную и амбулаторную реабилитацию в соответствии с рекомендациями NICE (Национальный институт здравоохранения и CARE).
Описание
Критерии включения:
- <3 месяцев после инсульта
- Поражение нижних конечностей
- Может стоять и ходить самостоятельно
- Функциональная классификация передвижения (FAC) 2-5
- Модифицированная шкала Рэнкина (MRS) от 1 до 3
- Когнитивно осведомлены о проведении сеанса тестирования
Критерий исключения:
- Неразрешенный тромбоз глубоких вен
- нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
- открытые раны
- активная лекарственно-резистентная инфекция
- недавние переломы пораженной конечности
- заболевание периферических артерий
- недержание мочи
- тяжелый остеопороз
- не несущая.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронический инсульт
Двадцать пациентов с хроническим инсультом (более 3 месяцев после инсульта) пройдут одноразовый сеанс в лаборатории биомеханики.
Это занятие будет включать опросник Фугла Мейера и несколько тестов ходьбы по ровной 10-метровой дорожке.
Во время этого участники будут носить акселерометр на поясе и небольшие светоотражающие маркеры на суставах.
|
Без вмешательства.
Участники будут носить акселерометр, закрепленный на ремне, и пройдут испытания при ходьбе, чтобы оценить надежность устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость
Временное ограничение: 60 минут
|
Как быстро участник ходит по земле
|
60 минут
|
|
Каденс
Временное ограничение: 60 минут
|
Шагов в минуту
|
60 минут
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 60 минут
|
Расстояние между шагами
|
60 минут
|
|
Продолжительность фазы колебания
Временное ограничение: 60 минут
|
Процент цикла походки, проведенный в фазе переноса
|
60 минут
|
|
Длительность фазы стойки
Временное ограничение: 60 минут
|
Процент цикла ходьбы, проведенного в фазе стояния
|
60 минут
|
|
Продолжительность цикла ходьбы
Временное ограничение: 60 минут
|
Время, необходимое для завершения одного цикла ходьбы
|
60 минут
|
|
Двойная продолжительность поддержки
Временное ограничение: 60 минут
|
Процент цикла ходьбы, проведенного с обеими ногами на земле (двойная опора)
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wright_Validity_GWalk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться этой информацией с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .