Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyöhön kiinnitetyn kiihtyvyysmittarin kelpoisuus kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelymittojen arvioimiseksi

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Winchester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida G-kävely useille kävelyparametreille, jotka on testattu kultaisen standardin kolmiulotteisella kamerajärjestelmällä. Tämä tutkimus kertoo tutkijoille ja harjoittajille, onko G-Walk sopiva ja pätevä työkalu kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten kävelykyvyn arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä kroonisesta aivohalvauksesta selviytynyttä rekrytoidaan tähän tutkimukseen riippumattomasta neurofysioterapian harjoittelusta ja yhteisöharjoitteluohjelmasta. Kävelyanalyysin avulla tarkastellaan useita kävelyparametreja käyttämällä kolmiulotteista visuaalista analyysijärjestelmää, joka perustuu Biomechanics Labiin. Winchesterin yliopistosta. Osallistujat osallistuvat testaukseen yhteen noin tunnin mittaiseen testausistuntoon. Tämän testausistunnon aikana arvioidaan toiminnallisia mittauksia ja kävelykokeita. Osallistujia pyydetään ensin täyttämään joukko yksinkertaisia ​​liikkeitä, jotka auttavat vastaamaan Fugl Meyer -kyselyyn. Kaksikymmentäkahdeksan heijastavaa merkkiä kiinnitetään sitten tiettyihin niveliin ja kehon osiin, kuten reisiin, kaksipuolisella teipillä, jotta tietoja voidaan kerätä kamerajärjestelmän kautta kinemaattisen tiedon keräämiseksi. Vyöhön kiinnitetty kiihtyvyysanturi (G-Walk) sijoitetaan vyötärön ympärille L5-nikamien päälle. Osallistujia pyydetään suorittamaan kuusi 10 metrin kävelykoetta kerätäkseen 3D-kinematiikkaa ja kiihtyvyysmittarin kävelytietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen aivohalvaus (< 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) rekrytoidaan neurofysioterapiasta, yhteisöllisistä aivohalvaustukiryhmistä ja yhteisön liikuntaohjelmasta. Ison-Britannian kansallisen terveyspalvelun (NHS) säätiön erityisneurologi/aivohalvauskonsultti on diagnosoinut kaikille osallistujille aivohalvauksen, ja he ovat suorittaneet normaalin laitos- ja avohoitokuntoutuksen NICE-ohjeiden (National Institute of Health and CARE) mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Alaraajojen vajaatoiminta
  • Pystyy seisomaan ja astumaan itsenäisesti
  • Functional ambulation -luokitukset (FAC) 2-5
  • Muokattu Rankin-asteikko (MRS) 1-3
  • Kognitiivinen tietoinen suorittamaan testausistunnon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ratkaisematon syvä laskimotromboosi
  • epävakaat sydän- ja verisuonitilat
  • avoimet haavat
  • aktiivinen lääkeresistentti infektio
  • viimeaikaiset raajan murtumat
  • perifeerinen valtimotauti
  • inkontinenssi
  • vaikea osteoporoosi
  • painoton laakeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen aivohalvaus
Kaksikymmentä kroonista aivohalvauspotilasta (> 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) suorittaa kertaluontoisen istunnon biomekaniikan laboratoriossa. Tämä istunto sisältää Fugl Meyer -kyselyn ja useita kävelykokeita tasaisella, tasaisella 10 metrin kävelytiellä. Tämän aikana osallistujat käyttävät vyöhön kiinnitettyä kiihtyvyysmittaria ja pieniä heijastavia merkkejä nivelissä.
Laite: Gwalk-kiihtyvyysmittarin kävelykokeet
Ei väliintuloa. Osallistujat käyttävät vyöhön kiinnitettyä kiihtyvyysmittaria ja suorittavat kävelykokeita laitteen validiuden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kuinka nopeasti osallistuja kävelee maan päällä
60 minuuttia
Kadenssi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Otetut askeleet minuutissa
60 minuuttia
Askelpituus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Askeleiden välinen etäisyys
60 minuuttia
Kääntövaiheen kesto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Heilutusvaiheessa käytetyn kävelysyklin prosenttiosuus
60 minuuttia
Asentovaiheen kesto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Prosenttiosuus asentovaiheessa käytetystä kävelysyklistä
60 minuuttia
Kävelysyklin kesto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Aika, joka kuluu yhden kävelykierroksen suorittamiseen
60 minuuttia
Tuen kesto kaksinkertainen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Prosenttiosuus kävelysyklistä, jonka molemmat jalat maassa (kaksoistuki)
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Winchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Wright, MSc, University of Winchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wright_Validity_GWalk

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tietoa ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa