Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność akcelerometru montowanego na pasku do oceny pomiarów chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

19 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Winchester
Celem tego badania jest walidacja G-walk dla kilku parametrów chodu, przetestowanych na złotym standardowym trójwymiarowym systemie kamer. Badania te dostarczą naukowcom i praktykom informacji, czy G-Walk jest odpowiednim i ważnym narzędziem do łatwej oceny zdolności chodzenia u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu osób, które przeżyły przewlekły udar, zostanie zrekrutowanych do tego badania z niezależnej praktyki neurofizjoterapeutycznej i społecznościowego programu ćwiczeń. Analiza chodu zostanie wykorzystana do przyjrzenia się kilku parametrom chodu za pomocą trójwymiarowego systemu analizy wizualnej znajdującego się w naszym Laboratorium Biomechaniki pod adresem Uniwersytet w Winchesterze. Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji testowej trwającej około 1 godziny. Podczas tej sesji testowej zostaną ocenione pomiary funkcjonalne i próby chodu. Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o wykonanie zestawu prostych ruchów, które przyczynią się do wypełnienia kwestionariusza Fugla Meyera. Dwadzieścia osiem odblaskowych znaczników zostanie następnie przymocowanych do określonych stawów i segmentów ciała, takich jak udo, za pomocą dwustronnej taśmy klejącej, aby umożliwić gromadzenie danych przez system kamer w celu zebrania danych kinematycznych. Akcelerometr montowany na pasku (G-Walk) zostanie umieszczony wokół talii nad kręgami L5. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 6 prób marszu po 10 m w celu zebrania danych kinematycznych 3D i danych chodu z akcelerometru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO224NR
        • University of Winchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z przewlekłym udarem mózgu (<3 miesiące po udarze) będą rekrutowane z praktyki neurofizjoterapeutycznej, lokalnych grup wsparcia udaru mózgu i społecznościowego programu ćwiczeń. U wszystkich uczestników zdiagnozowano udar mózgu przez specjalistę neurologa/konsultanta ds.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <3 miesiące po udarze
  • Uszkodzenie kończyny dolnej
  • Możliwość samodzielnego stania i chodzenia
  • Funkcjonalne klasyfikacje chodzenia (FAC) 2-5
  • Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS) 1-3
  • Świadomy poznawczo do podjęcia sesji testowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nierozwiązana zakrzepica żył głębokich
  • niestabilne warunki sercowo-naczyniowe
  • otwarte rany
  • aktywne zakażenie lekooporne
  • niedawne złamania zajętej kończyny
  • choroba tętnic obwodowych
  • niemożność utrzymania
  • ciężka osteoporoza
  • łożysko nieobciążające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekły udar
Dwudziestu pacjentów z przewlekłym udarem (>3 miesiące po udarze) przejdzie jednorazową sesję w laboratorium biomechaniki. Ta sesja będzie obejmowała kwestionariusz Fugla Meyera i kilka prób marszu po płaskim chodniku na poziomie 10 m. Podczas tego uczestnicy będą nosić akcelerometr mocowany do paska i małe odblaskowe znaczniki na stawach.
Urządzenie: Próby chodzenia z akcelerometrem Gwalk
Brak interwencji. Uczestnicy będą nosić akcelerometr montowany na pasku i przejdą próby marszu, aby ocenić ważność urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość
Ramy czasowe: 60 minut
Jak szybko uczestnik porusza się po ziemi
60 minut
Rytm
Ramy czasowe: 60 minut
Kroki wykonane na minutę
60 minut
Długość kroku
Ramy czasowe: 60 minut
Odległość między krokami
60 minut
Czas trwania fazy swingu
Ramy czasowe: 60 minut
Procent cyklu chodu spędzony w fazie wymachu
60 minut
Czas trwania fazy postawy
Ramy czasowe: 60 minut
Procent cyklu chodu spędzony w fazie podporu
60 minut
Czas trwania cyklu chodu
Ramy czasowe: 60 minut
Czas potrzebny na wykonanie jednego cyklu chodu
60 minut
Podwójny czas trwania wsparcia
Ramy czasowe: 60 minut
Procent cyklu chodu spędzonego z obiema stopami na podłożu (podwójne podparcie)
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Winchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Wright, MSc, University of Winchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wright_Validity_GWalk

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania tych informacji innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj