Validità di un accelerometro montato su cintura per valutare le misure di deambulazione in pazienti con ictus cronico
19 maggio 2022 aggiornato da: University of Winchester
Lo scopo di questo studio è convalidare il G-walk per diversi parametri dell'andatura, testati rispetto a un sistema di telecamere tridimensionale gold standard.
Questa ricerca informerà ricercatori e professionisti sul fatto che il G-Walk sia uno strumento adatto e valido per valutare facilmente la capacità di deambulazione nelle persone con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti sopravvissuti a ictus cronico saranno reclutati per questo studio da una pratica di neurofisioterapia indipendente e da un programma di esercizi di comunità. L'analisi dell'andatura verrà utilizzata per esaminare diversi parametri dell'andatura attraverso l'uso di un sistema di analisi visiva tridimensionale basato nel nostro laboratorio di biomeccanica presso l'Università di Winchester.
I partecipanti parteciperanno al test di una sessione di test di circa 1 ora.
Durante questa sessione di test verranno valutate le misure funzionali e le prove di deambulazione.
Ai partecipanti verrà prima chiesto di completare una serie di semplici movimenti che contribuiranno al questionario Fugl Meyer.
Ventotto marcatori riflettenti verranno quindi attaccati a specifiche articolazioni e segmenti del corpo, come la coscia, con nastro biadesivo per consentire la raccolta dei dati attraverso il sistema di telecamere per raccogliere dati cinematici.
L'accelerometro montato sulla cintura (G-Walk) sarà posizionato intorno alla vita sopra le vertebre L5.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 6 prove di deambulazione di 10 m per raccogliere dati sull'andatura cinematica e accelerometrica 3D.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hampshire
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Winchester, Hampshire, Regno Unito, SO224NR
- University of Winchester
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'ictus cronico (<3 mesi dopo l'ictus) sarà reclutato da una pratica di neurofisioterapia, gruppi di supporto per l'ictus basati sulla comunità e programma di esercizi di comunità.
A tutti i partecipanti sarebbe stato diagnosticato un ictus da un neurologo specializzato/consulente per l'ictus di un Trust della Fondazione del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito (NHS) e avrebbero intrapreso la normale riabilitazione ospedaliera e ambulatoriale in conformità con le linee guida NICE (National Institute of Health and CARE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <3 mesi dopo l'ictus
- Compromissione degli arti inferiori
- In grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente
- Classificazioni di deambulazione funzionale (FAC) di 2-5
- Scala Rankin modificata (MRS) di 1-3
- Cognitivamente consapevole per intraprendere la sessione di test
Criteri di esclusione:
- Trombosi venosa profonda irrisolta
- condizioni cardiovascolari instabili
- ferite aperte
- infezione farmacoresistente attiva
- fratture recenti dell'arto interessato
- malattia arteriosa periferica
- incontinenza
- osteoporosi grave
- non portante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ictus cronico
Venti pazienti con ictus cronico (> 3 mesi dopo l'ictus) completeranno una sessione una tantum in un laboratorio di biomeccanica.
Questa sessione includerà il Fugl Meyer Questionnaire e diverse prove di deambulazione lungo una passerella pianeggiante di 10 m.
Durante questo i partecipanti indosseranno un accelerometro montato sulla cintura e piccoli indicatori riflettenti sulle articolazioni.
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Nessun intervento.
I partecipanti indosseranno un accelerometro montato sulla cintura e completeranno le prove di deambulazione per valutare la validità del dispositivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità
Lasso di tempo: 60 minuti
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La velocità con cui un partecipante cammina in superficie
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60 minuti
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Cadenza
Lasso di tempo: 60 minuti
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Passi effettuati al minuto
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60 minuti
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 60 minuti
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La distanza tra i passi
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60 minuti
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Durata della fase oscillante
Lasso di tempo: 60 minuti
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Percentuale del ciclo del passo trascorso in fase dinamica
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60 minuti
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Durata della fase statica
Lasso di tempo: 60 minuti
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Percentuale del ciclo del passo trascorso nella fase di appoggio
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60 minuti
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Durata del ciclo di deambulazione
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il tempo necessario per completare un ciclo di andatura
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60 minuti
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Doppia durata del supporto
Lasso di tempo: 60 minuti
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Percentuale del ciclo del passo trascorso con entrambi i piedi a terra (doppio appoggio)
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wright_Validity_GWalk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere queste informazioni con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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