Gyldighed af et bæltemonteret accelerometer til at vurdere gangforanstaltninger hos patienter med kronisk slagtilfælde
19. maj 2022 opdateret af: University of Winchester
Formålet med denne undersøgelse er at validere G-walken for adskillige gangparametre, testet mod et tredimensionelt kamerasystem af guldstandard.
Denne forskning vil informere forskere og praktikere om, hvorvidt G-Walk er et egnet og gyldigt værktøj til nemt at vurdere gangevne hos mennesker med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve overlevende af kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret til denne undersøgelse fra et uafhængigt neuro-fysioterapi-praksis og fællesskabstræningsprogram. Ganganalyse vil blive brugt til at se på flere gangparametre gennem brugen af et tredimensionelt visuelt analysesystem baseret i vores Biomekanik-laboratorium kl. University of Winchester.
Deltagerne vil deltage i en testsession på cirka 1 time.
Under denne testsession vil funktionelle mål og gangforsøg blive vurderet.
Deltagerne vil først blive bedt om at udfylde et sæt simple bevægelser, der vil bidrage til Fugl Meyer-spørgeskemaet.
Otteogtyve reflekterende markører vil derefter blive fastgjort til bestemte led og segmenter af kroppen, såsom låret, med dobbeltklæbende tape for at muliggøre dataindsamling gennem kamerasystemet for at indsamle kinematiske data.
Det bæltemonterede accelerometer (G-Walk) vil blive placeret rundt om taljen over L5-hvirvlerne.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 6 gangforsøg på 10m for at indsamle 3D kinematisk og accelerometer gangdata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO224NR
- University of Winchester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kronisk slagtilfælde (<3 måneder efter slagtilfælde) vil blive rekrutteret fra en neuro-fysioterapipraksis, lokalsamfundsbaserede slagtilfældestøttegrupper og et lokalt træningsprogram.
Alle deltagere ville være blevet diagnosticeret med slagtilfælde af en specialiseret neurolog/apopleksikonsulent fra en UK National Health Service (NHS) Foundation Trust og have foretaget normal indlæggelse og ambulant rehabilitering i overensstemmelse med NICEs retningslinjer (National Institute of Health and CARE).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <3 måneder efter slagtilfælde
- Nedre lemmer svækkelse
- Kan stå og træde selvstændigt
- Funktionelle ambulationsklassifikationer (FAC) på 2-5
- Modificeret Rankin-skala (MRS) på 1-3
- Kognitivt bevidst om at gennemføre testsessionen
Ekskluderingskriterier:
- Uløst dyb venetrombose
- ustabile kardiovaskulære tilstande
- åbne sår
- aktiv lægemiddelresistent infektion
- nylige brud på involveret lem
- perifer arteriel sygdom
- inkontinens
- svær osteoporose
- ikke-vægtbærende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk slagtilfælde
Tyve patienter med kronisk slagtilfælde (>3 måneder efter slagtilfælde) vil gennemføre en engangssession i et biomekanisk laboratorium.
Denne session vil omfatte Fugl Meyer-spørgeskemaet og adskillige vandreforsøg langs en flad, plan 10m gangbro.
Under dette vil deltagerne bære et bæltemonteret accelerometer og små reflekterende markører på leddene.
|
Ingen indgriben.
Deltagerne vil bære et bæltemonteret accelerometer og gennemføre gangforsøg for at vurdere enhedens gyldighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fart
Tidsramme: 60 minutter
|
Hvor hurtigt en deltager går over jorden
|
60 minutter
|
|
Kadence
Tidsramme: 60 minutter
|
Skridt taget pr. minut
|
60 minutter
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 60 minutter
|
Afstanden mellem skridtene
|
60 minutter
|
|
Swing fase varighed
Tidsramme: 60 minutter
|
Procentdel af gangcyklussen brugt i svingfasen
|
60 minutter
|
|
Holdningsfasens varighed
Tidsramme: 60 minutter
|
Procentdel af gangcyklussen brugt i standfase
|
60 minutter
|
|
Gangcyklus varighed
Tidsramme: 60 minutter
|
Den tid det tager at gennemføre en gangcyklus
|
60 minutter
|
|
Dobbelt støttevarighed
Tidsramme: 60 minutter
|
Procentdel af gangcyklussen tilbringes med begge fødder på jorden (dobbelt støtte)
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wright_Validity_GWalk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele denne information med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .