Az övre szerelt gyorsulásmérő érvényessége a krónikus stroke-ban szenvedő betegek gyaloglási mértékének felmérésére
2022. május 19. frissítette: University of Winchester
Ennek a tanulmánynak a célja a G-séta számos járási paraméterre vonatkozó validálása, amelyet egy aranystandard háromdimenziós kamerarendszerrel teszteltek.
Ez a kutatás tájékoztatja a kutatókat és a gyakorlati szakembereket arról, hogy a G-Walk megfelelő és érvényes eszköz-e a krónikus stroke-ban szenvedő emberek járási képességének könnyű felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz krónikus stroke-túlélőt vesznek fel ebbe a tanulmányba egy független neurofizioterápiás gyakorlatból és közösségi edzésprogramból. A járáselemzés segítségével több járási paramétert vizsgálnak meg egy háromdimenziós vizuális elemző rendszer segítségével, amely a Biomechanikai Laboratóriumban található. a Winchesteri Egyetem.
A résztvevők egy körülbelül 1 órás teszten vesznek részt.
A tesztelés során értékelik a funkcionális méréseket és a járáspróbákat.
A résztvevőknek először egy sor egyszerű mozdulatot kell kitölteniük, amelyek hozzájárulnak a Fugl Meyer kérdőív kitöltéséhez.
Ezután huszonnyolc fényvisszaverő markert rögzítenek a test meghatározott ízületeihez és szegmenseihez, például a combhoz, kétoldalas ragasztószalaggal, amely lehetővé teszi az adatgyűjtést a kamerarendszeren keresztül a kinematikai adatok gyűjtéséhez.
Az övre szerelt gyorsulásmérőt (G-Walk) a derék körül kell elhelyezni az L5 csigolyák felett.
A résztvevőknek hat 10 méteres gyaloglási próbát kell végrehajtaniuk a 3D kinematikai és gyorsulásmérő járási adatok gyűjtésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Egyesült Királyság, SO224NR
- University of Winchester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A krónikus stroke-ot (<3 hónap a stroke után) egy neuro-fizioterápiás gyakorlatból, közösségi alapú stroke-támogató csoportokból és közösségi edzésprogramból veszik fel.
Minden résztvevőnél agyvérzést diagnosztizáltak volna az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának (NHS) alapítványának alapítványi trösztjének neurológus szakorvosa/stroke tanácsadója, és a NICE (National Institute of Health and CARE) iránymutatásainak megfelelően normál fekvő- és járóbeteg-rehabilitációt végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- <3 hónappal a stroke után
- Alsó végtag károsodása
- Képes önállóan állni és lépni
- Funkcionális ambulációs osztályozás (FAC) a 2-5
- Módosított Rankin Skála (MRS) 1-3
- Kognitív tudatában vállalja a tesztelést
Kizárási kritériumok:
- Megoldatlan mélyvénás trombózis
- instabil szív- és érrendszeri állapotok
- nyílt sebek
- aktív gyógyszerrezisztens fertőzés
- érintett végtag közelmúltbeli törése
- perifériás artériás betegség
- inkontinencia
- súlyos csontritkulás
- nem súlyú csapágy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus Stroke
Húsz krónikus stroke-beteg (több mint 3 hónappal a stroke után) egyszeri kezelést végez egy biomechanikai laborban.
Ez a foglalkozás magában foglalja a Fugl Meyer-kérdőívet és számos gyaloglási próbát egy sík, 10 méteres sétányon.
Ennek során a résztvevők övre szerelt gyorsulásmérőt és kis fényvisszaverő markereket viselnek az ízületeken.
|
Nincs beavatkozás.
A résztvevők övre szerelt gyorsulásmérőt viselnek, és gyaloglási próbákat fognak végezni az eszköz érvényességének felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebesség
Időkeret: 60 perc
|
Milyen gyorsan sétál egy résztvevő a föld felett
|
60 perc
|
|
Cadence
Időkeret: 60 perc
|
Percenként megtett lépések
|
60 perc
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 60 perc
|
A lépések közötti távolság
|
60 perc
|
|
Lengési fázis időtartama
Időkeret: 60 perc
|
A lendítési fázisban eltöltött járásciklus százalékos aránya
|
60 perc
|
|
Állásfázis időtartama
Időkeret: 60 perc
|
Az állásfázisban eltöltött járásciklus százalékos aránya
|
60 perc
|
|
A járásciklus időtartama
Időkeret: 60 perc
|
Egy járásciklus befejezéséhez szükséges idő
|
60 perc
|
|
Dupla támogatási időtartam
Időkeret: 60 perc
|
A járásciklus százalékos aránya, amelyet mindkét lábbal a földön töltenek (kettős támasz)
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wright_Validity_GWalk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik ezeket az információkat más kutatókkal megosztani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .