Validez de un acelerómetro montado en cinturón para evaluar medidas de marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
19 de mayo de 2022 actualizado por: University of Winchester
El objetivo de este estudio es validar el G-walk para varios parámetros de marcha, probado contra un sistema de cámara tridimensional estándar de oro.
Esta investigación informará a los investigadores y profesionales sobre si el G-Walk es una herramienta adecuada y válida para evaluar fácilmente la capacidad de caminar en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos serán reclutados para este estudio de una práctica independiente de neurofisioterapia y un programa de ejercicio comunitario. la Universidad de Winchester.
Los participantes asistirán a una sesión de prueba de aproximadamente 1 hora.
Durante esta sesión de prueba se evaluarán las medidas funcionales y las pruebas de marcha.
Primero se les pedirá a los participantes que completen una serie de movimientos simples que contribuirán al cuestionario de Fugl Meyer.
Luego, se colocarán veintiocho marcadores reflectantes en articulaciones y segmentos específicos del cuerpo, como el muslo, con cinta adhesiva de doble cara para permitir la recopilación de datos a través del sistema de cámara para recopilar datos cinemáticos.
El acelerómetro montado en el cinturón (G-Walk) se colocará alrededor de la cintura sobre las vértebras L5.
Se les pedirá a los participantes que realicen 6 pruebas de caminata de 10 m para recopilar datos de marcha cinemáticos y acelerómetros en 3D.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Reino Unido, SO224NR
- University of Winchester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El accidente cerebrovascular crónico (<3 meses después del accidente cerebrovascular) se reclutará de una práctica de neurofisioterapia, grupos comunitarios de apoyo para accidentes cerebrovasculares y un programa de ejercicio comunitario.
Todos los participantes habrían sido diagnosticados con ictus por un neurólogo especialista/asesor en ictus de un National Health Service (NHS) Foundation Trust del Reino Unido, y habrían realizado una rehabilitación normal como pacientes hospitalizados y ambulatorios de acuerdo con las directrices NICE (Instituto Nacional de Salud y CARE).
Descripción
Criterios de inclusión:
- <3 meses después del accidente cerebrovascular
- Deterioro de miembros inferiores
- Capaz de ponerse de pie y caminar de forma independiente.
- Clasificaciones de deambulación funcional (FAC) de 2-5
- Escala de Rankin modificada (MRS) de 1-3
- Cognitivamente consciente para llevar a cabo la sesión de prueba
Criterio de exclusión:
- Trombosis venosa profunda no resuelta
- condiciones cardiovasculares inestables
- heridas abiertas
- Infección resistente a fármacos activos.
- fracturas recientes de la extremidad afectada
- enfermedad arterial periférica
- incontinencia
- osteoporosis severa
- sin carga de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Accidente cerebrovascular crónico
Veinte pacientes con accidente cerebrovascular crónico (> 3 meses después del accidente cerebrovascular) completarán una sesión única en un laboratorio de biomecánica.
Esta sesión incluirá el Cuestionario Fugl Meyer y varias pruebas de caminata a lo largo de una pasarela plana de 10 m de nivel.
Durante esto, los participantes usarán un acelerómetro montado en el cinturón y pequeños marcadores reflectantes en las articulaciones.
|
Sin intervención.
Los participantes usarán un acelerómetro montado en el cinturón y completarán pruebas de caminata para evaluar la validez del dispositivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La rapidez con que un participante camina sobre el suelo
|
60 minutos
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Cadencia
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Pasos dados por minuto
|
60 minutos
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|
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
La distancia entre zancadas
|
60 minutos
|
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Duración de la fase de oscilación
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Porcentaje del ciclo de la marcha pasado en la fase de balanceo
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60 minutos
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|
Duración de la fase de postura
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Porcentaje del ciclo de la marcha pasado en la fase de apoyo
|
60 minutos
|
|
Duración del ciclo de marcha
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
El tiempo que tarda en completar un ciclo de marcha.
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60 minutos
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Duración del soporte doble
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Porcentaje del ciclo de marcha gastado con ambos pies en el suelo (doble apoyo)
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wright_Validity_GWalk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir esta información con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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