Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van een op een riem gemonteerde versnellingsmeter om loopmaatregelen te beoordelen bij patiënten met een chronische beroerte

19 mei 2022 bijgewerkt door: University of Winchester
Het doel van deze studie is om de G-walk te valideren voor verschillende gangparameters, getest tegen een driedimensionaal camerasysteem met de gouden standaard. Dit onderzoek zal onderzoekers en praktijkmensen informeren over de vraag of de G-Walk een geschikt en valide hulpmiddel is om het loopvermogen van mensen met een chronische beroerte gemakkelijk te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig overlevenden van een chronische beroerte zullen voor deze studie worden gerekruteerd uit een onafhankelijke praktijk voor neurofysiotherapie en een oefenprogramma voor de gemeenschap. Ganganalyse zal worden gebruikt om verschillende gangparameters te bekijken door middel van een driedimensionaal visueel analysesysteem in ons Biomechanics Lab op de Universiteit van Winchester. Deelnemers zullen één testsessie van ongeveer 1 uur bijwonen. Tijdens deze testsessie worden functionele maatregelen en loopproeven beoordeeld. Deelnemers wordt eerst gevraagd een reeks eenvoudige bewegingen uit te voeren die bijdragen aan de Fugl Meyer-vragenlijst. Achtentwintig reflecterende markeringen worden vervolgens met dubbelzijdig plakband bevestigd aan gespecificeerde gewrichten en segmenten van het lichaam, zoals de dij, om gegevensverzameling via het camerasysteem mogelijk te maken om kinematische gegevens te verzamelen. De op de riem gemonteerde versnellingsmeter (G-Walk) wordt rond de taille over de L5-wervels geplaatst. Deelnemers wordt gevraagd om 6 loopproeven van 10 meter uit te voeren om 3D-kinematische en versnellingsmeter-loopgegevens te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO224NR
        • University of Winchester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische beroerte (<3 maand na beroerte) zal worden gerekruteerd uit een praktijk voor neurofysiotherapie, op de gemeenschap gebaseerde ondersteuningsgroepen voor beroerte en een gemeenschapsoefenprogramma. Bij alle deelnemers zou de diagnose beroerte zijn gesteld door een gespecialiseerde neuroloog/consulent van een Britse National Health Service (NHS) Foundation Trust, en zouden normale intramurale en poliklinische revalidatie hebben plaatsgevonden in overeenstemming met de NICE-richtlijnen (National Institute of Health and CARE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <3 maanden na een beroerte
  • Beschadiging van de onderste ledematen
  • Zelfstandig kunnen staan ​​en stappen
  • Functionele ambulatieclassificaties (FAC) van 2-5
  • Gewijzigde Rankin-schaal (MRS) van 1-3
  • Cognitief bewust om de testsessie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Onopgeloste diepe veneuze trombose
  • onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
  • open wonden
  • actieve geneesmiddelresistente infectie
  • recente fracturen van betrokken ledemaat
  • perifere arteriële ziekte
  • incontinentie
  • ernstige osteoporose
  • niet-gewicht dragend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische beroerte
Twintig patiënten met een chronische beroerte (> 3 maanden na een beroerte) zullen een eenmalige sessie in een biomechanisch laboratorium voltooien. Deze sessie omvat de Fugl Meyer-vragenlijst en verschillende wandelproeven over een vlakke, vlakke loopbrug van 10 meter. Tijdens deze deelnemers dragen ze een op een riem gemonteerde versnellingsmeter en kleine reflecterende markeringen op de gewrichten.
Apparaat: Gwalk-versnellingsmeter wandelproeven
Geen tussenkomst. Deelnemers dragen een op een riem gemonteerde versnellingsmeter en lopen proeven om de validiteit van het apparaat te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid
Tijdsspanne: 60 minuten
Hoe snel een deelnemer over de grond loopt
60 minuten
Cadans
Tijdsspanne: 60 minuten
Aantal stappen per minuut
60 minuten
Paslengte
Tijdsspanne: 60 minuten
De afstand tussen stappen
60 minuten
Duur van de zwaaifase
Tijdsspanne: 60 minuten
Percentage van de loopcyclus doorgebracht in de zwaaifase
60 minuten
Duur van de standfase
Tijdsspanne: 60 minuten
Percentage van de loopcyclus doorgebracht in standfase
60 minuten
Duur van de loopcyclus
Tijdsspanne: 60 minuten
De tijd die nodig is om één loopcyclus te voltooien
60 minuten
Dubbele ondersteuningsduur
Tijdsspanne: 60 minuten
Percentage van de loopcyclus doorgebracht met beide voeten op de grond (dubbele ondersteuning)
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Winchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Wright, MSc, University of Winchester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wright_Validity_GWalk

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om deze informatie met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren