Validité d'un accéléromètre monté sur ceinture pour évaluer les mesures de marche chez les patients ayant subi un AVC chronique
19 mai 2022 mis à jour par: University of Winchester
Le but de cette étude est de valider le G-walk pour plusieurs paramètres de marche, testés par rapport à un système de caméra tridimensionnelle de référence.
Cette recherche informera les chercheurs et les praticiens quant à savoir si le G-Walk est un outil approprié et valide pour évaluer facilement la capacité de marche des personnes victimes d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt survivants d'un AVC chronique seront recrutés pour cette étude à partir d'une pratique indépendante de neuro-physiothérapie et d'un programme d'exercices communautaires. L'analyse de la marche sera utilisée pour examiner plusieurs paramètres de la marche grâce à l'utilisation d'un système d'analyse visuelle en trois dimensions basé dans notre laboratoire de biomécanique l'Université de Winchester.
Les participants assisteront à une session de test d'environ 1 heure.
Au cours de cette session de test, les mesures fonctionnelles et les essais de marche seront évalués.
Les participants seront d'abord invités à compléter un ensemble de mouvements simples qui contribueront au questionnaire de Fugl Meyer.
Vingt-huit marqueurs réfléchissants seront ensuite fixés à des articulations et des segments spécifiques du corps, tels que la cuisse, avec du ruban adhésif double face pour permettre la collecte de données via le système de caméra afin de collecter des données cinématiques.
L'accéléromètre monté sur la ceinture (G-Walk) sera positionné autour de la taille au-dessus des vertèbres L5.
Les participants seront invités à effectuer 6 essais de marche de 10 m pour collecter des données de marche cinématiques et accélérométriques 3D.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hampshire
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Winchester, Hampshire, Royaume-Uni, SO224NR
- University of Winchester
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'AVC chronique (<3mois après l'AVC) sera recruté dans un cabinet de neuro-physiothérapie, des groupes de soutien communautaires pour les AVC et un programme d'exercices communautaires.
Tous les participants auraient reçu un diagnostic d'AVC par un neurologue spécialiste / consultant en AVC d'un National Health Service (NHS) Foundation Trust du Royaume-Uni et auraient entrepris une réadaptation normale en hospitalisation et en ambulatoire conformément aux directives du NICE (National Institute of Health and CARE
La description
Critère d'intégration:
- <3 mois après l'AVC
- Atteinte des membres inférieurs
- Capable de se tenir debout et de marcher indépendamment
- Classifications ambulatoires fonctionnelles (FAC) de 2 à 5
- Échelle de Rankin modifiée (MRS) de 1 à 3
- Cognitivement conscient pour entreprendre la session de test
Critère d'exclusion:
- Thrombose veineuse profonde non résolue
- conditions cardiovasculaires instables
- plaie ouverte
- infection active résistante aux médicaments
- fractures récentes du membre impliqué
- maladie artérielle périphérique
- incontinence
- ostéoporose sévère
- non porteur de poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC chronique
Vingt patients victimes d'un AVC chronique (> 3 mois après l'AVC) participeront à une session unique dans un laboratoire de biomécanique.
Cette session comprendra le questionnaire Fugl Meyer et plusieurs essais de marche le long d'une passerelle plate de 10 m.
Pendant ce temps, les participants porteront un accéléromètre monté sur ceinture et de petits marqueurs réfléchissants sur les articulations.
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Aucune intervention.
Les participants porteront un accéléromètre monté sur ceinture et effectueront des essais de marche pour évaluer la validité de l'appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse
Délai: 60 minutes
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À quelle vitesse un participant marche au-dessus du sol
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60 minutes
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Cadence
Délai: 60 minutes
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Pas effectués par minute
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60 minutes
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Longueur de foulée
Délai: 60 minutes
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La distance entre les foulées
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60 minutes
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Durée de la phase pendulaire
Délai: 60 minutes
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Pourcentage du cycle de marche passé en phase oscillante
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60 minutes
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Durée de la phase d'appui
Délai: 60 minutes
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Pourcentage du cycle de marche passé en phase d'appui
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60 minutes
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Durée du cycle de marche
Délai: 60 minutes
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Le temps qu'il faut pour terminer un cycle de marche
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60 minutes
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Double durée de prise en charge
Délai: 60 minutes
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Pourcentage du cycle de marche passé avec les deux pieds au sol (double appui)
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Wright, MSc, University of Winchester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wright_Validity_GWalk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager ces informations avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .